Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Contoured Straight Abutment — SA35-2R
«Contoured Straight Abutment — SA35-2R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Contoured Straight Abutment — SA45-1R» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Contoured Straight Abutment
Модель / версия
SA35-2R
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157311955
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
2 мм
Наружный диаметр
4,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Contoured Straight Abutment — SA45-1R
«Contoured Straight Abutment — SA45-1R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «Contoured Straight Abutment — SA35-2R» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Contoured Straight Abutment
Модель / версия
SA45-1R
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157311979
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
1 мм
Наружный диаметр
5,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
O-Tray Trans. Fix. Screw — TXOTFS1.6
«O-Tray Trans. Fix. Screw — TXOTFS1.6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Ext. ASC Abutment — TXAS-EN» — «0,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
O-Tray Trans. Fix. Screw
Модель / версия
TXOTFS1.6
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157315168
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
2,5 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. ASC Abutment — TXAS-EN
«Ext. ASC Abutment — TXAS-EN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,5 мм»; для «O-Tray Trans. Fix. Screw — TXOTFS1.6» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. ASC Abutment
Модель / версия
TXAS-EN
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157314925
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
0,5 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MUA Open-Tray Trans. — MOTT
«MUA Open-Tray Trans. — MOTT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Ext. Cont. Straight Abutment — TXSA-EN» — «0,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8,75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
MUA Open-Tray Trans.
Модель / версия
MOTT
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157311696
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
9 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. Cont. Straight Abutment — TXSA-EN
«Ext. Cont. Straight Abutment — TXSA-EN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,25 мм»; для «MUA Open-Tray Trans. — MOTT» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8,75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. Cont. Straight Abutment
Модель / версия
TXSA-EN
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157314888
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
0,25 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. Cont. Straight Abutment — XTSA-1R
«Ext. Cont. Straight Abutment — XTSA-1R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,25 мм»; для «Ext. PEEK Temp. Abut — XTPA-ER» — «1,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. Cont. Straight Abutment
Модель / версия
XTSA-1R
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157312389
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
0,25 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. PEEK Temp. Abut — XTPA-ER
«Ext. PEEK Temp. Abut — XTPA-ER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,25 мм»; для «Ext. Cont. Straight Abutment — XTSA-1R» — «0,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. PEEK Temp. Abut
Модель / версия
XTPA-ER
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157312372
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
1,25 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. Healing Abutment — TXHA50
«Ext. Healing Abutment — TXHA50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Ext. Healing Abutment — TXHA32» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. Healing Abutment
Модель / версия
TXHA50
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157314871
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
2 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. Healing Abutment — TXHA32
«Ext. Healing Abutment — TXHA32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «Ext. Healing Abutment — TXHA50» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. Healing Abutment
Модель / версия
TXHA32
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157314840
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
2 мм
Наружный диаметр
3,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. Healing Abutment — TXHA43
«Ext. Healing Abutment — TXHA43» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,3 мм»; для «Ext. Healing Abutment — TXHA37» — «3,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. Healing Abutment
Модель / версия
TXHA43
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157314864
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
2 мм
Наружный диаметр
4,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. Healing Abutment — TXHA37
«Ext. Healing Abutment — TXHA37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,7 мм»; для «Ext. Healing Abutment — TXHA43» — «4,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. Healing Abutment
Модель / версия
TXHA37
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157314857
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
2 мм
Наружный диаметр
3,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inclusive — 70-1047-COM0057
«Inclusive — 70-1047-COM0057» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Prismatik Dentalcraft, Inc. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9,4 мм»; для «Ext. MUA Screw — TXMA-60N» — «4,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Inclusive
Модель / версия
70-1047-COM0057
Организация-держатель записи
Prismatik Dentalcraft, Inc
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
D745701047COM00570
Дата версии записи
2023-08-22
Наружный диаметр
9,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. MUA Screw — TXMA-60N
«Ext. MUA Screw — TXMA-60N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,8 мм»; для «Inclusive — 70-1047-COM0057» — «9,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. MUA Screw
Модель / версия
TXMA-60N
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157314949
Дата версии записи
2026-09-29
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. MUA Screw — TXMA-61N
«Ext. MUA Screw — TXMA-61N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «Ext. MUA Screw — TXMA-62N» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. MUA Screw
Модель / версия
TXMA-61N
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157314956
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
1 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. MUA Screw — TXMA-62N
«Ext. MUA Screw — TXMA-62N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Ext. MUA Screw — TXMA-61N» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. MUA Screw
Модель / версия
TXMA-62N
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157314963
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
2 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant Cover Screw — CS45
«Implant Cover Screw — CS45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,5 мм»; для «Ext. NizLoc Abutment Screw — XTNL-1» — «1,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Implant Cover Screw
Модель / версия
CS45
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157310910
Дата версии записи
2025-12-26
Длина
0,5 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. NizLoc Abutment Screw — XTNL-1
«Ext. NizLoc Abutment Screw — XTNL-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,25 мм»; для «Implant Cover Screw — CS45» — «0,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. NizLoc Abutment Screw
Модель / версия
XTNL-1
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157314147
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
1,25 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. NizLoc Abutment Screw — TXNL-2N
«Ext. NizLoc Abutment Screw — TXNL-2N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Ext. NizLoc Abutment Screw — XTNL-0» — «0,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. NizLoc Abutment Screw
Модель / версия
TXNL-2N
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157315083
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
2 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. NizLoc Abutment Screw — XTNL-0
«Ext. NizLoc Abutment Screw — XTNL-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,25 мм»; для «Ext. NizLoc Abutment Screw — TXNL-2N» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. NizLoc Abutment Screw
Модель / версия
XTNL-0
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157314130
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
0,25 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. NizLoc Abutment Screw — TXNL-1N
«Ext. NizLoc Abutment Screw — TXNL-1N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «Ext. NizLoc Abutment Screw — XTNL-2» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. NizLoc Abutment Screw
Модель / версия
TXNL-1N
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157315076
Дата версии записи
2026-09-29
Длина
1 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. NizLoc Abutment Screw — XTNL-2
«Ext. NizLoc Abutment Screw — XTNL-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «Ext. NizLoc Abutment Screw — TXNL-1N» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. NizLoc Abutment Screw
Модель / версия
XTNL-2
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157314154
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
2,25 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inclusive — 70-1054-COM0041
«Inclusive — 70-1054-COM0041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Prismatik Dentalcraft, Inc. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9,4 мм»; для «Ext. NizLoc Abutment Screw — TXNL-0N» — «4,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Inclusive
Модель / версия
70-1054-COM0041
Организация-держатель записи
Prismatik Dentalcraft, Inc
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
D745701054COM00410
Дата версии записи
2023-08-22
Наружный диаметр
9,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. NizLoc Abutment Screw — TXNL-0N
«Ext. NizLoc Abutment Screw — TXNL-0N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,8 мм»; для «Inclusive — 70-1054-COM0041» — «9,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. NizLoc Abutment Screw
Модель / версия
TXNL-0N
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157315069
Дата версии записи
2026-09-29
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. Open-Tray Transfer — XTOT-ER
«Ext. Open-Tray Transfer — XTOT-ER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Open-Tray Implant Transfer — OT35-ER» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Ext. Open-Tray Transfer
Модель / версия
XTOT-ER
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157312365
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
3 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open-Tray Implant Transfer — OT35-ER
«Open-Tray Implant Transfer — OT35-ER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Ext. Open-Tray Transfer — XTOT-ER» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Open-Tray Implant Transfer
Модель / версия
OT35-ER
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157311818
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
11 мм
Наружный диаметр
4,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NizPlant Implant MUA — NPMA-61
«NizPlant Implant MUA — NPMA-61» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «Ext. Ti Temporary Abutment — XTTT-EN» — «1,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,95 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
NizPlant Implant MUA
Модель / версия
NPMA-61
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
NHA
Первичный DI
00810157313768
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
3,2 мм
Наружный диаметр
4,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ext. Ti Temporary Abutment — XTTT-EN
«Ext. Ti Temporary Abutment — XTTT-EN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA NHA («Абатмент внутрикостного дентального имплантата»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,25 мм»; для «NizPlant Implant MUA — NPMA-61» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,95 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.