В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Alcon — 8065741073
«Alcon — 8065741073» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Alcon Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Частота в описании». Для этого исполнения указано «10 МГц»; для «Alcon — 8065741077» — «20 МГц». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые единицы частоты могут относиться к несущему сигналу, повторению импульсов или обновлению данных.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Alcon
Модель / версия
8065741073
Организация-держатель записи
Alcon Laboratories, Inc.
Код вида FDA
ITX,IYO
Первичный DI
00380657410736
Дата версии записи
2018-05-23
Размерные обозначения в тексте источника
10MHZ
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alcon — 8065741077
«Alcon — 8065741077» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Alcon Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Частота в описании». Для этого исполнения указано «20 МГц»; для «Alcon — 8065741073» — «10 МГц». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые единицы частоты могут относиться к несущему сигналу, повторению импульсов или обновлению данных.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Alcon
Модель / версия
8065741077
Организация-держатель записи
Alcon Laboratories, Inc.
Код вида FDA
ITX,IYO
Первичный DI
00380657410774
Дата версии записи
2018-05-23
Размерные обозначения в тексте источника
20MHZ
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONTEC — CMS1700B
«CONTEC — CMS1700B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Contec Medical Systems Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: ультразвуковая система.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Режим допплеровской регистрации». Для этого исполнения указано «цветовой допплер»; для «X-CUBE i8» — «continuous wave, энергетический допплер, pulsed wave, tissue doppler».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
CONTEC
Модель / версия
CMS1700B
Организация-держатель записи
Contec Medical Systems Co., Ltd.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
06945040106593
Дата версии записи
2024-06-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
color doppler
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-CUBE i8
«X-CUBE i8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: ультразвуковая система.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Режим допплеровской регистрации». Для этого исполнения указано «continuous wave, энергетический допплер, pulsed wave, tissue doppler»; для «CONTEC — CMS1700B» — «цветовой допплер».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
«SonoScope — S9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONOSCAPE MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: ультразвуковая система.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Режим допплеровской регистрации». Для этого исполнения указано «цветовой допплер»; для «X-CUBE 50» — «continuous wave, энергетический допплер, pulsed wave, tissue doppler».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
SonoScope
Модель / версия
S9
Организация-держатель записи
SONOSCAPE MEDICAL CORP.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
06945868699000
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable, color doppler
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-CUBE 50
«X-CUBE 50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: ультразвуковая система.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Режим допплеровской регистрации». Для этого исполнения указано «continuous wave, энергетический допплер, pulsed wave, tissue doppler»; для «SonoScope — S9» — «цветовой допплер».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
«Sonoscape — S60 Expert» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONOSCAPE MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: ультразвуковая система.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Режим допплеровской регистрации». Для этого исполнения указано «цветовой допплер»; для «X-CUBE i9» — «continuous wave, энергетический допплер, pulsed wave, tissue doppler».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Sonoscape
Модель / версия
S60 Expert
Организация-держатель записи
SONOSCAPE MEDICAL CORP.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
06945868602987
Дата версии записи
2020-08-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
color doppler
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-CUBE i9
«X-CUBE i9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: ультразвуковая система.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Режим допплеровской регистрации». Для этого исполнения указано «continuous wave, энергетический допплер, pulsed wave, tissue doppler»; для «Sonoscape — S60 Expert» — «цветовой допплер».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
«8L2 Transducer — 9032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BK MEDICAL APS. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Digi-Lite» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
8L2 Transducer
Модель / версия
9032
Организация-держатель записи
BK MEDICAL APS
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
05704916000127
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Digi-Lite
«Digi-Lite» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RIMED LTD.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «8L2 Transducer — 9032» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Digi-Lite
Модель / версия
Digi-Lite
Организация-держатель записи
RIMED LTD.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
07290016734003
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A5CW Continuous Wave Transducer — Z118-00
«A5CW Continuous Wave Transducer — Z118-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Режим допплеровской регистрации». Для этого исполнения указано «continuous wave»; для «Flex Focus Ultrasound System — 1202» — «цветовой допплер».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
«Flex Focus Ultrasound System — 1202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BK MEDICAL APS. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Режим допплеровской регистрации». Для этого исполнения указано «цветовой допплер»; для «A5CW Continuous Wave Transducer — Z118-00» — «continuous wave».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Flex Focus Ultrasound System
Модель / версия
1202
Организация-держатель записи
BK MEDICAL APS
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
05704916001025
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
color doppler
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Array Transducer — 8820e
«Curved Array Transducer — 8820e» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BK MEDICAL APS. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия датчика». Для этого исполнения указано «криволинейная решётка»; для «High Frequency Linear Array Transducer — 8870» — «линейная решётка».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Curved Array Transducer
Модель / версия
8820e
Организация-держатель записи
BK MEDICAL APS
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
05704916000554
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved array
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
High Frequency Linear Array Transducer — 8870
«High Frequency Linear Array Transducer — 8870» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BK MEDICAL APS. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия датчика». Для этого исполнения указано «линейная решётка»; для «Curved Array Transducer — 8820e» — «криволинейная решётка».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
High Frequency Linear Array Transducer
Модель / версия
8870
Организация-держатель записи
BK MEDICAL APS
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
05704916000677
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
linear array
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endfire Curved Array Transducer — 8667
«Endfire Curved Array Transducer — 8667» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BK MEDICAL APS. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия датчика». Для этого исполнения указано «криволинейная решётка»; для «Linear Array Transducer — 8670» — «линейная решётка».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Endfire Curved Array Transducer
Модель / версия
8667
Организация-держатель записи
BK MEDICAL APS
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
05704916000455
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved array
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Linear Array Transducer — 8670
«Linear Array Transducer — 8670» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BK MEDICAL APS. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия датчика». Для этого исполнения указано «линейная решётка»; для «Endfire Curved Array Transducer — 8667» — «криволинейная решётка».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Linear Array Transducer
Модель / версия
8670
Организация-держатель записи
BK MEDICAL APS
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
05704916000462
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
linear array
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
bkSpecto Ultrasound System — 1300
«bkSpecto Ultrasound System — 1300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BK MEDICAL APS. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: ультразвуковая система.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «SonoScape — A6» — «portable».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
bkSpecto Ultrasound System
Модель / версия
1300
Организация-держатель записи
BK MEDICAL APS
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
05704916001285
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SonoScape — A6
«SonoScape — A6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONOSCAPE MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: ультразвуковая система.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «bkSpecto Ultrasound System — 1300» — «mobile».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
SonoScape
Модель / версия
A6
Организация-держатель записи
SONOSCAPE MEDICAL CORP.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
06945868616007
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable, ultrasonic
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USB-C CABLE ASSEMBLY, USB 2.0, 2.50 meter — 490-00187-03
«USB-C CABLE ASSEMBLY, USB 2.0, 2.50 meter — 490-00187-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Butterfly Network, Inc.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «USB-C»; для «Wireless Remote Control — UA2361» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
USB-C CABLE ASSEMBLY, USB 2.0, 2.50 meter
Модель / версия
490-00187-03
Организация-держатель записи
Butterfly Network, Inc.
Код вида FDA
ITX,IYN,IYO
Первичный DI
00850027593012
Дата версии записи
2026-07-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
usb-c
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wireless Remote Control — UA2361
«Wireless Remote Control — UA2361» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BK MEDICAL APS. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «USB-C CABLE ASSEMBLY, USB 2.0, 2.50 meter — 490-00187-03» — «USB-C». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Wireless Remote Control
Модель / версия
UA2361
Организация-держатель записи
BK MEDICAL APS
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
05704916000318
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiCross™ HD — H74939352050
«OptiCross™ HD — H74939352050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «OptiCross™ 6 HD — H74939354090» — «1,18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
OptiCross™ HD
Модель / версия
H74939352050
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
ITX,OBJ
Первичный DI
00191506035419
Дата версии записи
2023-09-28
Длина стержня
135 см
Наружный диаметр
1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiCross™ 6 HD — H74939354090
«OptiCross™ 6 HD — H74939354090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,18 мм»; для «OptiCross™ HD — H74939352050» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
OptiCross™ 6 HD
Модель / версия
H74939354090
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
ITX,OBJ
Первичный DI
00191506035457
Дата версии записи
2023-09-28
Длина стержня
135 см
Наружный диаметр
1,18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiCross™ — H749518130
«OptiCross™ — H749518130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «PRAGER SHELL® P106SVGS — P106SV GOLD SERIES» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
OptiCross™
Модель / версия
H749518130
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
ITX,OBJ
Первичный DI
00191506035396
Дата версии записи
2023-09-29
Длина стержня
135 см
Наружный диаметр
1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRAGER SHELL® P106SVGS — P106SV GOLD SERIES
«PRAGER SHELL® P106SVGS — P106SV GOLD SERIES» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ESI CORPORATION. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «OptiCross™ — H749518130» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
PRAGER SHELL® P106SVGS
Модель / версия
P106SV GOLD SERIES
Организация-держатель записи
ESI CORPORATION
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
B360PSVGS0
Дата версии записи
2020-07-07
Внутренний диаметр
12,2 мм
Наружный диаметр
14 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BD Prevue II Peripheral Vascular Access System — 9770704
«BD Prevue II Peripheral Vascular Access System — 9770704» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «LOGIQ — E10 R3» — «901 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 881 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
BD Prevue II Peripheral Vascular Access System
Модель / версия
9770704
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
ITX,LLZ,IYO
Первичный DI
00801741214974
Дата версии записи
2026-01-06
Длина
20 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOGIQ — E10 R3
«LOGIQ — E10 R3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «901 мм»; для «BD Prevue II Peripheral Vascular Access System — 9770704» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 881 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
LOGIQ
Модель / версия
E10 R3
Организация-держатель записи
GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC
Код вида FDA
ITX,IYO,IYN
Первичный DI
00195278384041
Дата версии записи
2026-08-17
Высота
1300 мм
Длина
901 мм
Ширина
585 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clear Guide SteriGRID — CGSG
«Clear Guide SteriGRID — CGSG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEAR GUIDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «14 G»; для «PinPoint — 9A10211» — «20 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Clear Guide SteriGRID
Модель / версия
CGSG
Организация-держатель записи
CLEAR GUIDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
ITX,IWJ,OIJ
Первичный DI
B201CGSG0
Дата версии записи
2026-05-11
Каталожный номер из записи
CG-SG
Калибр иглы
14 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PinPoint — 9A10211
«PinPoint — 9A10211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «20 G»; для «Clear Guide SteriGRID — CGSG» — «14 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.