В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Cradle — 609-003
«Cradle — 609-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,9 см»; для «Cradle — 644-084» — «7,7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4,2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Cradle
Модель / версия
609-003
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
00841436101240
Дата версии записи
2021-09-03
Длина
11,9 см
Ширина
6,3 см
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cradle — 644-084
«Cradle — 644-084» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,7 см»; для «Cradle — 609-003» — «11,9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4,2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Cradle
Модель / версия
644-084
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX,IWJ,JAQ
Первичный DI
00841436111539
Дата версии записи
2021-09-06
Длина
7,7 см
Ширина
6,5 см
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cradle — 683-004
«Cradle — 683-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,6 дюйм»; для «Cradle — 642-412» — «3,11 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Cradle
Модель / версия
683-004
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX,IWJ,JAQ
Первичный DI
00841436111164
Дата версии записи
2021-09-06
Длина
3,6 дюйм
Ширина
3,8 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cradle — 642-412
«Cradle — 642-412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,11 дюйм»; для «Cradle — 683-004» — «3,6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Cradle
Модель / версия
642-412
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
00841436105804
Дата версии записи
2021-09-06
Длина
3,11 дюйм
Ширина
2,88 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cradle — 642-488
«Cradle — 642-488» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,9 см»; для «Cradle — 676-152» — «7,9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Cradle
Модель / версия
642-488
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX,JAQ,IWJ
Первичный DI
00841436111515
Дата версии записи
2021-09-06
Длина
9,9 см
Ширина
9,4 см
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cradle — 676-152
«Cradle — 676-152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,9 см»; для «Cradle — 642-488» — «9,9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Cradle
Модель / версия
676-152
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
00841436107341
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
7,9 см
Ширина
6,3 см
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cradle — 620-122
«Cradle — 620-122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10,9 см»; для «Cradle — 676-186» — «7,7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3,2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Cradle
Модель / версия
620-122
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX,IWJ,JAQ
Первичный DI
00841436111416
Дата версии записи
2021-09-06
Длина
10,9 см
Ширина
7,8 см
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cradle — 676-186
«Cradle — 676-186» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,7 см»; для «Cradle — 620-122» — «10,9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3,2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Cradle
Модель / версия
676-186
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX,IWJ,JAQ
Первичный DI
00841436111621
Дата версии записи
2021-09-06
Длина
7,7 см
Ширина
7,4 см
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Drape — 610-1037, 610-1037-5
«Drape — 610-1037, 610-1037-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 дюйм»; для «Drape — 610-1050, 610-1049» — «10 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Drape
Модель / версия
610-1037, 610-1037-5
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436101797
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
28 дюйм
Ширина
20 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
50.8 x 71.1cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Drape — 610-1050, 610-1049
«Drape — 610-1050, 610-1049» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 дюйм»; для «Drape — 610-1037, 610-1037-5» — «28 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Drape
Модель / версия
610-1050, 610-1049
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436101834
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
10 дюйм
Ширина
6 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
15.2 x 25.4cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Drape — 610-1241, 610-1241-5
«Drape — 610-1241, 610-1241-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32,4 см»; для «Drape — 610-2382» — «27,9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Drape
Модель / версия
610-1241, 610-1241-5
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436102763
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
32,4 см
Ширина
27,9 см
Размерные обозначения в тексте источника
32.4 x 27.9cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Drape — 610-2382
«Drape — 610-2382» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27,9 см»; для «Drape — 610-1241, 610-1241-5» — «32,4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Drape
Модель / версия
610-2382
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436120880
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
27,9 см
Ширина
32,4 см
Размерные обозначения в тексте источника
32.4x27.9cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROcovers™ — 610-212
«PROcovers™ — 610-212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «Drape — 610-2381» — «50,8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20,8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
PROcovers™
Модель / версия
610-212
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436103579
Дата версии записи
2022-03-22
Длина
30 см
Ширина
2 см
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 30cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Drape — 610-2381
«Drape — 610-2381» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50,8 см»; для «PROcovers™ — 610-212» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20,8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Drape
Модель / версия
610-2381
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436120873
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50,8 см
Ширина
71,1 см
Размерные обозначения в тексте источника
50.8x71.1cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EX3 Stepper — 644-081
«EX3 Stepper — 644-081» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15,97 дюйм»; для «Template Grid — UA2006» — «3,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
EX3 Stepper
Модель / версия
644-081
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX,JAQ,IWJ
Первичный DI
00841436105972
Дата версии записи
2021-09-06
Длина
15,97 дюйм
Ширина
6,21 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Template Grid — UA2006
«Template Grid — UA2006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,5 дюйм»; для «EX3 Stepper — 644-081» — «15,97 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Template Grid
Модель / версия
UA2006
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436110416
Дата версии записи
2021-09-06
Длина
3,5 дюйм
Ширина
3,2 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
17GA
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endocavity Balloon — UA0059
«Endocavity Balloon — UA0059» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 дюйм»; для «Toshiba AccuSITE Bracket — 680-135» — «2,9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Endocavity Balloon
Модель / версия
UA0059
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436110287
Дата версии записи
2022-03-22
Внутренний диаметр
0,83 дюйм
Длина
7,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 14cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Toshiba AccuSITE Bracket — 680-135
«Toshiba AccuSITE Bracket — 680-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,9 дюйм»; для «Endocavity Balloon — UA0059» — «7,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Toshiba AccuSITE Bracket
Модель / версия
680-135
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
00841436110693
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
2,9 дюйм
Ширина
1,4 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Envision Transducer Cover — H2O-017
«Envision Transducer Cover — H2O-017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «244 см»; для «Envision Transducer Cover — H2O-015» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 214 см.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Envision Transducer Cover
Модель / версия
H2O-017
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436120620
Дата версии записи
2021-09-06
Каталожный номер из записи
H2O-017, H2O-017-5
Длина
14 см
Ширина
244 см
Размерные обозначения в тексте источника
14x244cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Envision Transducer Cover — H2O-015
«Envision Transducer Cover — H2O-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «Envision Transducer Cover — H2O-017» — «244 см». Абсолютная разница этих двух значений — 214 см.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Envision Transducer Cover
Модель / версия
H2O-015
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436120590
Дата версии записи
2021-09-06
Каталожный номер из записи
H2O-015, H2O-015-5
Длина
14 см
Ширина
30 см
Размерные обозначения в тексте источника
14x30cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Konica Minolta Biopsy Starter Kit — 693-006
«Konica Minolta Biopsy Starter Kit — 693-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,9 дюйм»; для «Esaote Needle Guide Only Kit — 639-059» — «1,7 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Konica Minolta Biopsy Starter Kit
Модель / версия
693-006
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
00841436110518
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
1,9 дюйм
Длина
3,3 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
14 × 91.5cm
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Esaote Needle Guide Only Kit — 639-059
«Esaote Needle Guide Only Kit — 639-059» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,7 дюйм»; для «Konica Minolta Biopsy Starter Kit — 693-006» — «1,9 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Esaote Needle Guide Only Kit
Модель / версия
639-059
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
00841436111492
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
1,7 дюйм
Длина
3,6 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Multi-Purpose Workstation™ Stepper — 620-117
«Multi-Purpose Workstation™ Stepper — 620-117» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,58 дюйм»; для «Esaote Needle Guide Only — 639-058» — «3,9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Multi-Purpose Workstation™ Stepper
Модель / версия
620-117
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX,JAQ,IWJ
Первичный DI
00841436105378
Дата версии записи
2021-09-06
Высота
5,78 дюйм
Длина
9,58 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Esaote Needle Guide Only — 639-058
«Esaote Needle Guide Only — 639-058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,9 дюйм»; для «Multi-Purpose Workstation™ Stepper — 620-117» — «9,58 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Esaote Needle Guide Only
Модель / версия
639-058
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
00841436111485
Дата версии записи
2022-06-17
Длина
3,9 дюйм
Ширина
1,7 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Multi-Purpose Workstation™ Stabilizer — 610-974
«Multi-Purpose Workstation™ Stabilizer — 610-974» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27,6 дюйм»; для «Esaote Needle Guide Starter Kit — 639-054» — «3,9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Multi-Purpose Workstation™ Stabilizer
Модель / версия
610-974
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX,IWJ,JAQ
Первичный DI
00841436104647
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
27,6 дюйм
Ширина
27,2 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Esaote Needle Guide Starter Kit — 639-054
«Esaote Needle Guide Starter Kit — 639-054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,9 дюйм»; для «Multi-Purpose Workstation™ Stabilizer — 610-974» — «27,6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Esaote Needle Guide Starter Kit
Модель / версия
639-054
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
00841436111447
Дата версии записи
2022-06-17
Длина
3,9 дюйм
Ширина
1,7 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
14 × 91.5cm
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GE Ultra-Pro II Biopsy Starter Kit — H40482LP
«GE Ultra-Pro II Biopsy Starter Kit — H40482LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,1 дюйм»; для «Tracking Bracket Starter Kit — 657-038» — «1,89 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
GE Ultra-Pro II Biopsy Starter Kit
Модель / версия
H40482LP
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
00841436110525
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
2,1 дюйм
Ширина
1,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
8.9 × 91.5cm
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tracking Bracket Starter Kit — 657-038
«Tracking Bracket Starter Kit — 657-038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,89 дюйм»; для «GE Ultra-Pro II Biopsy Starter Kit — H40482LP» — «2,1 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.