В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
4 Fr PV Catheter — CA-41063-PN
«4 Fr PV Catheter — CA-41063-PN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CD Leycom. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «7 Fr PV-Catheter — CA-71083-PL» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
4 Fr PV Catheter
Модель / версия
CA-41063-PN
Организация-держатель записи
CD Leycom
Код вида FDA
OBJ,DQO
Первичный DI
08719327737309
Дата версии записи
2023-09-28
Каталожный номер из записи
CDL014
Размерные обозначения в тексте источника
4 French, 6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
7 Fr PV-Catheter — CA-71083-PL
«7 Fr PV-Catheter — CA-71083-PL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CD Leycom. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «4 Fr PV Catheter — CA-41063-PN» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
7 Fr PV-Catheter
Модель / версия
CA-71083-PL
Организация-держатель записи
CD Leycom
Код вида FDA
OBJ,DQO
Первичный DI
08719327737323
Дата версии записи
2023-09-28
Каталожный номер из записи
CDL016
Размерные обозначения в тексте источника
7 French, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4 Fr PV Catheter — CA-41103-PN
«4 Fr PV Catheter — CA-41103-PN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CD Leycom. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «7 Fr PV-Catheter — CA-71123-PL» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
4 Fr PV Catheter
Модель / версия
CA-41103-PN
Организация-держатель записи
CD Leycom
Код вида FDA
OBJ,DQO
Первичный DI
08719327737316
Дата версии записи
2023-09-28
Каталожный номер из записи
CDL015
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr, 10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
7 Fr PV-Catheter — CA-71123-PL
«7 Fr PV-Catheter — CA-71123-PL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CD Leycom. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «4 Fr PV Catheter — CA-41103-PN» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
7 Fr PV-Catheter
Модель / версия
CA-71123-PL
Организация-держатель записи
CD Leycom
Код вида FDA
OBJ,DQO
Первичный DI
08719327737347
Дата версии записи
2023-09-28
Каталожный номер из записи
CDL018
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN922601
«ARROW — IPN922601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «7 Fr PV-Catheter — CA-71103-PL» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN922601
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
OBJ
Первичный DI
10801902201970
Дата версии записи
2025-01-16
Каталожный номер из записи
ASK-04001-DU13
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
7 Fr PV-Catheter — CA-71103-PL
«7 Fr PV-Catheter — CA-71103-PL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CD Leycom. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «ARROW — IPN922601» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
7 Fr PV-Catheter
Модель / версия
CA-71103-PL
Организация-держатель записи
CD Leycom
Код вида FDA
OBJ,DQO
Первичный DI
08719327737330
Дата версии записи
2023-09-28
Каталожный номер из записи
CDL017
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr, 10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS Catheter — 85900P
«Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS Catheter — 85900P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Visions PV .018 Digital IVUS Catheter — 86700» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS Catheter
Модель / версия
85900P
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
OBJ,ITX
Первичный DI
00845225003364
Дата версии записи
2025-10-02
Длина
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visions PV .018 Digital IVUS Catheter — 86700
«Visions PV .018 Digital IVUS Catheter — 86700» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS Catheter — 85900P» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Visions PV .018 Digital IVUS Catheter
Модель / версия
86700
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
OBJ
Первичный DI
00184360000037
Дата версии записи
2024-08-20
Длина
135 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Eagle Eye Platinum ST RX Digital IVUS Catheter — 85900PST
«Eagle Eye Platinum ST RX Digital IVUS Catheter — 85900PST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Refinity ST Rotational IVUS Catheter — 89900» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Eagle Eye Platinum ST RX Digital IVUS Catheter
Модель / версия
85900PST
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
OBJ,ITX
Первичный DI
00845225003371
Дата версии записи
2025-10-02
Длина
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Refinity ST Rotational IVUS Catheter — 89900
«Refinity ST Rotational IVUS Catheter — 89900» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Eagle Eye Platinum ST RX Digital IVUS Catheter — 85900PST» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Refinity ST Rotational IVUS Catheter
Модель / версия
89900
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
OBJ,ITX
Первичный DI
00845225002831
Дата версии записи
2025-01-22
Длина
135 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter — 014R
«Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter — 014R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Visions PV .035 Digital IVUS Catheter — 88901» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter
Модель / версия
014R
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
OBJ,ITX
Первичный DI
00845225003319
Дата версии записи
2025-10-02
Длина
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Visions PV .035 Digital IVUS Catheter — 88901
«Visions PV .035 Digital IVUS Catheter — 88901» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter — 014R» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Visions PV .035 Digital IVUS Catheter
Модель / версия
88901
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
OBJ
Первичный DI
00845225002329
Дата версии записи
2024-08-20
Длина
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcuNav Crystal Ultrasound Catheter — 11510825
«AcuNav Crystal Ultrasound Catheter — 11510825» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «AcuNav 10F Ultrasound Catheter — 08255790» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
AcuNav Crystal Ultrasound Catheter
Модель / версия
11510825
Организация-держатель записи
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
Код вида FDA
OBJ
Первичный DI
04056869281483
Дата версии записи
2025-03-05
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcuNav 10F Ultrasound Catheter — 08255790
«AcuNav 10F Ultrasound Catheter — 08255790» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «AcuNav Crystal Ultrasound Catheter — 11510825» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
AcuNav 10F Ultrasound Catheter
Модель / версия
08255790
Организация-держатель записи
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
Код вида FDA
OBJ
Первичный DI
04056869001012
Дата версии записи
2025-03-05
Калибр катетера
10 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcuNav 8F Ultrasound Catheter — 10135936
«AcuNav 8F Ultrasound Catheter — 10135936» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «AcuNav Volume ICE Catheter — 11508800» — «12,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
AcuNav 8F Ultrasound Catheter
Модель / версия
10135936
Организация-держатель записи
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
Код вида FDA
OBJ
Первичный DI
04056869001029
Дата версии записи
2025-03-05
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcuNav Volume ICE Catheter — 11508800
«AcuNav Volume ICE Catheter — 11508800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12,5 Fr»; для «AcuNav 8F Ultrasound Catheter — 10135936» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
AcuNav Volume ICE Catheter
Модель / версия
11508800
Организация-держатель записи
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
Код вида FDA
OBJ
Первичный DI
04056869275079
Дата версии записи
2025-03-05
Калибр катетера
12,5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcuNav CRYSTAL G Ultrasound Catheter — 11657484
«AcuNav CRYSTAL G Ultrasound Catheter — 11657484» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «AcuNav G 10F Ultrasound Catheter — 10043342» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
AcuNav CRYSTAL G Ultrasound Catheter
Модель / версия
11657484
Организация-держатель записи
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
Код вида FDA
OBJ
Первичный DI
04056869957708
Дата версии записи
2025-12-01
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcuNav G 10F Ultrasound Catheter — 10043342
«AcuNav G 10F Ultrasound Catheter — 10043342» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «AcuNav CRYSTAL G Ultrasound Catheter — 11657484» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
AcuNav G 10F Ultrasound Catheter
Модель / версия
10043342
Организация-держатель записи
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
Код вида FDA
OBJ
Первичный DI
04056869001036
Дата версии записи
2025-03-05
Калибр катетера
10 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcuNav Volume Ultrasound Catheter — 10855958
«AcuNav Volume Ultrasound Catheter — 10855958» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12,5 Fr»; для «AcuNav G 8F Ultrasound Catheter — 10135910» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
AcuNav Volume Ultrasound Catheter
Модель / версия
10855958
Организация-держатель записи
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
Код вида FDA
OBJ
Первичный DI
04056869004266
Дата версии записи
2025-02-28
Калибр катетера
12,5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcuNav G 8F Ultrasound Catheter — 10135910
«AcuNav G 8F Ultrasound Catheter — 10135910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «AcuNav Volume Ultrasound Catheter — 10855958» — «12,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
AcuNav G 8F Ultrasound Catheter
Модель / версия
10135910
Организация-держатель записи
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
Код вида FDA
OBJ
Первичный DI
04056869001043
Дата версии записи
2025-03-05
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcuNav Lumos 4D ICE catheter — 11658641
«AcuNav Lumos 4D ICE catheter — 11658641» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12,5 Fr»; для «AcuNav V 10F Ultrasound Catheter — 10043260» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
AcuNav Lumos 4D ICE catheter
Модель / версия
11658641
Организация-держатель записи
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
Код вида FDA
OBJ
Первичный DI
04056869997445
Дата версии записи
2025-03-05
Калибр катетера
12,5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcuNav V 10F Ultrasound Catheter — 10043260
«AcuNav V 10F Ultrasound Catheter — 10043260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «AcuNav Lumos 4D ICE catheter — 11658641» — «12,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
AcuNav V 10F Ultrasound Catheter
Модель / версия
10043260
Организация-держатель записи
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
Код вида FDA
OBJ
Первичный DI
04056869001050
Дата версии записи
2021-11-18
Калибр катетера
10 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN036055
«ARROW — IPN036055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «ARROW — IPN036054» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN036055
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
OBJ
Первичный DI
00801902111470
Дата версии записи
2019-03-21
Каталожный номер из записи
ASK-04001-DU10
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN036054
«ARROW — IPN036054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA OBJ («Catheter, Ultrasound, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «ARROW — IPN036055» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.