Модели — Mr-Guided Focused Ultrasound System · EXABLATE NEURO — 4000 Type 1.0
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
EXABLATE NEURO — 4000 Type 1.0
«EXABLATE NEURO — 4000 Type 1.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INSIGHTEC LTD. С записью связан код вида FDA POH («Mr-Guided Focused Ultrasound System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «1350 кг»; для «EXABLATE NEURO V2 — SYS0004000-BA 4000 Type 1.1» — «1700 кг». Абсолютная разница этих двух значений — 350 кг.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
EXABLATE NEURO
Модель / версия
4000 Type 1.0
Организация-держатель записи
INSIGHTEC LTD
Код вида FDA
POH
Первичный DI
07290015461023
Дата версии записи
2023-06-22
Каталожный номер из записи
EXABLATE 4000 Type 1.0
Масса
1350 кг
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXABLATE NEURO V2 — SYS0004000-BA 4000 Type 1.1
«EXABLATE NEURO V2 — SYS0004000-BA 4000 Type 1.1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INSIGHTEC LTD. С записью связан код вида FDA POH («Mr-Guided Focused Ultrasound System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «1700 кг»; для «EXABLATE NEURO — 4000 Type 1.0» — «1350 кг». Абсолютная разница этих двух значений — 350 кг.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.