«Analyzer, Gas, Enflurane, Gaseous-Phase (Anesthetic Concentration)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CBQ. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
«Analyzer, Gas, Halothane, Gaseous-Phase (Anesthetic Conc.)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CBS. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
«Analyzer, Gas, Nitrous-Oxide, Gaseous Phase (Anesthetic Conc.)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CBR. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
«Anesthesia Breathing Circuit Kit (Adult & Pediatric)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OFP. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
868.5240
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Anesthesia Conduction Kit
«Anesthesia Conduction Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CAZ. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Anesthesia Conduction Kit
Код вида FDA
CAZ
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, Guidance entitled, Convenience Kits Interim Regulatory Guidance, found at www.fda.gov/cdrh/ode/convkit.html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
868.5140
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Applicator (Laryngo-Tracheal), Topical Anesthesia
«Applicator (Laryngo-Tracheal), Topical Anesthesia» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CCT. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Applicator (Laryngo-Tracheal), Topical Anesthesia
Код вида FDA
CCT
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5170
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cabinet, Table And Tray, Anesthesia
«Cabinet, Table And Tray, Anesthesia» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BRY. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Cabinet, Table And Tray, Anesthesia
Код вида FDA
BRY
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.6100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter, Conduction, Anesthetic
«Catheter, Conduction, Anesthetic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BSO. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Catheter, Conduction, Anesthetic
Код вида FDA
BSO
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5120
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Caudal Anesthesia Kit
«Caudal Anesthesia Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGB. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Caudal Anesthesia Kit
Код вида FDA
OGB
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
868.5140
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Custom Anesthesia Tray
«Custom Anesthesia Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGD. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Custom Anesthesia Tray
Код вида FDA
OGD
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This kit, as described in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market.
Раздел 21 CFR
868.5120
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Electrical Dental Anesthesia
«Device, Electrical Dental Anesthesia» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LWM. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Device, Electrical Dental Anesthesia
Код вида FDA
LWM
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Epidural Anesthesia Kit
«Epidural Anesthesia Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGE. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Epidural Anesthesia Kit
Код вида FDA
OGE
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This kit, as described in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market.
Раздел 21 CFR
868.5120
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Filter, Conduction, Anesthetic
«Filter, Conduction, Anesthetic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BSN. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Filter, Conduction, Anesthetic
Код вида FDA
BSN
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5130
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gas-Machine, Anesthesia
«Gas-Machine, Anesthesia» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BSZ. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Gas-Machine, Anesthesia
Код вида FDA
BSZ
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Glossopharyngeal Anesthesia Kit
«Glossopharyngeal Anesthesia Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGF. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Glossopharyngeal Anesthesia Kit
Код вида FDA
OGF
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This kit, as described in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market.
Раздел 21 CFR
868.5120
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mask, Gas, Anesthetic
«Mask, Gas, Anesthetic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BSJ. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Mask, Gas, Anesthetic
Код вида FDA
BSJ
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5550
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mixer, Breathing Gases, Anesthesia Inhalation
«Mixer, Breathing Gases, Anesthesia Inhalation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BZR. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Mixer, Breathing Gases, Anesthesia Inhalation
Код вида FDA
BZR
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5330
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Oxygen, Cutaneous, For Infant Not Under Gas Anesthesia
«Monitor, Oxygen, Cutaneous, For Infant Not Under Gas Anesthesia» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KLK. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Monitor, Oxygen, Cutaneous, For Infant Not Under Gas Anesthesia
Код вида FDA
KLK
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.2500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Conduction, Anesthesia, Reprocessed
«Needle, Conduction, Anesthesia, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NNH. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Needle, Conduction, Anesthesia, Reprocessed
Код вида FDA
NNH
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
A reprocessed needle is a device used to inject local anesthesia into a patient to provide regional anesthesia. This is the same as "BSP." Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
868.5150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer)
«Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BSP. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer)
Код вида FDA
BSP
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Obstetrical Anesthesia Kit
«Obstetrical Anesthesia Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PVU. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Obstetrical Anesthesia Kit
Код вида FDA
PVU
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
884.5100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Paracervical Anesthesia Kit
«Paracervical Anesthesia Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PVV. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Paracervical Anesthesia Kit
Код вида FDA
PVV
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
884.5100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pudendal Anesthesia Kit
«Pudendal Anesthesia Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PVW. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Pudendal Anesthesia Kit
Код вида FDA
PVW
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
884.5100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Regional Anesthesia Kit
«Regional Anesthesia Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OFV. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Regional Anesthesia Kit
Код вида FDA
OFV
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
868.5120
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Set, Anesthesia, Obstetric
«Set, Anesthesia, Obstetric» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KNE. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Set, Anesthesia, Obstetric
Код вида FDA
KNE
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Set, Anesthesia, Paracervical
«Set, Anesthesia, Paracervical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HEE. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Set, Anesthesia, Paracervical
Код вида FDA
HEE
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Set, Anesthesia, Pudendal
«Set, Anesthesia, Pudendal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HEG. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Set, Anesthesia, Pudendal
Код вида FDA
HEG
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Spinal Anesthesia Kit
«Spinal Anesthesia Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OFU. Запись относится к разделу «Анестезиология и подача газов». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочее место анестезиолога объединяет несколько независимых трактов: подачу свежего газа, вентиляцию, анализ газовой смеси и отвод отработанного газа.
Сверяют назначение конкретного модуля, входные соединения, совместимые агенты и место измерения. Для испарителя важны тип агента и система крепления, для газоанализатора — метод отбора и схема возврата пробы.
Расход свежего газа выражается в литрах за минуту, но имеет другой смысл, чем минутная вентиляция. При оценке комплектации проверяют, какая подсистема формирует и какая регистрирует каждую величину.
Термин FDA
Spinal Anesthesia Kit
Код вида FDA
OFU
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
868.5120
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026