«Apparatus, Cutting, Radiofrequency, Electrosurgical, Battery-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NCR. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apparatus, Electrosurgical
«Apparatus, Electrosurgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HAM. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Термин FDA
Apparatus, Electrosurgical
Код вида FDA
HAM
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Coagulator, Culdoscopic (And Accessories)
«Coagulator, Culdoscopic (And Accessories)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HFI. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Термин FDA
Coagulator, Culdoscopic (And Accessories)
Код вида FDA
HFI
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Electrocautery, Gynecologic (And Accessories)
«Electrocautery, Gynecologic (And Accessories)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HGI. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Термин FDA
Electrocautery, Gynecologic (And Accessories)
Код вида FDA
HGI
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4120
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Electrode, Electrosurgical
«Electrode, Electrosurgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JOS. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Термин FDA
Electrode, Electrosurgical
Код вида FDA
JOS
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Electrode, Electrosurgical, Active, Urological
«Electrode, Electrosurgical, Active, Urological» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FAS. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Термин FDA
Electrode, Electrosurgical, Active, Urological
Код вида FDA
FAS
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.4300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Electrode, Electrosurgical, Active, Urological, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NLW. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
The "electrode, electrosurgical, active, urological, reprocessed" is intended to be used endoscopically to contact urologic tissue so as to allow cutting, coagulation, electrodesiccation, or cautery dessication by means of electric current. This device is indicated for reuse/reprocessing. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf) Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf)
Раздел 21 CFR
876.4300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Electrode, Flexible Suction Coagulator
«Electrode, Flexible Suction Coagulator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FEH. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Термин FDA
Electrode, Flexible Suction Coagulator
Код вида FDA
FEH
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.4300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Electrode, Flexible Suction Coagulator, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NLV. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
The "electorde, flexible suction coagulator, reprocessed" is intended to be used endoscopically to provide simultaneous suction of fluids and coagulation of tissue. This device is indicated for reuse/reprocessing. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
876.4300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Electrode, Gel, Electrosurgical
«Electrode, Gel, Electrosurgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JOT. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Термин FDA
Electrode, Gel, Electrosurgical
Код вида FDA
JOT
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Electrosurgical Device
«Electrosurgical Device» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DWG. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Термин FDA
Electrosurgical Device
Код вида FDA
DWG
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories, For Cardiac Electrophysiology Device Implantation And Revision
«Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories, For Cardiac Electrophysiology Device Implantation And Revision» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SFQ. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Термин FDA
Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories, For Cardiac Electrophysiology Device Implantation And Revision
Код вида FDA
SFQ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
Surgical device used to dissect cardiac tissue for the implantation and revision of cardiac electrophysiology leads
Раздел 21 CFR
878.4400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Electrosurgical, Radio Frequency, Refractive Correction
«Electrosurgical, Radio Frequency, Refractive Correction» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MWD. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Термин FDA
Electrosurgical, Radio Frequency, Refractive Correction
Код вида FDA
MWD
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Generator, Electrosurgical, Coagulation, Cancer
«Generator, Electrosurgical, Coagulation, Cancer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MUL. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Термин FDA
Generator, Electrosurgical, Coagulation, Cancer
Код вида FDA
MUL
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Photocoagulator And Accessories
«Photocoagulator And Accessories» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HQB. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Термин FDA
Photocoagulator And Accessories
Код вида FDA
HQB
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4690
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Alarm, Electrosurgical
«System, Alarm, Electrosurgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FFI. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Термин FDA
System, Alarm, Electrosurgical
Код вида FDA
FFI
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.4300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Unit, Electrosurgical
«Unit, Electrosurgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FAR. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Термин FDA
Unit, Electrosurgical
Код вида FDA
FAR
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.4300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Unit, Electrosurgical And Coagulation, With Accessories
«Unit, Electrosurgical And Coagulation, With Accessories» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BWA. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Термин FDA
Unit, Electrosurgical And Coagulation, With Accessories
Код вида FDA
BWA
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Unit, Electrosurgical, And Accessories, Dental
«Unit, Electrosurgical, And Accessories, Dental» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EKZ. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Термин FDA
Unit, Electrosurgical, And Accessories, Dental
Код вида FDA
EKZ
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4920
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности
«Электрохирургическое оборудование для рассечения и коагуляции и его принадлежности» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GEI. Запись относится к разделу «Электрохирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Генератор, активный инструмент, соединительный кабель и возвратный электрод выполняют разные функции. Рабочая цепь определяется режимом и конструкцией инструмента.
Сверяют полярность, профиль разъёма, допустимые параметры изоляции и совместимость с конкретным выходом генератора. Для торцевых и боковых рабочих поверхностей уточняют направление воздействия.
Обозначение биполярного исполнения описывает электрическую схему. Оно само по себе не задаёт разъём, режим генератора или ограничения, указанные для конкретного инструмента.
Validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission if the device is reusable and has specific design features (please refer to Table 2 of 82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
878.4400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026