Справочник / Термины / Идентификация и комплектация / Размер упаковки и идентификатор модели медицинского изделия

Термины — Технический термин · Размер упаковки и идентификатор модели медицинского изделия

Размер упаковки и идентификатор модели медицинского изделия

Количество единиц в упаковке сообщает о поставке. Номер модели обозначает заявленное изготовителем исполнение. Дополнительный идентификатор упаковки может относиться к тому же изделию.

Практические тезисы

В реестре разделяют первичный идентификатор изделия и идентификаторы других уровней упаковки. Повтор одной модели в коробках разной вместимости не доказывает различие её технических характеристик.
Для технической сверки сопоставляют организацию, торговое название, модель и параметры изделия. Для заказа дополнительно сверяют каталожный номер и фактическую единицу поставки.

Международное обозначение: Device package quantity versus model identifier
Практическая задача: Чтение спецификации и сравнение исполнений

FDA/NLM, AccessGUDID, описание Device Identifier и Package Quantity

Соответствие первичного DI и версии изделия

Первичный DI идентифицирует запись об изделии в системе UDI. Модель или версия является отдельным обозначением, предоставленным организацией, отвечающей за маркировку.

Практические тезисы

На этикетке могут присутствовать также номер партии, серийный номер и срок годности. Эти данные относятся к производственному экземпляру или партии, а не к определению типа изделия.
При поиске сравнивают модель, торговое название и организацию. Первичный идентификатор удобен для проверки записи, но не заменяет эксплуатационную документацию и не подтверждает регистрацию в другой стране.

Международное обозначение: Primary device identifier and version or model
Практическая задача: Чтение спецификации и сравнение исполнений

FDA/NLM, AccessGUDID, Data Elements, Primary DI, Version or Model