Термины — Вид медицинского изделия · Accessory To Continuous Ventilator (Respirator)
Accessory To Continuous Ventilator (Respirator)
«Accessory To Continuous Ventilator (Respirator)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MOD. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Accessory To Continuous Ventilator (Respirator)
Код вида FDA
MOD
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5895
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bed, Rocking, Breathing Assist
«Bed, Rocking, Breathing Assist» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CCO. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Bed, Rocking, Breathing Assist
Код вида FDA
CCO
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5180
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Continuous Ventilator
«Continuous Ventilator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QOS. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Continuous Ventilator
Код вида FDA
QOS
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Intended to provide continuous ventilatory support for use during declared public health emergency. May be used in hospital or facility settings.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Continuous, Minimal Ventilatory Support, Facility Use Ventilator
«Continuous, Minimal Ventilatory Support, Facility Use Ventilator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MNT. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Continuous, Minimal Ventilatory Support, Facility Use Ventilator
Код вида FDA
MNT
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5895
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Emergency Ventilator
«Emergency Ventilator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QOT. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Emergency Ventilator
Код вида FDA
QOT
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
A continuous ventilator (respirator) is a device intended to mechanically control or assist patient breathing by delivering a predetermined percentage of oxygen in the breathing gas during emergency and/or transfer use. Device is intended to be used temporarily and/or in emergency situations during declared public health emergency.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mask, Ventilator, Non-Continuous, Reprocessed
«Mask, Ventilator, Non-Continuous, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NMC. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Mask, Ventilator, Non-Continuous, Reprocessed
Код вида FDA
NMC
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
Reprocessed mask for use with a non-continuous ventilator (CPAP, BiLevel pressure). Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
868.5905
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mechanical Ventilator
«Mechanical Ventilator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ONZ. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Mechanical Ventilator
Код вида FDA
ONZ
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This device is a volume assist ventilator intended to aid adult patients with respiratory insufficiency. It is designed for patients who are capable of spontaneously breathing a minimum tidal volume of 3.5cc/kg of predicted body weight. The device is designed for continuous applications such as patient ambulation, physical therapy, occupational therapy, respiratory therapy, and other rehabilitation efforts in an institutional or home care environment. The device is intended for operation by trained personnel, patients or caregiver under the direction of a physician,
Раздел 21 CFR
868.5895
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)
«Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CCQ. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer)
Код вида FDA
CCQ
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5640
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Positive Airway Pressure System
«Positive Airway Pressure System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QBY. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Positive Airway Pressure System
Код вида FDA
QBY
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
A positive airway pressure delivery system is a prescription noninvasive ventilatory device that delivers expiratory positive airway pressure for patients suffering from obstructive sleep apnea. The system also provides positive airway pressure during incipient apnea. The system may include a dedicated flow generator and a patient interface.
Раздел 21 CFR
868.5273
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)
«Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BZO. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)
Код вида FDA
BZO
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5975
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ventilator Tubing And Accessories
«Ventilator Tubing And Accessories» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QOO. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Ventilator Tubing And Accessories
Код вида FDA
QOO
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Accessories used with non-continuous ventilators (may include Ventilator Tubing Connector, Elbow Connector for Mask, Breathing Attachment devices) for use during declared public health emergency.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ventilator, Continuous, Non-Life-Supporting
«Ventilator, Continuous, Non-Life-Supporting» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MNS. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Ventilator, Continuous, Non-Life-Supporting
Код вида FDA
MNS
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5895
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)
«Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BTM. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)
Код вида FDA
BTM
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5915
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Ventilator, External Body, Negative Pressure, Adult (Cuirass)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BYT. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ventilator, High Frequency
«Ventilator, High Frequency» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LSZ. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Ventilator, High Frequency
Код вида FDA
LSZ
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ventilator, Non-Continuous (Respirator)
«Ventilator, Non-Continuous (Respirator)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BZD. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Ventilator, Non-Continuous (Respirator)
Код вида FDA
BZD
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5905
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ventilatory Effort Recorder
«Ventilatory Effort Recorder» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MNR. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Ventilatory Effort Recorder
Код вида FDA
MNR
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.2375
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации
«Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CBK. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Ventilator, Continuous, Facility Use
Код вида FDA
CBK
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5895
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Аппарат экстренной вентиляции с приводом
«Аппарат экстренной вентиляции с приводом» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BTL. Запись относится к разделу «ИВЛ и респираторная поддержка». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Термин FDA
Ventilator, Emergency, Powered (Resuscitator)
Код вида FDA
BTL
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5925
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026