Термины — Технический термин · Наружный диаметр проводника в дюймах
Наружный диаметр проводника в дюймах
Диаметр проводника нередко задаётся десятичной долей дюйма. При переносе маркировки значащий ноль и единица измерения должны сохраняться.
Практические тезисы
Учебный расчёт: 0,014 дюйма соответствует 0,3556 мм, поскольку один дюйм равен 25,4 мм. Округление до десятых миллиметра существенно меняет смысл такого размера.
При подборе сверяют заявленную совместимость системы, форму кончика, покрытие и длину. Арифметический перевод в миллиметры не устанавливает взаимозаменяемость.
Поперечный габарит системы доставки в состоянии для прохождения через заданное отверстие. Важна геометрия собранной системы, включая нераскрытый элемент.
Практические тезисы
Ширину измеряют для оговорённой части системы. Для неосесимметричной конструкции результаты могут зависеть от направления измерения.
Номинальный диаметр уже раскрытого стента описывает другое состояние. При проверке совместимости находят профиль именно той системы доставки, которую планируется использовать.
Международное обозначение
Crossing profile of stent delivery system
Практическая задача
Чтение спецификации и сравнение исполнений
FDA, Non-Clinical Engineering Tests and Recommended Labeling for Intravascular Stents and Associated Delivery Systems
Рабочая длина катетера и длина проксимального участка
Рабочая длина относится к функциональной части катетера, указанной изготовителем. Общая длина может дополнительно учитывать проксимальные участки и соединения.
Практические тезисы
В спецификации сохраняют формулировку рабочего участка и точки отсчёта. У двух изделий равной общей длины рабочая часть может различаться.
Если один паспорт указывает расстояние от дистального конца до перехода, а другой — полную длину с коннектором, прямое вычитание даст неверное сравнение.
Международное обозначение
Catheter working length
Практическая задача
Чтение спецификации и сравнение исполнений
AccessGUDID, Device Size Types: Catheter Working Length, Catheter Length
Радиус изгиба кончика проводниковой системы
Радиус характеризует кривизну изогнутой концевой части изделия. Геометрия кончика может также описываться углом и длиной изогнутого участка.
Практические тезисы
При одинаковом угле два кончика с разными радиусами имеют различную форму и занимают разное пространство. Один только угол эту разницу не передаёт.
Для сравнения ищут чертёж конкретного исполнения и условия измерения, например свободное состояние. Положение гибкой части под нагрузкой может отличаться от номинальной формы.
Международное обозначение
Tip bend radius
Практическая задача
Чтение спецификации и сравнение исполнений
AccessGUDID, Device Size Types: Tip Bend Radius
Совместимый размер интродьюсера
Обозначение размера интродьюсера, с которым изготовитель соотносит конкретное изделие. По смыслу это требование к сопрягаемому элементу.
Практические тезисы
Сравнивают именно поле совместимости, а затем проверяют внутренний просвет и инструкцию для выбранной конструкции. В одном паспорте могут одновременно встречаться значения диаметра катетера и требуемого интродьюсера.
Типоразмер в French у интродьюсера может быть связан с размером проводимого устройства. Поэтому формулу для наружного диаметра катетера нельзя автоматически применять к наружному габариту оболочки.