Термины — Вид медицинского изделия · Scissors, Collar And Crown · 4
Scissors, Collar And Crown
«Scissors, Collar And Crown» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EIR. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Scissors, Collar And Crown
Код вида FDA
EIR
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4565
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Scissors, Ear
«Scissors, Ear» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JZB. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Scissors, Ear
Код вида FDA
JZB
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Scissors, Episiotomy
«Scissors, Episiotomy» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HDK. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Scissors, Episiotomy
Код вида FDA
HDK
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4520
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Scissors, General, Surgical
«Scissors, General, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LRW. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Scissors, General, Surgical
Код вида FDA
LRW
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Scissors, Medical, Disposable
«Scissors, Medical, Disposable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JOK. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Scissors, Medical, Disposable
Код вида FDA
JOK
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Scissors, Nasal
«Scissors, Nasal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KBD. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Scissors, Nasal
Код вида FDA
KBD
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Scissors, Ophthalmic
«Scissors, Ophthalmic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HNF. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Scissors, Ophthalmic
Код вида FDA
HNF
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Scissors, Orthopedic, Surgical
«Scissors, Orthopedic, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HRR. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Scissors, Orthopedic, Surgical
Код вида FDA
HRR
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Scissors, Surgical Tissue, Dental
«Scissors, Surgical Tissue, Dental» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EGN. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Scissors, Surgical Tissue, Dental
Код вида FDA
EGN
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4565
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Scissors, Umbilical
«Scissors, Umbilical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HDJ. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Scissors, Umbilical
Код вида FDA
HDJ
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4520
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Scissors, Wire Cutting, Ent, Sterile
«Scissors, Wire Cutting, Ent, Sterile» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JYA. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Scissors, Wire Cutting, Ent, Sterile
Код вида FDA
JYA
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Single-Use Reprocessed Ultrasonic Surgical Instruments» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NLQ. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Single-use reprocessed versions of the ultrasonic devices used in surgical procedures either for fragmentation, emulsification and aspiration of soft tissue and hard tissue or for ligation of vessels (under product code LFL). Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission.. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Surgical Instruments, G-U, Manual (And Accessories)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KOA. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Surgical Retractor Kit
«Surgical Retractor Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PYH. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Surgical Retractor Kit
Код вида FDA
PYH
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Trocar
«Trocar» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DRC. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Trocar
Код вида FDA
DRC
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1390
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Trocar Kit
«Trocar Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OKX. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Trocar Kit
Код вида FDA
OKX
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
884.1720
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Trocar, Ent
«Trocar, Ent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KTE. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Trocar, Ent
Код вида FDA
KTE
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Trocar, Gastro-Urology
«Trocar, Gastro-Urology» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FBQ. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Trocar, Gastro-Urology
Код вида FDA
FBQ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5090
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Trocar, Reprocessed
«Trocar, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NMK. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Trocar, Reprocessed
Код вида FDA
NMK
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
870.1390
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Trocar, Sinus
«Trocar, Sinus» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KBG. Запись относится к разделу «Хирургические инструменты». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Термин FDA
Trocar, Sinus
Код вида FDA
KBG
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026