Термины — Вид медицинского изделия · Agent, Absorbable Hemostatic, Collagen Based · 1
Agent, Absorbable Hemostatic, Collagen Based
«Agent, Absorbable Hemostatic, Collagen Based» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LMF. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Agent, Absorbable Hemostatic, Collagen Based
Код вида FDA
LMF
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4490
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Agent, Absorbable Hemostatic, Collagen With Polymeric Additives
«Agent, Absorbable Hemostatic, Collagen With Polymeric Additives» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SGV. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Agent, Absorbable Hemostatic, Collagen With Polymeric Additives
Код вида FDA
SGV
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
An absorbable hemostatic agent or dressing is a device intended to produce hemostasis by accelerating the clotting process of blood.
Раздел 21 CFR
878.4490
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Agent, Absorbable Hemostatic, Non-Collagen Based
«Agent, Absorbable Hemostatic, Non-Collagen Based» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LMG. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Agent, Absorbable Hemostatic, Non-Collagen Based
Код вида FDA
LMG
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4490
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Anchor, Fascial
«Anchor, Fascial» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NEH. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Anchor, Fascial
Код вида FDA
NEH
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apparatus, Air Handling, Bench
«Apparatus, Air Handling, Bench» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FZG. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apparatus, Air Handling, Bench
Код вида FDA
FZG
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.5070
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apparatus, Air Handling, Enclosure
«Apparatus, Air Handling, Enclosure» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FZI. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apparatus, Air Handling, Enclosure
Код вида FDA
FZI
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.5070
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apparatus, Air Handling, Room
«Apparatus, Air Handling, Room» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FZH. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apparatus, Air Handling, Room
Код вида FDA
FZH
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.5070
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apparatus, Pneumoperitoneum, Automatic
«Apparatus, Pneumoperitoneum, Automatic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FDP. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apparatus, Pneumoperitoneum, Automatic
Код вида FDA
FDP
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apparatus, Suturing, Stomach And Intestinal
«Apparatus, Suturing, Stomach And Intestinal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FHM. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apparatus, Suturing, Stomach And Intestinal
Код вида FDA
FHM
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Appliance, Facial Fracture, External
«Appliance, Facial Fracture, External» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FYI. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Appliance, Facial Fracture, External
Код вида FDA
FYI
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.3250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Applier, Hemostatic Clip
«Applier, Hemostatic Clip» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HBT. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Applier, Hemostatic Clip
Код вида FDA
HBT
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Applier, Staple, Surgical,
«Applier, Staple, Surgical,» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GEF. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Applier, Staple, Surgical,
Код вида FDA
GEF
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Applier, Surgical, Clip
«Applier, Surgical, Clip» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GDO. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Applier, Surgical, Clip
Код вида FDA
GDO
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bag, Intestine
«Bag, Intestine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KGY. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Bag, Intestine
Код вида FDA
KGY
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Balloon, Liver Tamponade
«Balloon, Liver Tamponade» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NGU. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Balloon, Liver Tamponade
Код вида FDA
NGU
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5980
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Basic Set-Up Tray
«Basic Set-Up Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PXN. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Basic Set-Up Tray
Код вида FDA
PXN
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Battery, Replacement, Rechargeable
«Battery, Replacement, Rechargeable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MOQ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Battery, Replacement, Rechargeable
Код вида FDA
MOQ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Biopsy Device, Percutaneous, Reprocessed
«Biopsy Device, Percutaneous, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NNA. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Biopsy Device, Percutaneous, Reprocessed
Код вида FDA
NNA
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bit, Surgical
«Bit, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GFG. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Bit, Surgical
Код вида FDA
GFG
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Blade, Saw, General & Plastic Surgery, Surgical
«Blade, Saw, General & Plastic Surgery, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GFA. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Blade, Saw, General & Plastic Surgery, Surgical
Код вида FDA
GFA
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Blade, Saw, Surgical, Cardiovascular
«Blade, Saw, Surgical, Cardiovascular» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DWH. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Blade, Saw, Surgical, Cardiovascular
Код вида FDA
DWH
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Board, Arm (With Cover), Non-Sterile
«Board, Arm (With Cover), Non-Sterile» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NOD. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Board, Arm (With Cover), Non-Sterile
Код вида FDA
NOD
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.3910
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Board, Arm (With Cover), Sterile
«Board, Arm (With Cover), Sterile» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BTX. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Board, Arm (With Cover), Sterile
Код вида FDA
BTX
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.3910
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bone Marrow Biopsy Tray
«Bone Marrow Biopsy Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PXO. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Bone Marrow Biopsy Tray
Код вида FDA
PXO
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Booth, Sun Tan
«Booth, Sun Tan» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LEJ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Booth, Sun Tan
Код вида FDA
LEJ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4635
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Breast Biopsy / Localization Tray
«Breast Biopsy / Localization Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PXP. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Breast Biopsy / Localization Tray
Код вида FDA
PXP
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Brush, Biopsy, General & Plastic Surgery
«Brush, Biopsy, General & Plastic Surgery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GEE. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Brush, Biopsy, General & Plastic Surgery
Код вида FDA
GEE
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Brush, Dermabrasion, Manual
«Brush, Dermabrasion, Manual» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GED. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Brush, Dermabrasion, Manual
Код вида FDA
GED
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026