Термины — Вид медицинского изделия · Clip, Implantable · 3
Clip, Implantable
«Clip, Implantable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FZP. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Clip, Implantable
Код вида FDA
FZP
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Clip, Implantable, For Coronary Artery Bypass Graft (Cabg)
«Clip, Implantable, For Coronary Artery Bypass Graft (Cabg)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NCA. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Clip, Implantable, For Coronary Artery Bypass Graft (Cabg)
Код вида FDA
NCA
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Clip, Implantable, Reprocessed
«Clip, Implantable, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NMJ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Clip, Implantable, Reprocessed
Код вида FDA
NMJ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
The "implantable clip, reprocessed" is intended to connect internal tissues to aid in healing. It is not absorbable. This device is indicated for reuse/reprocessing. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
878.4300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Clip, Removable (Skin)
«Clip, Removable (Skin)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FZQ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Clip, Removable (Skin)
Код вида FDA
FZQ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4320
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Composite Cultured Skin
«Composite Cultured Skin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PBD. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Composite Cultured Skin
Код вида FDA
PBD
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
For patients with mitten hand deformities due to Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa (RDEB)
Раздел 21 CFR
878.4024
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Contractor, Surgical
«Contractor, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FZR. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Contractor, Surgical
Код вида FDA
FZR
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Counter, Sponge, Surgical
«Counter, Sponge, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LWH. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Counter, Sponge, Surgical
Код вида FDA
LWH
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.2740
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cutter, Surgical
«Cutter, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FZT. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cutter, Surgical
Код вида FDA
FZT
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Degreaser, Skin, Surgical
«Degreaser, Skin, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KOY. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Degreaser, Skin, Surgical
Код вида FDA
KOY
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4730
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dermatome
«Dermatome» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GFD. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dermatome
Код вида FDA
GFD
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Anastomotic, Microvascular
«Device, Anastomotic, Microvascular» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MVR. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Anastomotic, Microvascular
Код вида FDA
MVR
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Dermal Replacement
«Device, Dermal Replacement» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MDD. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Dermal Replacement
Код вида FDA
MDD
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Percutaneous, Biopsy
«Device, Percutaneous, Biopsy» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MJG. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Percutaneous, Biopsy
Код вида FDA
MJG
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Telemedicine, Robotic
«Device, Telemedicine, Robotic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NEQ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Telemedicine, Robotic
Код вида FDA
NEQ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dissector, Surgical, General & Plastic Surgery
«Dissector, Surgical, General & Plastic Surgery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GDI. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dissector, Surgical, General & Plastic Surgery
Код вида FDA
GDI
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dress, Surgical
«Dress, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FYE. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dress, Surgical
Код вида FDA
FYE
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Driver, Surgical, Pin
«Driver, Surgical, Pin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GFC. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Driver, Surgical, Pin
Код вида FDA
GFC
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Elastomer, Silicone Block
«Elastomer, Silicone Block» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MIB. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Elastomer, Silicone Block
Код вида FDA
MIB
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3620
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Elastomer, Silicone, For Scar Management
«Elastomer, Silicone, For Scar Management» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MDA. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Elastomer, Silicone, For Scar Management
Код вида FDA
MDA
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4025
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Electrical Impedance Spectrometer
«Electrical Impedance Spectrometer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ONV. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Electrical Impedance Spectrometer
Код вида FDA
ONV
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
An electrical impedance spectrometer is a prescription device that measures and analyzes electrical impedance properties of a skin lesion. The device is intended for use by a physician trained in the clinical diagnosis and management of skin cancer as an adjunctive device following identification of a suspicious skin lesion. The output given by the device is intended to be used in combination with clinical and historical signs of skin cancer to obtain additional information prior to a decision to biopsy. It is not for use as a standalone diagnostic and is not for use to confirm a clinical diagnosis Please reference https://www.federalregister.gov/documents/2026/03/25/2026-05772/general-and-plastic-surgery-devices-reclassification-of-optical-diagnostic-devices-for-melanoma.
Раздел 21 CFR
878.1820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Elevator
«Elevator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HTE. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Elevator
Код вида FDA
HTE
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Elevator, Surgical, General & Plastic Surgery
«Elevator, Surgical, General & Plastic Surgery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GEG. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Elevator, Surgical, General & Plastic Surgery
Код вида FDA
GEG
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Epilator, High Frequency, Needle-Type
«Epilator, High Frequency, Needle-Type» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KCW. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Epilator, High Frequency, Needle-Type
Код вида FDA
KCW
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.5350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Epilator, High Frequency, Tweezer-Type
«Epilator, High Frequency, Tweezer-Type» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KCX. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Epilator, High Frequency, Tweezer-Type
Код вида FDA
KCX
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.5360
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Expander, Breast, External
«Expander, Breast, External» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MWZ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Expander, Breast, External
Код вида FDA
MWZ
Профиль FDA
Physical Medicine
Раздел 21 CFR
890.5660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Expander, Surgical, Skin Graft
«Expander, Surgical, Skin Graft» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FZW. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Expander, Surgical, Skin Graft
Код вида FDA
FZW
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
File, Surgical, General & Plastic Surgery
«File, Surgical, General & Plastic Surgery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GEO. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
File, Surgical, General & Plastic Surgery
Код вида FDA
GEO
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Film, Camera, Surgical
«Film, Camera, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FXT. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Film, Camera, Surgical
Код вида FDA
FXT
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026