ИНФОМЕД
Справочник / Термины / Хирургическое оборудование / Sterile Puncture Tray

Термины — Вид медицинского изделия · Sterile Puncture Tray · 9

Sterile Puncture Tray

«Sterile Puncture Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PYF. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Sterile Puncture Tray
Код вида FDA
PYF
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Stool, Operating-Room

«Stool, Operating-Room» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FZM. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Stool, Operating-Room
Код вида FDA
FZM
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4950

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Strip, Adhesive, Closure, Skin

«Strip, Adhesive, Closure, Skin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FPX. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Strip, Adhesive, Closure, Skin
Код вида FDA
FPX
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.5240

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Stripper, Vein, Disposable

«Stripper, Vein, Disposable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GAJ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Stripper, Vein, Disposable
Код вида FDA
GAJ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Stripper, Vein, Reusable

«Stripper, Vein, Reusable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GAI. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Stripper, Vein, Reusable
Код вида FDA
GAI
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Stylet, Surgical, General & Plastic Surgery

«Stylet, Surgical, General & Plastic Surgery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GAH. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Stylet, Surgical, General & Plastic Surgery
Код вида FDA
GAH
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Sunlamp Products (Pre-Standard)

«Sunlamp Products (Pre-Standard)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код RAB. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Sunlamp Products (Pre-Standard)
Код вида FDA
RAB
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
A sunlamp product assembled or manufactured before november 9, 1979. These are Class II medical devices as of 2014.
Раздел 21 CFR
878.4635

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Suntan Lamp

«Suntan Lamp» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код REG. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Suntan Lamp
Код вида FDA
REG
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
A lamp that produces ultraviolet radiation in the wavelength range of 200 to 400 nanometers in air and that is intended for use in any sunlamp product or fixture.
Раздел 21 CFR
878.4635

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Support, Head, Surgical, Ent

«Support, Head, Surgical, Ent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EPW. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Support, Head, Surgical, Ent
Код вида FDA
EPW
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4950

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Surgical Table Cushion

«Surgical Table Cushion» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LWG. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Surgical Table Cushion
Код вида FDA
LWG
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4950

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Ablation, Microwave And Accessories

«System, Ablation, Microwave And Accessories» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NEY. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Ablation, Microwave And Accessories
Код вида FDA
NEY
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4400

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Cryosurgical, Liquid Nitrogen, For Urology

«System, Cryosurgical, Liquid Nitrogen, For Urology» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FAZ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Cryosurgical, Liquid Nitrogen, For Urology
Код вида FDA
FAZ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4350

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Laser, Fiber Optic, Photodynamic Therapy

«System, Laser, Fiber Optic, Photodynamic Therapy» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MVG. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Laser, Fiber Optic, Photodynamic Therapy
Код вида FDA
MVG
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Laser, Photodynamic Therapy

«System, Laser, Photodynamic Therapy» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MVF. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Laser, Photodynamic Therapy
Код вида FDA
MVF
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Microwave, Hair Removal

«System, Microwave, Hair Removal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MWY. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Microwave, Hair Removal
Код вида FDA
MWY
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4400

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Non-Coherent Light, Photodynamic Therapy

«System, Non-Coherent Light, Photodynamic Therapy» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MYH. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Non-Coherent Light, Photodynamic Therapy
Код вида FDA
MYH
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Skin Closure

«System, Skin Closure» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MKY. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Skin Closure
Код вида FDA
MKY
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4320

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Surgical, Computer Controlled Instrument

«System, Surgical, Computer Controlled Instrument» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NAY. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Surgical, Computer Controlled Instrument
Код вида FDA
NAY
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
876.1500

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Surgical, Computer Controlled Instrument, Remanufactured

«System, Surgical, Computer Controlled Instrument, Remanufactured» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QSM. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Surgical, Computer Controlled Instrument, Remanufactured
Код вида FDA
QSM
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
As intended with the originally cleared instrument.
Раздел 21 CFR
876.1500

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Table And Attachments, Operating-Room

«Table And Attachments, Operating-Room» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BWN. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Table And Attachments, Operating-Room
Код вида FDA
BWN
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4950

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Table, Operating-Room, Ac-Powered

«Table, Operating-Room, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FQO. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Table, Operating-Room, Ac-Powered
Код вида FDA
FQO
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4960

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Table, Operating-Room, Electrical

«Table, Operating-Room, Electrical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GDC. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Table, Operating-Room, Electrical
Код вида FDA
GDC
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4960

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Table, Operating-Room, Manual

«Table, Operating-Room, Manual» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FSE. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Table, Operating-Room, Manual
Код вида FDA
FSE
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4950

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Table, Operating-Room, Mechanical

«Table, Operating-Room, Mechanical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FWX. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Table, Operating-Room, Mechanical
Код вида FDA
FWX
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4950

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Table, Operating-Room, Non-Electrical

«Table, Operating-Room, Non-Electrical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FWY. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Table, Operating-Room, Non-Electrical
Код вида FDA
FWY
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4950

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Table, Operating-Room, Pneumatic

«Table, Operating-Room, Pneumatic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FWW. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Table, Operating-Room, Pneumatic
Код вида FDA
FWW
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4960

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Table, Surgical With Orthopedic Accessories, Ac-Powered

«Table, Surgical With Orthopedic Accessories, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JEA. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Table, Surgical With Orthopedic Accessories, Ac-Powered
Код вида FDA
JEA
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4960

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Table, Surgical With Orthopedic Accessories, Manual

«Table, Surgical With Orthopedic Accessories, Manual» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JEB. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Table, Surgical With Orthopedic Accessories, Manual
Код вида FDA
JEB
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4950

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026