«Alizarin Sulfonate, Calcium» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CID. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Alizarin Sulfonate, Calcium
Код вида FDA
CID
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1145
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Alkaline Picrate, Colorimetry, Creatinine
«Alkaline Picrate, Colorimetry, Creatinine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CGX. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Alkaline Picrate, Colorimetry, Creatinine
Код вида FDA
CGX
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1225
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Alpha-Naphthyl Phosphate, Alkaline Phosphatase Or Isoenzymes
«Alpha-Naphthyl Phosphate, Alkaline Phosphatase Or Isoenzymes» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CJO. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Alpha-Naphthyl Phosphate, Alkaline Phosphatase Or Isoenzymes
Код вида FDA
CJO
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ammonium Molybdate And Ammonium Vanadate, Phospholipids
«Ammonium Molybdate And Ammonium Vanadate, Phospholipids» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CEL. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ammonium Molybdate And Ammonium Vanadate, Phospholipids
Код вида FDA
CEL
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1575
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Amyloclastic, Amylase
«Amyloclastic, Amylase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CJA. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Amyloclastic, Amylase
Код вида FDA
CJA
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1070
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apparatus, Electrophoresis, For Clinical Use
«Apparatus, Electrophoresis, For Clinical Use» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JJN. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apparatus, Electrophoresis, For Clinical Use
Код вида FDA
JJN
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.2485
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Atomic Absorption, Calcium
«Atomic Absorption, Calcium» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JFN. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Atomic Absorption, Calcium
Код вида FDA
JFN
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1145
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Atomic Absorption, Iron (Non-Heme)
«Atomic Absorption, Iron (Non-Heme)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JIZ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Atomic Absorption, Iron (Non-Heme)
Код вида FDA
JIZ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1410
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Atomic Absorption, Magnesium
«Atomic Absorption, Magnesium» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JGI. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Atomic Absorption, Magnesium
Код вида FDA
JGI
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1495
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Atp And Creatine Kinase (Enzymatic), Creatine
«Atp And Creatine Kinase (Enzymatic), Creatine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JLB. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Atp And Creatine Kinase (Enzymatic), Creatine
Код вида FDA
JLB
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1210
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Automated Platform Consisting Of Software And Instrumentation For Pooling And/Or Lysing Donor Blood, Serum, Or Plasma
«Automated Platform Consisting Of Software And Instrumentation For Pooling And/Or Lysing Donor Blood, Serum, Or Plasma» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QBZ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Automated Platform Consisting Of Software And Instrumentation For Pooling And/Or Lysing Donor Blood, Serum, Or Plasma
Код вида FDA
QBZ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Описание вида в первоисточнике
Instrument used to create pools of whole blood, whole blood lysates, serum, and /or plasma, for use in blood donor screening tests. May include sample preparation steps such as lysing of whole blood samples.
Раздел 21 CFR
862.2750
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Automated Radioimmunoassay Systems, For Clinical Use
«Automated Radioimmunoassay Systems, For Clinical Use» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LCI. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Automated Radioimmunoassay Systems, For Clinical Use
Код вида FDA
LCI
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.2050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Azo Dye, Calcium
«Azo Dye, Calcium» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CJY. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Azo Dye, Calcium
Код вида FDA
CJY
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1145
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Azo-Dyes, Colorimetric, Bilirubin & Its Conjugates (Urinary, Non-Quant.)
«Azo-Dyes, Colorimetric, Bilirubin & Its Conjugates (Urinary, Non-Quant.)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JJB. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Azo-Dyes, Colorimetric, Bilirubin & Its Conjugates (Urinary, Non-Quant.)
Код вида FDA
JJB
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1115
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Balance, Analytical
«Balance, Analytical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JQO. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Balance, Analytical
Код вида FDA
JQO
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.2050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bathophenanthroline, Colorimetry, Iron (Non-Heme)
«Bathophenanthroline, Colorimetry, Iron (Non-Heme)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CFM. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Bathophenanthroline, Colorimetry, Iron (Non-Heme)
Код вида FDA
CFM
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1410
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bathophenanthroline, Iron Binding Capacity
«Bathophenanthroline, Iron Binding Capacity» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JQF. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Bathophenanthroline, Iron Binding Capacity
Код вида FDA
JQF
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1415
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Berthelot Indophenol, Urea Nitrogen
«Berthelot Indophenol, Urea Nitrogen» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CDL. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Berthelot Indophenol, Urea Nitrogen
Код вида FDA
CDL
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1770
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Beta Glycerophosphate, Alkaline Phosphatase Or Isoenzymes
«Beta Glycerophosphate, Alkaline Phosphatase Or Isoenzymes» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CJL. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Beta Glycerophosphate, Alkaline Phosphatase Or Isoenzymes
Код вида FDA
CJL
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Beta-D-Fructose & Nadh Oxidation (U.V.), Sorbitol Dehydrogenase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JNK. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Biosensor, Immunoassay, Cpk Or Isoenzymes
«Biosensor, Immunoassay, Cpk Or Isoenzymes» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MYT. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Biosensor, Immunoassay, Cpk Or Isoenzymes
Код вида FDA
MYT
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1215
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Biuret (Colorimetric), Total Protein
«Biuret (Colorimetric), Total Protein» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CEK. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Biuret (Colorimetric), Total Protein
Код вида FDA
CEK
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1635
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Blender/Mixer
«Blender/Mixer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JRO. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Blender/Mixer
Код вида FDA
JRO
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.2050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Block, Heating
«Block, Heating» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JRG. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Block, Heating
Код вида FDA
JRG
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.2050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Blood Alcohol Kit (Excludes Hiv Testing)
«Blood Alcohol Kit (Excludes Hiv Testing)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OIC. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Blood Alcohol Kit (Excludes Hiv Testing)
Код вида FDA
OIC
Профиль FDA
Clinical Toxicology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
862.3040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Blood And Urine Collection Kit (Excludes Hiv Testing)
«Blood And Urine Collection Kit (Excludes Hiv Testing)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OIB. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Blood And Urine Collection Kit (Excludes Hiv Testing)
Код вида FDA
OIB
Профиль FDA
Pathology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
864.3250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Blood Specimen Collection Convenience Kit (Excludes Hiv)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PQD. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
862.1675
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bromcresol Green Dye-Binding, Albumin
«Bromcresol Green Dye-Binding, Albumin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CIX. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Bromcresol Green Dye-Binding, Albumin
Код вида FDA
CIX
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1035
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026