Термины — Вид медицинского изделия · Absorbable Metallic Bone Fixation Fastener · 1
Absorbable Metallic Bone Fixation Fastener
«Absorbable Metallic Bone Fixation Fastener» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QJD. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Absorbable Metallic Bone Fixation Fastener
Код вида FDA
QJD
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
An absorbable metallic bone fixation fastener is an implant, such as a bone screw, pin, or Kirschner wire, composed of one or more absorbable metal or metal alloys and intended to provide rigid bone fixation suitable for osteosynthesis. The device is designed to fully absorb after steosynthesis is achieved.
Раздел 21 CFR
888.3041
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Accessories, Fixation, Spinal Interlaminal
«Accessories, Fixation, Spinal Interlaminal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LYP. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Accessories, Fixation, Spinal Interlaminal
Код вида FDA
LYP
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Accessories, Fixation, Spinal Intervertebral Body
«Accessories, Fixation, Spinal Intervertebral Body» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LYQ. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Accessories, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Код вида FDA
LYQ
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Anterior Staple As Supplemental Fixation For Fusion
«Anterior Staple As Supplemental Fixation For Fusion» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PHQ. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Anterior Staple As Supplemental Fixation For Fusion
Код вида FDA
PHQ
Профиль FDA
Orthopedic
Описание вида в первоисточнике
Anterior cervical device for supplemental fixation to support a fusion.
Раздел 21 CFR
888.3060
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KTT. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component, Metal Composite
«Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component, Metal Composite» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LXT. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component, Metal Composite
Код вида FDA
LXT
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3030
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Single Component
«Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Single Component» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KTW. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Single Component
Код вида FDA
KTW
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3030
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
«Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KWQ. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Код вида FDA
KWQ
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3060
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Appliances And Accessories, Fixation, Bone, Absorbable Single/Multiple Component
«Appliances And Accessories, Fixation, Bone, Absorbable Single/Multiple Component» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MRY. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Appliances And Accessories, Fixation, Bone, Absorbable Single/Multiple Component
Код вида FDA
MRY
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cerclage, Fixation
«Cerclage, Fixation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JDQ. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Cerclage, Fixation
Код вида FDA
JDQ
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cerclage, Fixation, Metallic
«Cerclage, Fixation, Metallic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NDD. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Cerclage, Fixation, Metallic
Код вида FDA
NDD
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Condylar Plate Fixation Implant
«Condylar Plate Fixation Implant» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JDP. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Condylar Plate Fixation Implant
Код вида FDA
JDP
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3030
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Corkscrew
«Corkscrew» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HWI. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Corkscrew
Код вида FDA
HWI
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.4540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Fixation, Proximal Femoral, Implant
«Device, Fixation, Proximal Femoral, Implant» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JDO. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Device, Fixation, Proximal Femoral, Implant
Код вида FDA
JDO
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3030
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Electrode, Spinal Epidural
«Electrode, Spinal Epidural» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LHG. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Electrode, Spinal Epidural
Код вида FDA
LHG
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.5880
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Electrode, Stabilized Epidural Spinal
«Electrode, Stabilized Epidural Spinal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LHY. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Electrode, Stabilized Epidural Spinal
Код вида FDA
LHY
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Fastener, Fixation, Biodegradable, Hard Tissue
«Fastener, Fixation, Biodegradable, Hard Tissue» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MBJ. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Fastener, Fixation, Biodegradable, Hard Tissue
Код вида FDA
MBJ
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue
«Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MAI. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue
Код вида FDA
MAI
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3030
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue
«Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MBI. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue
Код вида FDA
MBI
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3040
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Fixation Accessory
«Fixation Accessory» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LYT. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Fixation Accessory
Код вида FDA
LYT
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3030
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Implant, Fixation Device, Spinal
«Implant, Fixation Device, Spinal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JDN. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Implant, Fixation Device, Spinal
Код вида FDA
JDN
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3060
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Manometer, Spinal-Fluid
«Manometer, Spinal-Fluid» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FMJ. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Manometer, Spinal-Fluid
Код вида FDA
FMJ
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.2500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Monitor, Spinal-Fluid Pressure, Electrically Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CAR. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nail, Fixation, Bone
«Nail, Fixation, Bone» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JDS. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Nail, Fixation, Bone
Код вида FDA
JDS
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3030
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nail, Fixation, Bone, Metallic
«Nail, Fixation, Bone, Metallic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NDH. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Nail, Fixation, Bone, Metallic
Код вида FDA
NDH
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3030
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Spinal, Short Term
«Needle, Spinal, Short Term» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MIA. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Needle, Spinal, Short Term
Код вида FDA
MIA
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Spinal, Short Term, Reprocessed
«Needle, Spinal, Short Term, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NMR. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Needle, Spinal, Short Term, Reprocessed
Код вида FDA
NMR
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
868.5150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
«Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MNH. Запись относится к разделу «Костная фиксация и спинальные системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Термин FDA
Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
Код вида FDA
MNH
Профиль FDA
Orthopedic
Раздел 21 CFR
888.3070
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026