Van Gieson'S Stain
«Van Gieson'S Stain» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IAC. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
- Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
- Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
- Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
- Термин FDA
- Van Gieson'S Stain
- Код вида FDA
- IAC
- Профиль FDA
- Hematology
- Раздел 21 CFR
- 864.1850
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Whole Slide Imaging System
«Whole Slide Imaging System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PSY. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
- Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
- Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
- Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
- Термин FDA
- Whole Slide Imaging System
- Код вида FDA
- PSY
- Профиль FDA
- Pathology
- Описание вида в первоисточнике
- The whole slide imaging system is an automated digital slide creation, viewing, and management system intended as an aid to the pathologist to review and interpret digital images of surgical pathology slides prepared from formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tissue. The system generates digital images that would otherwise be appropriate for manual visualization by conventional brightfield microscopy. The whole slide imaging system is not intended for use with slides prepared from frozen tissue, cytology, and non-FFPE hematopathology specimens (e.g., peripheral blood smear).
- Раздел 21 CFR
- 864.3700
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Wright'S Stain
«Wright'S Stain» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IAF. Запись относится к разделу «Морфологическая диагностика». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
- Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
- Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
- Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
- Термин FDA
- Wright'S Stain
- Код вида FDA
- IAF
- Профиль FDA
- Hematology
- Раздел 21 CFR
- 864.1850
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026