Термины — Вид медицинского изделия · Handpiece, Belt And/Or Gear Driven, Dental · 3
Handpiece, Belt And/Or Gear Driven, Dental
«Handpiece, Belt And/Or Gear Driven, Dental» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EFA. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Handpiece, Belt And/Or Gear Driven, Dental
Код вида FDA
EFA
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental
«Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EGS. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental
Код вида FDA
EGS
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Headgear, Extraoral, Orthodontic
«Headgear, Extraoral, Orthodontic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DZB. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Headgear, Extraoral, Orthodontic
Код вида FDA
DZB
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.5500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Implant, Endosseous, Root-Form
«Implant, Endosseous, Root-Form» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DZE. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Implant, Endosseous, Root-Form
Код вида FDA
DZE
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.3640
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Diamond, Dental, Reprocessed
«Instrument, Diamond, Dental, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NLD. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Instrument, Diamond, Dental, Reprocessed
Код вида FDA
NLD
Профиль FDA
Dental
Описание вида в первоисточнике
same as DZP except reprocessed. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
872.4535
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Filling, Plastic, Dental
«Instrument, Filling, Plastic, Dental» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EIY. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Instrument, Filling, Plastic, Dental
Код вида FDA
EIY
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4565
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Ligature Tucking, Orthodontic
«Instrument, Ligature Tucking, Orthodontic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ECP. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Instrument, Ligature Tucking, Orthodontic
Код вида FDA
ECP
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4565
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instruments, Dental Hand
«Instruments, Dental Hand» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DZN. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Instruments, Dental Hand
Код вида FDA
DZN
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4565
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Light, Fiber Optic, Dental
«Light, Fiber Optic, Dental» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EAY. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Light, Fiber Optic, Dental
Код вида FDA
EAY
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4620
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Light, Operating, Dental
«Light, Operating, Dental» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EAZ. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Light, Operating, Dental
Код вида FDA
EAZ
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4630
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Maintainer, Space Preformed, Orthodontic
«Maintainer, Space Preformed, Orthodontic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DYT. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Maintainer, Space Preformed, Orthodontic
Код вида FDA
DYT
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.5525
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Material, Tooth Shade, Resin
«Material, Tooth Shade, Resin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EBF. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Material, Tooth Shade, Resin
Код вида FDA
EBF
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.3690
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Dental
«Needle, Dental» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DZM. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Needle, Dental
Код вида FDA
DZM
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4730
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Dental, Reprocessed
«Needle, Dental, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NMW. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Needle, Dental, Reprocessed
Код вида FDA
NMW
Профиль FDA
Dental
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
872.4730
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pad, Denture, Over The Counter
«Pad, Denture, Over The Counter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EHR. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Pad, Denture, Over The Counter
Код вида FDA
EHR
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.3540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Plier, Orthodontic
«Plier, Orthodontic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JEX. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Plier, Orthodontic
Код вида FDA
JEX
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4565
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Plugger, Root Canal, Endodontic
«Plugger, Root Canal, Endodontic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EKR. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Plugger, Root Canal, Endodontic
Код вида FDA
EKR
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4565
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Point, Paper, Endodontic
«Point, Paper, Endodontic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EKN. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Point, Paper, Endodontic
Код вида FDA
EKN
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.3830
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Point, Silver, Endodontic
«Point, Silver, Endodontic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EKL. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Point, Silver, Endodontic
Код вида FDA
EKL
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.3840
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Positioner, Tooth, Preformed
«Positioner, Tooth, Preformed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KMY. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Positioner, Tooth, Preformed
Код вида FDA
KMY
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.5525
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Powered Radiofrequency Toothbrush
«Powered Radiofrequency Toothbrush» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QMJ. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Powered Radiofrequency Toothbrush
Код вида FDA
QMJ
Профиль FDA
Dental
Описание вида в первоисточнике
A radiofrequency toothbrush is a device that consists of a handle containing a radiofrequency generator to deliver radiofrequency energy to a brush intended to be applied to the teeth. The device is intended to remove adherent plaque and food debris from the teeth to reduce tooth decay.
Раздел 21 CFR
872.6866
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Preparer, Root Canal Endodontic
«Preparer, Root Canal Endodontic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EKQ. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Preparer, Root Canal Endodontic
Код вида FDA
EKQ
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4565
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Orthodontic
«Prosthesis, Orthodontic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NSR. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Protector, Dental
«Protector, Dental» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BRW. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Protector, Dental
Код вида FDA
BRW
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pusher, Band, Orthodontic
«Pusher, Band, Orthodontic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ECS. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Pusher, Band, Orthodontic
Код вида FDA
ECS
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4565
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Radiology Dental Tray
«Radiology Dental Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OIK. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Radiology Dental Tray
Код вида FDA
OIK
Профиль FDA
Radiology
Описание вида в первоисточнике
FDA has exempted these devices from the premarket notification requirement by publishing in the Federal Register of July 11, 2017 (82 FR 31976) available at https://www.federalregister.gov/documents/2017/07/11/2017-14453/medical-devices-exemptions-from-premarket-notification-class-ii-devices subject to the limitations under 21 CFR XXX.9, where XXX refers to Parts 862-892, and any limitations on the exemption described in (82 FR 31976). Any device that exceeds the limitations found in 21 CFR sections 862.9 to 892.9 or identified in the Federal Register (82 FR 31976) available at https://www.federalregister.gov/documents/2017/07/11/2017-14453/medical-devices-exemptions-from-premarket-notification-class-ii-devices is required to submit a premarket notification submission (510(k)) to FDA before introducing a device into interstate commerce. If a manufacturers device is exempt from the premarket notification requirement, then a premarket notification submission and FDA clearance is not required before marketing the device in the U.S. however, manufacturers are required to meet all other requirements under the Federal Food Drug & Cosmetic and implementing regulations including (but not limited to) registration and listing requirements. Please see the Device Registration and Listing website for additional information on registration and listing. This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
892.1650
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Reamer, Pulp Canal, Endodontic
«Reamer, Pulp Canal, Endodontic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EKP. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Reamer, Pulp Canal, Endodontic
Код вида FDA
EKP
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.4565
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Reliner, Denture, Over The Counter
«Reliner, Denture, Over The Counter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EBP. Запись относится к разделу «Стоматологические системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Термин FDA
Reliner, Denture, Over The Counter
Код вида FDA
EBP
Профиль FDA
Dental
Раздел 21 CFR
872.3560
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026