Термины — Вид медицинского изделия · Applicator, Hyperthermia, Deep Heating, Ultrasound
Applicator, Hyperthermia, Deep Heating, Ultrasound
«Applicator, Hyperthermia, Deep Heating, Ultrasound» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LNB. Запись относится к разделу «УЗ-сканеры, датчики и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Термин FDA
Applicator, Hyperthermia, Deep Heating, Ultrasound
Код вида FDA
LNB
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Contrast Media, Ultrasound
«Contrast Media, Ultrasound» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MJS. Запись относится к разделу «УЗ-сканеры, датчики и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Термин FDA
Contrast Media, Ultrasound
Код вида FDA
MJS
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Doppler, Fetal, Ultrasound
«Doppler, Fetal, Ultrasound» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LXE. Запись относится к разделу «УЗ-сканеры, датчики и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Термин FDA
Doppler, Fetal, Ultrasound
Код вида FDA
LXE
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Echocardiograph
«Echocardiograph» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DXK. Запись относится к разделу «УЗ-сканеры, датчики и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Термин FDA
Echocardiograph
Код вида FDA
DXK
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2330
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Endoscopic Ultrasound System, Gastroenterology-Urology» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ODG. Запись относится к разделу «УЗ-сканеры, датчики и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
To provide ultrasonic visualization of body cavities that can be accessed by endoscope. For reusable, flexible endoscopes in this product code, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Media, Coupling, Ultrasound
«Media, Coupling, Ultrasound» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MUI. Запись относится к разделу «УЗ-сканеры, датчики и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Термин FDA
Media, Coupling, Ultrasound
Код вида FDA
MUI
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.1570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Fetal Doppler Ultrasound
«Monitor, Fetal Doppler Ultrasound» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MAA. Запись относится к разделу «УЗ-сканеры, датчики и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Термин FDA
Monitor, Fetal Doppler Ultrasound
Код вида FDA
MAA
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Reprocessed Intravascular Ultrasound Catheter
«Reprocessed Intravascular Ultrasound Catheter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OWQ. Запись относится к разделу «УЗ-сканеры, датчики и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Термин FDA
Reprocessed Intravascular Ultrasound Catheter
Код вида FDA
OWQ
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
For intracardiac and intraluminal visualization of cardiovascular anatomy and physiology.
Раздел 21 CFR
870.1200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stimulator, Ultrasound And Muscle, For Use In Applying Therapeutic Deep Heat
«Stimulator, Ultrasound And Muscle, For Use In Applying Therapeutic Deep Heat» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IMG. Запись относится к разделу «УЗ-сканеры, датчики и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Термин FDA
Stimulator, Ultrasound And Muscle, For Use In Applying Therapeutic Deep Heat
Код вида FDA
IMG
Профиль FDA
Physical Medicine
Раздел 21 CFR
890.5860
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ultrasound Bronchoscope
«Ultrasound Bronchoscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PSV. Запись относится к разделу «УЗ-сканеры, датчики и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Термин FDA
Ultrasound Bronchoscope
Код вида FDA
PSV
Профиль FDA
Radiology
Описание вида в первоисточнике
An ultrasound bronchoscope is indicated for the ultrasonic visualization, diagnosis and therapeutic access to the bronchial tree or the lungs. If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
892.1550
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ultrasound Guided Nerve Block Assist
«Ultrasound Guided Nerve Block Assist» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QRG. Запись относится к разделу «УЗ-сканеры, датчики и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Термин FDA
Ultrasound Guided Nerve Block Assist
Код вида FDA
QRG
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This device provides real-time interpretation and enhanced visualization of live ultrasound images by highlighting anatomical landmarks in preparation for performing regional anesthesia.
Раздел 21 CFR
868.1980
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ultrasound Imaging System For Acquiring Images At Home By Lay Users
«Ultrasound Imaging System For Acquiring Images At Home By Lay Users» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SGJ. Запись относится к разделу «УЗ-сканеры, датчики и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Термин FDA
Ultrasound Imaging System For Acquiring Images At Home By Lay Users
Код вида FDA
SGJ
Профиль FDA
Radiology
Описание вида в первоисточнике
An ultrasound imaging system for acquiring images at home by lay users is a prescription home use device that may consist of hardware and/or software intended for acquiring ultrasound images for interpretation by a qualified health care professional (e.g., fetal images for determination of fetal heart rate). The device provides guidance to lay users to aid image acquisition.
Раздел 21 CFR
892.1590
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ultrasound, Hyperthermia, Cancer Treatment
«Ultrasound, Hyperthermia, Cancer Treatment» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LSY. Запись относится к разделу «УЗ-сканеры, датчики и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Термин FDA
Ultrasound, Hyperthermia, Cancer Treatment
Код вида FDA
LSY
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ultrasound, Sinus
«Ultrasound, Sinus» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LWI. Запись относится к разделу «УЗ-сканеры, датчики и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Термин FDA
Ultrasound, Sinus
Код вида FDA
LWI
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.1560
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Система ультразвуковой визуализации с импульсным допплером
«Система ультразвуковой визуализации с импульсным допплером» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код IYN. Запись относится к разделу «УЗ-сканеры, датчики и принадлежности». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Термин FDA
System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
Код вида FDA
IYN
Профиль FDA
Radiology
Раздел 21 CFR
892.1550
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026