Определение

Терапевтический индекс — количественная характеристика разделения эффективного и токсического воздействия. В классической экспериментальной форме его выражают отношением медианной токсической дозы к медианной эффективной дозе для заданных исходов. Встречаются и другие исследовательские определения, поэтому конкретную формулу всегда уточняют. Индекс не является готовым коэффициентом безопасности для отдельного пациента и не сообщает вероятность всех возможных осложнений.

От чего зависит значение

Результат определяется тем, какой полезный эффект и какой токсический исход выбраны, как они измерены и в какой системе проведено исследование. Два индекса, рассчитанные по разным исходам, нельзя сравнивать как универсальный рейтинг препаратов. Даже при благоприятном соотношении доз возможны реакции, слабо связанные с дозой, или особая чувствительность отдельных групп. Количественное отношение описывает лишь часть картины безопасности.

Разбор учебного сравнения

Условное вещество А имеет большое разделение между эффективной дозой в эксперименте и дозой, вызывающей выбранное повреждение. У вещества Б разделение меньше. Это повод внимательнее оценивать контроль воздействия Б, но ещё не доказательство превосходства А в клинике. Возможно, препараты решают разные задачи, вызывают разные осложнения или исследованы в разных условиях. Числа без этих сведений создают ложную точность.

Связь с терапевтическим окном

Терапевтическое окно обозначает область воздействия, а индекс — числовое соотношение выбранных параметров. В клинической речи выражение «узкий терапевтический индекс» часто подчёркивает чувствительность результата к небольшим изменениям экспозиции. Практический смысл раскрывается через данные конкретного препарата, показание и систему наблюдения. Нельзя умножить назначенное количество на индекс и получить допустимый предел: такой расчёт не следует из определения и игнорирует индивидуальные особенности.

Понятие или ситуацияЧто означает
ИндексОтношение выбранных токсического и эффективного параметров.
ОкноОбласть экспозиции с приемлемым балансом пользы и риска.
Индивидуальная безопасностьЗависит также от пациента, взаимодействий и вида осложнений.
Профессиональные источники и дополнительные сведения

FDA: Standards for narrow therapeutic index drugs

IUPHAR: Pharmacodynamics