Обобщённая группа MID и отдельные популяции в пятичастной классификации не взаимозаменяемы. Для рабочего потока лаборатории важно, какие флаги формирует анализатор и в каких случаях по принятому алгоритму назначается просмотр мазка.
Сопоставление технических данных
В спецификациях ниже сопоставлена строка «Дифференцировка». Формулировка справа сохраняет единицы, условия и указания на исполнение, если они приведены для модели.
| Модель или принадлежность | Сведения для указанного исполнения | Как читать запись |
|---|---|---|
| Гематологический анализатор Mindray BC-3600 | Три группы: Lymph, Mid, Gran | состав или перечисление |
| Гематологический анализатор Mindray BC-5000 | Пять лейкоцитарных популяций | обозначение исполнения |
| Гематологические анализаторы с автоподатчиком Mindray BC-760 / BC-780 | Пять популяций лейкоцитов, технология SF Cube | состав или перечисление |
| Гематологический анализатор URIT Smart 5 | 5-diff | обозначение исполнения |
| Гематологический анализатор Erba Elite 5 | 5-diff с гидродинамическим фокусированием | обозначение исполнения |
Как интерпретировать характеристику
Аналитический результат может быть получен непосредственно в измерительной камере или вычислен из нескольких исходных значений. Эти пути имеют разные источники неопределённости. Число строк в бланке не равно числу независимых измерений.
Как разобрать путь лабораторной пробы
В учебной серии выбирают одну пробу с известным обезличенным идентификатором и прослеживают её путь от загрузки до выдачи результата. Отмечают, какие операции выполняет сотрудник, какие происходят на автоматическом модуле и на каком этапе идентификатор переносится в отчёт. Число измерений и число проб могут различаться даже в простом рабочем потоке.
Для рабочей ведомости отдельно составляют перечень контрольных и калибровочных операций. Они занимают время и могут потреблять кюветы или позиции, но не увеличивают число пациентских результатов. Измерение технической производительности в одной серии и расчёт нагрузки на смену отвечают на разные вопросы.
Какой вывод допускают эти записи
К строке «Дифференцировка» удобно добавить второй независимый признак — «Предразведение». Для «Гематологический анализатор Mindray BC-5000» он указан как «20 мкл», для «Гематологические анализаторы с автоподатчиком Mindray BC-760 / BC-780» — «20 мкл в соответствующем режиме; не смешивают с объёмом цельной крови.». Таким образом можно проверить сразу два свойства конфигурации. Совпадение по одному из них не переносится на остальные характеристики.
Какие ещё характеристики меняют сравнение
| Исполнение | Предразведение | Память | Выходные данные |
|---|---|---|---|
| Гематологический анализатор Mindray BC-3600 | Отдельное значение в сопоставляемых данных не приведено | Отдельное значение в сопоставляемых данных не приведено | 21 параметр; три гистограммы WBC, RBC, PLT |
| Гематологический анализатор Mindray BC-5000 | 20 мкл | Отдельное значение в сопоставляемых данных не приведено | 23 параметра; три гистограммы и три скаттерограммы |
| Гематологические анализаторы с автоподатчиком Mindray BC-760 / BC-780 | 20 мкл в соответствующем режиме; не смешивают с объёмом цельной крови. | Отдельное значение в сопоставляемых данных не приведено | Отдельное значение в сопоставляемых данных не приведено |
| Гематологический анализатор URIT Smart 5 | Отдельное значение в сопоставляемых данных не приведено | 200000 результатов с графиками | Отдельное значение в сопоставляемых данных не приведено |
| Гематологический анализатор Erba Elite 5 | Отдельное значение в сопоставляемых данных не приведено | 100000 результатов с графиками | Отдельное значение в сопоставляемых данных не приведено |
Разбор конкретных исполнений
Гематологический анализатор Mindray BC-3600
В памяти сохраняется до сорока тысяч результатов с гистограммами. Такой архив удобен для просмотра предыдущих измерений, но не является самостоятельной стратегией резервного хранения. Порядок выгрузки и защиты данных определяет лаборатория. Встроенный терморегистратор использует бумагу шириной пятьдесят миллиметров; предусмотрены разные форматы, а внешний принтер относится к дополнительному оснащению. Если необходим полноразмерный бланк, его получение проверяют в выбранной конфигурации, включая отображение всех требуемых показателей и комментариев.
Заявленный диапазон линейности PLT достигает трёх тысяч на десять в девятой степени в литре. Широкий диапазон не означает одинаковую относительную погрешность при любой концентрации. В спецификации точностные характеристики приведены для определённых интервалов, и эти условия нужно сохранять при сравнении приборов. Особенно важно не распространять показатель воспроизводимости, установленный на обычном уровне, на область очень низких значений. Для лабораторного внедрения оценивают клинически значимые диапазоны с учётом утверждённой программы проверки.
- Выходные данные
- 21 параметр; три гистограммы WBC, RBC, PLT
- Архив
- 40 000 результатов с гистограммами
- Воспроизводимость PLT
- CV 4% при 150–500×10⁹/л
- Печать
- Встроенный терморегистратор, бумага 50 мм; внешний принтер — опция
Гематологический анализатор Mindray BC-5000
Показатели воспроизводимости приводятся вместе с концентрационным интервалом. Например, для PLT предусмотрены разные значения коэффициента вариации в диапазонах от ста до ста сорока девяти и от ста пятидесяти до пятисот. Поэтому при сравнении оборудования нельзя оставлять только наиболее выгодный процент без условий его получения. Для внедрения BC-5000 особенно полезно оценить те области, которые значимы для потока учреждения. Рабочая проверка должна отражать реальные задачи, а не ограничиваться измерением единственного контрольного уровня.
Начало работы на BC-5000 включает проверку загрузки, режимов, контрольных материалов и воспроизводимости в выбранном лабораторном процессе. При переходе с другого анализатора полезно согласовать сравнение результатов с учётом различий измерительных принципов и состава отчёта. Простое совпадение названий параметров не доказывает полную взаимозаменяемость всех числовых характеристик. Отдельно оценивают действия сотрудников при нетипичной скаттерограмме, недостаточном объёме и неприемлемом контроле.
- Выходные данные
- 23 параметра; три гистограммы и три скаттерограммы
- Воспроизводимость PLT
- CV ≤6% при 100–149×10⁹/л; ≤4% при 150–500×10⁹/л
- Архив
- 20 000 результатов с графикой
- Предразведение
- 20 мкл
Гематологические анализаторы с автоподатчиком Mindray BC-760 / BC-780
Режим WBC 3x предназначен для увеличенного подсчёта лейкоцитов при соответствующей аналитической задаче. Повторная регистрация большего числа событий может быть полезна в низком диапазоне, однако не решает любые причины расхождения. Если образец имеет преаналитическую проблему, увеличение подсчёта не заменяет оценки пригодности материала. При расчёте потока учитывают, что расширенные режимы меняют длительность обработки части проб. Полезно отдельно анализировать долю таких исследований, чтобы ожидаемая производительность не основывалась исключительно на скорости стандартного общего анализа с дифференцировкой.
Встроенный модуль СОЭ объединяет это исследование с общим анализом крови в одном рабочем процессе. Для сочетания CBC + DIFF + СОЭ производительность составляет до 40 проб в час. Интеграция уменьшает необходимость переносить пробирку на отдельный прибор и помогает сохранить единый идентификатор исследования. При этом результат СОЭ остаётся самостоятельным показателем с собственными методическими условиями. Нельзя считать его обычным расчётным продолжением лейкоцитарной формулы или интерпретировать только по наличию других отклонений. Лаборатория должна иметь отдельные правила контроля и подтверждения данного измерения.
- Предразведение
- 20 мкл в соответствующем режиме; не смешивают с объёмом цельной крови.
- RET / PLT-O
- Расширенные каналы BC-780; режим с RET до 45 проб/ч.
- Обычный CBC + DIFF
- BC-760 и BC-780:до 80 проб/ч,25 мкл цельной крови.
- Габариты
- 655 × 840 × 600 мм
Гематологический анализатор URIT Smart 5
В полном меню Smart 5 перечислены 34 числовых показателя, включая RETIC, RETIC-ABS, IRF, ALY, LIC и NRBC. Это не означает, что все они доступны одинаковым способом в каждой установке. Для ретикулоцитов предусмотрен отдельный режим с подготовкой окрашенного образца; часть исполнений этого режима не имеет. Поэтому стандартный ОАК и расширенный ретикулоцитарный профиль согласуют раздельно. Статус дополнительных показателей и их передачу в ЛИС проверяют для установленной программы и соответствующей лабораторной методики.
В конфигурации Smart 5 автоматизированы измерительный цикл и обработка сигналов, а открытый образец подается оператором. Это принципиальное различие между автоматическим анализатором и автоматической штативной линией. Для небольшого либо среднего потока такой формат позволяет непосредственно управлять очередностью отдельных проб. При этом он требует постоянного участия сотрудника в подготовке и подаче, что необходимо учитывать при расчете занятости персонала и фактической пропускной способности.
- Память
- 200000 результатов с графиками
- Подача
- Ручная, открытые пробирки
- Полное описанное меню
- 34 числовых показателя; состав доступных дополнительных результатов зависит от установки.
- Стандартный анализ
- ОАК с пятикомпонентной дифференцировкой; до 60 исследований в час.
Гематологический анализатор Erba Elite 5
По отношению к Elite 3 модель Elite 5 предоставляет другой уровень лейкоцитарной дифференцировки и возможность организовать штативную подачу. При этом численно меньшая паспортная скорость не означает автоматически более медленный полный процесс: участие оператора и доля ручной верификации также имеют значение. Сравнение должно исходить из требуемого профиля и структуры проб, а не только из показателя тестов в час.
Число строк результата само по себе не является универсальной мерой качества системы. Часть гематологических величин рассчитывается из исходных измерений, поэтому добавление расчетного индекса не эквивалентно новому независимому измерительному каналу. При сравнении Elite 5 с другим анализатором следует сопоставлять назначение каждого параметра, флаги, правила верификации и фактическое меню. Такой анализ полезнее, чем выбор по максимальному общему числу показателей в рекламной таблице.
- Память
- 100000 результатов с графиками
- Подача
- Открытые и закрытые пробирки
- Автосамплер
- До 100 пробирок в 10 штативах; согласуемое оснащение
- Результаты
- 24 параметра, 2 гистограммы, 2 скатерограммы
Абсолютное число и процент в одном бланке
В условном примере общая величина составляет 10 единиц, доля группы — 20%. Соответствующая абсолютная величина при этой базе равна двум единицам. Если база меняется, тот же процент относится к другой абсолютной величине. В бланке анализа необходимо различать прямое измерение, вычисленную долю и пересчитанное абсолютное число. Для разных методик набор исходных измерений может быть различным.
Какую оговорку сохраняют при сопоставлении групп?
Границы групп и алгоритм классификации. Две строки с похожей аббревиатурой могут охватывать разный состав объектов и требовать разного последующего подтверждения.
Совместный разбор характеристик
| Исполнение | Дифференцировка | Память |
|---|---|---|
| Гематологический анализатор URIT Smart 5 | 5-diff | 200000 результатов с графиками |
| Гематологический анализатор Erba Elite 5 | 5-diff с гидродинамическим фокусированием | 100000 результатов с графиками |
Хранение числового бланка, гистограмм и контрольных результатов создаёт разную нагрузку на память. Числа сравнимы лишь при известной структуре записи. При выгрузке проверяют связь графика и идентификатора пробы.
Как сравнить память гематологических анализаторов с разным содержимым записи?
Практическая проверка
По описанию метода связывают показатель с исходным сигналом. Затем проверяют единицы выдачи и наличие отметок, при которых лаборатория выполняет дополнительную проверку.
Что указать в протоколе — исходный сигнал, расчёт и правило представления результата.
По теме в ИНФОМЕД
- Гематологические анализаторы и морфология мазков
- Комплектация лабораторного анализатора: меню тестов, поток проб и расходные материалы
- Флаги гематологического анализатора: интерференции, тромбоциты и верификация результата
- Что проверить на двух одинаковых по диагонали экранах гематологических анализаторов?
- Что отличает встроенную термопечать гематологического результата от полноценного отчёта?
- Гематологические анализаторы и морфология мазков в каталоге ИНФОМЕД