Для первого продукта расход зависит от предусмотренного разведения, для второго — от рабочего объёма и режима использования. Моющее средство и индикатор процесса также решают разные задачи. Состав, назначение и форму выпуска проверяют раздельно.

Канистра мультиферментного средства CIDEZYME XTRA

Сопоставление технических данных

В спецификациях ниже сопоставлена строка «Форма». Формулировка справа сохраняет единицы, условия и указания на исполнение, если они приведены для модели.

Модель или принадлежностьСведения для указанного исполненияКак читать запись
CIDEZYME XTRA — мультиферментное моющее средствоЖидкий мультиферментный моющий концентратобозначение исполнения
CIDEX OPA — средство для дезинфекции высокого уровняГотовый раствор; без отдельной активацииуказаны условия
CIDEZYME — ферментное моющее средство для инструментовФерментный жидкий концентратобозначение исполнения

Как интерпретировать характеристику

У разных компонентов одной системы могут различаться допустимые способы очистки, дезинфекции и стерилизации. Выбор определяется назначением компонента, конструкцией и его собственной инструкцией. Материал поверхности сам по себе не подтверждает валидированный режим.

Как различать вместимость, цикл и готовность к следующей загрузке

Для учебной партии указывают вид изделий, их держатели, упаковку и конкретную конфигурацию камеры. Геометрическая возможность поместить объект внутрь не подтверждает допустимость цикла. Стадии обработки, документирование и допуск к последующему использованию рассматривают по утверждённым правилам учреждения и руководству изготовителя.

При расчёте организации отделения отделяют время одной стадии от полного оборота. Подготовка загрузки, охлаждение или высушивание и действия персонала могут занимать дополнительное время. Демонстрация одной успешно завершённой программы не является общим подтверждением всех вариантов загрузки и принадлежностей.

Какой вывод допускают эти записи

В описании «CIDEX OPA — средство для дезинфекции высокого уровня» важна оговорка в строке «Готовый раствор; без отдельной активации». Уточнение следует переносить в графу вместе с величиной. Если условия в двух документах различаются или приведены только для одной модели, равенство чисел не доказывает совпадения результатов в одном испытании.

Какие ещё характеристики меняют сравнение

ИсполнениеНазначение
CIDEZYME XTRA — мультиферментное моющее средствоОчистка; не самостоятельная ДВУ или стерилизация
CIDEX OPA — средство для дезинфекции высокого уровняОтдельное значение в сопоставляемых данных не приведено
CIDEZYME — ферментное моющее средство для инструментовПредварительное замачивание и очистка перед дезинфекцией или стерилизацией

Разбор конкретных исполнений

CIDEZYME XTRA — мультиферментное моющее средство

Средство предусмотрено для определённых процессов очистки хирургических и стоматологических инструментов, жёстких и гибких эндоскопов. При ручной обработке существенны разборка, заполнение каналов и доступ к труднодоступным поверхностям. Для ультразвуковой ванны или моечно-дезинфицирующей машины дополнительно проверяют допустимость средства и конкретный режим. Нельзя переносить дозировку ручного замачивания в автоматический дозирующий контур, ориентируясь только на одинаковое название продукта.

CIDEZYME XTRA — мультиферментный моющий концентрат для очистки совместимых медицинских инструментов. Продукт сочетает ферментное действие с моющими компонентами и предназначен для удаления загрязнений перед дальнейшей обработкой. Его рассматривают для участков, где обрабатывают изделия со сложной геометрией и различным характером органических остатков. XTRA относится к моющим средствам; наличие нескольких ферментов не превращает раствор в дезинфектант высокого уровня или стерилизующее средство.

Назначение
Очистка; не самостоятельная ДВУ или стерилизация
pH
7,8–8,8 по российской инструкции №02/2021
Ультразвуковая ванна
Допуск средства и изделия к выбранному процессу
Следующий этап
Удаление остатков средства и предусмотренная дальнейшая обработка

CIDEX OPA — средство для дезинфекции высокого уровня

CIDEX OPA содержит 0,55% ортофталевого альдегида и поставляется в готовой к применению форме. Для этого исполнения не требуется отдельная активация. Это упрощает подготовку рабочего раствора, однако не отменяет проверку маркировки и назначения упаковки. Наименование CIDEX встречается у разных продуктов: готовый OPA-раствор нельзя подменять концентратом, другим дезинфицирующим средством или составом для автоматической системы без проверки применимой инструкции.

Готовая концентрация также не означает, что содержимое рабочей ёмкости останется неизменным в течение всего срока использования. Внесение влаги с инструментами, перенос загрязнений и особенности эксплуатации влияют на состояние раствора. Поэтому отделению необходимы не только флаконы средства, но и предусмотренные средства контроля, маркированная ёмкость, установленный порядок записей и ответственный персонал. Подбор расходных материалов следует выполнять как единую задачу обеспечения процесса.

Действующее вещество
Ортофталевый альдегид, 0,55%
Граница назначения
ДВУ совместимых изделий; не средство стерилизации
Режим
Применимая инструкция, температура и способ обработки
Завершение
Ополаскивание, сушка и хранение по технологическому маршруту

CIDEZYME — ферментное моющее средство для инструментов

В инструкции для исполнений 2258 и 2260 приведено разведение 8 мл концентрата на литр воды; при засохших органических загрязнениях предусмотрено 16 мл на литр и/или применение тёплой воды. Эти значения относятся к указанному продукту и не заменяют проверку инструкции фактически поставляемого средства. Минимальная выдержка не является обещанием очистить любой инструмент за фиксированное время: наличие засохших загрязнений требует соответствующего изменения обработки и проверки результата.

После очистки выполняют предусмотренное ополаскивание, подготовку и дальнейшую дезинфекцию либо стерилизацию. Изделие не оставляют на хранение в CIDEZYME. Использованный рабочий раствор утилизируют после применения в соответствии с инструкцией, а не превращают в многократно используемую ванну без контроля. Такое разделение этапов важно для участка с высокой нагрузкой: ускорять оборот следует организацией процесса, а не сокращением обязательных операций удаления остатков средства.

Назначение
Предварительное замачивание и очистка перед дезинфекцией или стерилизацией
Разведение в IFU 2258/2260
8 мл/л; при засохших органических загрязнениях 16 мл/л и/или тёплая вода
Использованный раствор
Утилизация после применения по инструкции
Хранение изделия
CIDEZYME не используют как раствор для хранения

Карта изделия перед обработкой

На примере составного устройства выделяют корпус, съёмный рабочий элемент и кабель. Для каждого находят собственное назначение, допустимые операции разборки и валидированные ограничения. Даже одинаковая поверхность двух деталей не подтверждает одинаковую обработку внутренних соединений. Изделия однократного применения в эту цепочку повторной подготовки не включают.

Как описать результат без подмены инструкции?

Записать идентификатор компонента, ссылку на действующую документацию учреждения и перечень вопросов, требующих сверки. Из обзорной таблицы нельзя составлять новый режим стерилизации.

Практическая проверка

Разделяют узел на разрешённые съёмные части и перечисляют маркировку каждой. Для одноразовой принадлежности фиксируют предусмотренный путь удаления после использования.

Что указать в протоколе — идентификация детали, допустимый процесс и ограничение повторного применения.

Дополнительные примеры на фотографиях из этого раздела — Fisher & Paykel 900PT600 — набор для дезинфекции AIRVO 2.

По теме в ИНФОМЕД