Держатель для смартфона антиген SARS-CoV-2 флуоресцентный анализ ИВД
Прочное изделие, предназначенное для использования непрофессионалом или медицинским работником для удержания смартфона и прозрачного реагента/пробирки на стабильном и воспроизводимом расстоянии друг от друга для проведения светового диагностического теста in vitro для выявления наличия антигенов коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в образце слюны при тяжелом остром респираторном синдроме.
Камера смартфона обнаруживает флуоресцентные световые сигналы, возникающие в пробирке, и производится количественная оценка камерой смартфона и прикладным программным обеспечением (доступным для пользователей держателя), в результате чего выдается положительный или отрицательный результат, о котором сообщается в органы здравоохранения. Это изделие для многоразового использования.
Как читать название
ИВД. Диагностика in vitro. Исследование проводят на образце, полученном от пациента, вне организма.
Группа в классификации Росздравнадзора — Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД.
Связанные термины
В ИНФОМЕД
Сведения об определении
Росздравнадзор. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. Код 379550. Выгрузка от 01.11.2026. https://roszdravnadzor.gov.ru/opendata/7710537160-mi_types