ИНФОМЕД +
Вид медицинского изделия · Код вида 379560

Набор для смартфона антиген SARS-CoV-2 флуоресцентный анализ ИВД

Набор изделий, включающий в себя тампон для слюны/ротовой полости и раствор реагента в прозрачном флаконе, предназначенные для использования со смартфоном для быстрого выявления наличия антигенов коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в образце слюны при тяжелом остром респираторном синдроме с помощью светового диагностического теста.

Раствор реагента содержит оптический репортер [например, аптамерный молекулярный фотонный маяк (AMPB)], который в присутствии антигенов SARS-CoV-2 и при возбуждении фонариком смартфона производит флуоресцентный сигнал, определяемый камерой смартфона и прикладным программным обеспечением. Предназначен для использования специалистом вблизи пациента или неспециалистом для самотестирования.

Как читать название

ИВД. Диагностика in vitro. Исследование проводят на образце, полученном от пациента, вне организма.

Группа в классификации Росздравнадзора — Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД.

Связанные термины

В ИНФОМЕД

Сведения об определении

Росздравнадзор. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. Код 379560. Выгрузка от 01.11.2026. https://roszdravnadzor.gov.ru/opendata/7710537160-mi_types