Определение
Ошибка второго рода возникает, когда процедура не отклоняет нулевую гипотезу, хотя рассматриваемая альтернатива верна. В клиническом испытании это может означать, что реальное различие осталось невыявленным. Вероятность такой ошибки обозначают бета. Она зависит от конкретного размера эффекта и условий исследования, поэтому не существует одного универсального значения бета для всех возможных различий между вмешательствами.
Откуда возникает риск пропуска
Небольшая выборка, высокая изменчивость измерений и малое число событий уменьшают способность исследования различать эффект и случайный шум. Потери наблюдения и неточное выполнение вмешательств тоже могут ослаблять информативность, хотя способны создавать и систематические смещения. При планировании задают клинически важное различие, которое исследование должно с разумной вероятностью обнаружить, и под него рассчитывают необходимый объём данных.
Учебная ситуация
В небольшом исследовании осложнений зарегистрировано всего несколько событий, а разница между группами статистически незначима. Это не даёт оснований объявить методы одинаково безопасными. Широкий доверительный интервал может допускать как заметную пользу, так и существенный вред. В таком случае главный результат состоит в неопределённости оценки. Честное описание недостатка информации полезнее категоричного вывода об отсутствии любого различия.
Связь с мощностью
Мощность равна единице минус бета для заданной альтернативы. Однако вычисление так называемой наблюдаемой мощности из уже полученного эффекта обычно мало помогает интерпретировать завершённое исследование: содержательнее анализировать доверительный интервал. Ошибку второго рода также не следует путать с ложноотрицательным диагностическим результатом конкретного пациента. Эти понятия используют сходную логику ошибочного решения, но их вероятности относятся к разным объектам и процедурам.
| Понятие или ситуация | Как понимать |
|---|---|
| Бета | Вероятность пропустить заранее определённую альтернативу. |
| Мощность | Вероятность обнаружить эту альтернативу при условиях плана. |
| Незначимый результат | Может отражать недостаточную точность, а не отсутствие медицинского эффекта. |