Определение
Ослепление, или маскирование, — организация исследования, при которой определённые участники процесса не знают назначенного варианта вмешательства. Это могут быть пациенты, лечащие специалисты, оценщики исходов или аналитики. Цель состоит в уменьшении влияния ожиданий и знания назначения на поведение, сопутствующую помощь и оценку результатов. Важно указывать конкретные роли: выражения «одинарное» и «двойное» ослепление используются неодинаково.
Что именно защищают
Если пациент знает, что получил новый метод, это может повлиять на сообщение субъективных симптомов. Если оценщик знает группу, неоднозначное клиническое событие может классифицироваться иначе. Ослепление помогает ограничить такие механизмы, но не исправляет любые ошибки. Оно не заменяет сокрытие распределения при наборе, стандартизованные критерии исходов и полноту наблюдения. Кроме того, характерные эффекты вмешательства способны частично раскрыть назначение.
Пример
В исследовании реабилитационной процедуры невозможно скрыть от участника сам факт выполнения упражнения. Тем не менее специалист, оценивающий видеозапись функционального теста, может не знать группу. Это уменьшит риск субъективного влияния на оценку, хотя не устранит различия поведения и ожиданий самих пациентов. Следовательно, невозможность полного ослепления не означает, что все доступные меры защиты результата бесполезны.
Как читать статью
Проверяют, кого маскировали, какими средствами и до какого этапа. Для разных исходов значение ослепления неодинаково: субъективная боль и объективно зарегистрированная смерть подвержены разным механизмам влияния. Иногда раскрытие необходимо по медицинским причинам; тогда важны предусмотренные правила и документирование. Отсутствие ослепления оценивают вместе с вероятностью и направлением конкретного смещения, а не используют как автоматическое доказательство ложности всех результатов исследования.
| Понятие или ситуация | Как понимать |
|---|---|
| Участник | Его ожидания могут влиять на поведение и сообщения о симптомах. |
| Оценщик исходов | Может классифицировать события без знания группы. |
| Аналитик | Может работать с условными обозначениями групп до завершения плана анализа. |