Определение
Сокрытие распределения — защита последовательности назначения вмешательств от лиц, которые включают участников в рандомизированное исследование. До окончательного включения нельзя знать, в какую группу попадёт следующий пациент. Это предотвращает сознательный или неосознанный выбор участников в зависимости от ожидаемого назначения. Само наличие случайной последовательности не решает проблему, если исследователь может заранее увидеть или надёжно предсказать следующий вариант.
Отличие от ослепления
Сокрытие действует до назначения и в момент включения, а ослепление — после распределения, ограничивая знание уже получаемого вмешательства. В хирургическом испытании участники могут понимать, выполнена ли операция, но скрыть будущую последовательность набора всё равно возможно. Поэтому открытый характер лечения не оправдывает отсутствие защиты распределения. Эти две процедуры предотвращают разные механизмы систематического смещения и оцениваются отдельно.
Пример
Если сотрудник знает, что следующий пациент получит новый метод, он может отложить включение тяжёлого больного и сначала зарегистрировать более стабильного. В результате группы будут различаться по прогнозу, хотя исходный список был создан случайным способом. Защищённая централизованная процедура назначения уменьшает такую возможность. Важны не название программного сервиса, а порядок действий и невозможность узнать назначение до завершения предусмотренного включения.
Как оценивать описание
В публикации ищут конкретный механизм сокрытия и роли сотрудников. Фраза «участники рандомизированы» не сообщает, была ли последовательность защищена. Предсказуемое чередование вариантов не является полноценной случайной процедурой. Даже при формально подходящем методе нарушения исполнения могут создавать риск, поэтому оценивают фактический процесс. Хорошая защита распределения поддерживает сопоставимость групп на старте, но не отменяет дальнейшие требования к наблюдению, регистрации исходов и обработке пропущенных данных.
| Понятие или ситуация | Как понимать |
|---|---|
| Генерация последовательности | Создание случайного порядка назначений. |
| Сокрытие | Недоступность будущего назначения до включения. |
| Ослепление | Ограничение знания уже назначенного вмешательства. |