Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
«Advincula Delineator Uterine Manipulator — AD750SC-KE25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA HEW («Culdoscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 см»; для «Advincula Delineator Uterine Manipulator — AD750SC-KE40» — «4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Advincula Delineator Uterine Manipulator — AD750SC-KE40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA HEW («Culdoscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 см»; для «Advincula Delineator Uterine Manipulator — AD750SC-KE25» — «2,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Advincula Delineator Uterine Manipulator — AD750SC-KE30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA HEW («Culdoscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 см»; для «Advincula Delineator Uterine Manipulator — AD750SC-KE35» — «3,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Advincula Delineator Uterine Manipulator — AD750SC-KE35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA HEW («Culdoscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 см»; для «Advincula Delineator Uterine Manipulator — AD750SC-KE30» — «3 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Advincula Delineator Uterine Manipulator
Модель / версия
AD750SC-KE35
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
HEW
Первичный DI
00888937021363
Дата версии записи
2024-02-28
Наружный диаметр
3,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
3.5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USA Series — G27L-30WA
«USA Series — G27L-30WA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA HEW («Culdoscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «USA Series — G27L-12A» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
USA Series
Модель / версия
G27L-30WA
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
HEW
Первичный DI
00821925001527
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
30 Degrees, 2.7 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USA Series — G27L-12A
«USA Series — G27L-12A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA HEW («Culdoscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «USA Series — G27L-30WA» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
USA Series
Модель / версия
G27L-12A
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
HEW
Первичный DI
00821925008915
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
12 Degrees, 2.7 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ColpotomizOR Tube System — 35mm
«ColpotomizOR Tube System — 35mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGI SUPPLIES INTERNATIONAL PTY. LTD.. С записью связан код вида FDA HEW («Culdoscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «McCartney Tube — 35-TV» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ColpotomizOR Tube System
Модель / версия
35mm
Организация-держатель записи
SURGI SUPPLIES INTERNATIONAL PTY. LTD.
Код вида FDA
HEW
Первичный DI
09349967000304
Дата версии записи
2023-04-04
Каталожный номер из записи
CTS35-TV
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
McCartney Tube — 35-TV
«McCartney Tube — 35-TV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA HEW («Culdoscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «ColpotomizOR Tube System — 35mm» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
McCartney Tube
Модель / версия
35-TV
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
HEW
Первичный DI
09349967002513
Дата версии записи
2023-04-04
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ColpotomizOR Tube System — CTS35-TV
«ColpotomizOR Tube System — CTS35-TV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA HEW («Culdoscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ColpotomizOR Tube System — CTS45-TV» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ColpotomizOR Tube System
Модель / версия
CTS35-TV
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
HEW
Первичный DI
19349967004996
Дата версии записи
2023-04-12
Наружный диаметр
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ColpotomizOR Tube System — CTS45-TV
«ColpotomizOR Tube System — CTS45-TV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA HEW («Culdoscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ColpotomizOR Tube System — CTS35-TV» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ColpotomizOR Tube System
Модель / версия
CTS45-TV
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
HEW
Первичный DI
19349967005009
Дата версии записи
2023-04-12
Наружный диаметр
45 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ColpotomizOR Tube — 35mm
«ColpotomizOR Tube — 35mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA HEW («Culdoscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «LiNA McCartney Tube — 35-TV» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ColpotomizOR Tube
Модель / версия
35mm
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
HEW
Первичный DI
09349967001424
Дата версии записи
2023-04-04
Каталожный номер из записи
C35-TV
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LiNA McCartney Tube — 35-TV
«LiNA McCartney Tube — 35-TV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA HEW («Culdoscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «ColpotomizOR Tube — 35mm» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LiNA McCartney Tube
Модель / версия
35-TV
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
HEW
Первичный DI
09349967002698
Дата версии записи
2023-04-04
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ColpotomizOR Tube — C35-TV
«ColpotomizOR Tube — C35-TV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA HEW («Culdoscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «ColpotomizOR Tube — 45mm» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ColpotomizOR Tube
Модель / версия
C35-TV
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
HEW
Первичный DI
09349967002575
Дата версии записи
2023-04-04
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ColpotomizOR Tube — 45mm
«ColpotomizOR Tube — 45mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA HEW («Culdoscope (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ColpotomizOR Tube — C35-TV» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.