Термины — Вид медицинского изделия · Culdocentesis Kit · 2
Culdocentesis Kit
«Culdocentesis Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OHF. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Culdocentesis Kit
Код вида FDA
OHF
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
884.1640
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Culdoscope (And Accessories)
«Culdoscope (And Accessories)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HEW. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Culdoscope (And Accessories)
Код вида FDA
HEW
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.1640
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cup, Menstrual
«Cup, Menstrual» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HHE. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cup, Menstrual
Код вида FDA
HHE
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
A menstrual cup is a receptacle placed in the vagina to collect menstrual flow.
Раздел 21 CFR
884.5400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cytology Kit
«Cytology Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OKY. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cytology Kit
Код вида FDA
OKY
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, Guidance entitled, Convenience Kits Interim Regulatory Guidance, found at www.fda.gov/cdrh/ode/convkit.html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
884.4530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
D And C Tray
«D And C Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PKF. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
D And C Tray
Код вида FDA
PKF
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, Guidance entitled, Convenience Kits Interim Regulatory Guidance, found at http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080216.htm . This kit, as described in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
D&C Tray
«D&C Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PVR. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
D&C Tray
Код вида FDA
PVR
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
884.4530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Engorgement, Clitoral
«Device, Engorgement, Clitoral» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NBV. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Engorgement, Clitoral
Код вида FDA
NBV
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5970
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Fertility Diagnostic, Proceptive
«Device, Fertility Diagnostic, Proceptive» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LHD. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Fertility Diagnostic, Proceptive
Код вида FDA
LHD
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Thermal Ablation, Endometrial
«Device, Thermal Ablation, Endometrial» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MNB. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Thermal Ablation, Endometrial
Код вида FDA
MNB
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Diaphragm, Contraceptive (And Accessories)
«Diaphragm, Contraceptive (And Accessories)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HDW. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Diaphragm, Contraceptive (And Accessories)
Код вида FDA
HDW
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Cervical, Expandable
«Dilator, Cervical, Expandable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HDN. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dilator, Cervical, Expandable
Код вида FDA
HDN
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
Call for PMAs to be filed by 12/26/96 per 61 FR 50708 on 9/27/96
Раздел 21 CFR
884.4250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Cervical, Fixed Size
«Dilator, Cervical, Fixed Size» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HDQ. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dilator, Cervical, Fixed Size
Код вида FDA
HDQ
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Cervical, Hygroscopic-Laminaria
«Dilator, Cervical, Hygroscopic-Laminaria» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HDY. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dilator, Cervical, Hygroscopic-Laminaria
Код вида FDA
HDY
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4260
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Cervical, Synthetic, Osmotic
«Dilator, Cervical, Synthetic, Osmotic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PKN. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dilator, Cervical, Synthetic, Osmotic
Код вида FDA
PKN
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
Cervical softening and dilation
Раздел 21 CFR
884.4260
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Dilator, Cervical, Synthetic, Osmotic, Pregnancy Termination» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LOB. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Cervical, Vibratory
«Dilator, Cervical, Vibratory» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HHG. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dilator, Cervical, Vibratory
Код вида FDA
HHG
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
Call for PMAs to be filed by 12/26/96 per 61 FR 50708 on 9/27/96
Раздел 21 CFR
884.4270
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Vaginal
«Dilator, Vaginal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HDX. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dilator, Vaginal
Код вида FDA
HDX
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.3900
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Douche Apparatus, Vaginal, Therapeutic
«Douche Apparatus, Vaginal, Therapeutic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HED. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Douche Apparatus, Vaginal, Therapeutic
Код вида FDA
HED
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5900
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Drain, Cervical
«Drain, Cervical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HFL. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Drain, Cervical
Код вида FDA
HFL
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.3200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Electrode, Circular (Spiral), Scalp And Applicator
«Electrode, Circular (Spiral), Scalp And Applicator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HGP. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Electrode, Circular (Spiral), Scalp And Applicator
Код вида FDA
HGP
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2675
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Electrode, Clip, Fetal Scalp (And Applicator)
«Electrode, Clip, Fetal Scalp (And Applicator)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HIQ. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Electrode, Clip, Fetal Scalp (And Applicator)
Код вида FDA
HIQ
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
Call for PMAs to be filed by 12/26/96 per 61 FR 50708 on 9/27/96
Раздел 21 CFR
884.2685
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Elevator, Uterine
«Elevator, Uterine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HDP. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Elevator, Uterine
Код вида FDA
HDP
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Emergency Obstetrical Kit
«Emergency Obstetrical Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OKU. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Emergency Obstetrical Kit
Код вида FDA
OKU
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance
Раздел 21 CFR
884.4520
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Endometrial Sampling Kit
«Endometrial Sampling Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OKZ. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Endometrial Sampling Kit
Код вида FDA
OKZ
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, Guidance entitled, Convenience Kits Interim Regulatory Guidance, found at www.fda.gov/cdrh/ode/convkit.html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
884.1175
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Extractor, Vacuum, Fetal
«Extractor, Vacuum, Fetal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HDB. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Extractor, Vacuum, Fetal
Код вида FDA
HDB
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4340
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Falloposcope
«Falloposcope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MKO. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Falloposcope
Код вида FDA
MKO
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.1690
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Fetal Blood Sampling Kit (Excludes Hiv Testing)
«Fetal Blood Sampling Kit (Excludes Hiv Testing)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PVS. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Fetal Blood Sampling Kit (Excludes Hiv Testing)
Код вида FDA
PVS
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
884.1560
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Fluid, Cytological Collection
«Fluid, Cytological Collection» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LTY. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Fluid, Cytological Collection
Код вида FDA
LTY
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026