ИНФОМЕД
Справочник / Термины / Акушерство и гинекология / Accessory, Assisted Reproduction

Термины — Вид медицинского изделия · Accessory, Assisted Reproduction · 1

Accessory, Assisted Reproduction

«Accessory, Assisted Reproduction» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MQG. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Accessory, Assisted Reproduction
Код вида FDA
MQG
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.6120

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Accessory, Assisted Reproduction, Exempt

«Accessory, Assisted Reproduction, Exempt» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PUB. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Accessory, Assisted Reproduction, Exempt
Код вида FDA
PUB
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code is the class II exempt counterpart of MQG, and was exempted, subject to the limitations of exemption, under the procedures established by the 21st Century Cures Act. This device type does not require premarket notification (510(k)) to market if it does not exceed the general limitations of exemption found in 21 CFR 884.9 and the specific limitations of exemption as stated in the “Physical State” field of this product code description.
Раздел 21 CFR
884.6120

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Amnioscope, Transabdominal (Fetoscope) (And Accessories)

«Amnioscope, Transabdominal (Fetoscope) (And Accessories)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HFA. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Amnioscope, Transabdominal (Fetoscope) (And Accessories)
Код вида FDA
HFA
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.1600

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Amniotome

«Amniotome» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HGE. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Amniotome
Код вида FDA
HGE
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4530

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Applicator, Vaginal

«Applicator, Vaginal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HGD. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Applicator, Vaginal
Код вида FDA
HGD
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4520

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

At Home Intravaginal Insemination System

«At Home Intravaginal Insemination System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QYZ. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
At Home Intravaginal Insemination System
Код вида FDA
QYZ
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
To deliver semen to the vaginal canal for insemination.
Раздел 21 CFR
884.6110

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Band, Tubal Occlusion

«Band, Tubal Occlusion» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HFY. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Band, Tubal Occlusion
Код вида FDA
HFY
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
Call for PMAs 12/30/87 (52 FR 36883 10/1/87))
Раздел 21 CFR
884.5380

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Barrier, Absorbable, Adhesion

«Barrier, Absorbable, Adhesion» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MCN. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Barrier, Absorbable, Adhesion
Код вида FDA
MCN
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Barrier, Std, Oral Sex

«Barrier, Std, Oral Sex» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MSC. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Barrier, Std, Oral Sex
Код вида FDA
MSC
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5300

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Bell, Circumcision

«Bell, Circumcision» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FHG. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Bell, Circumcision
Код вида FDA
FHG
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4530

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Breast Pump Kit

«Breast Pump Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OHH. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Breast Pump Kit
Код вида FDA
OHH
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
884.5160

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Brush, Endometrial

«Brush, Endometrial» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HFE. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Brush, Endometrial
Код вида FDA
HFE
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.1100

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Caliper, Fetal Head, Ultrasonic

«Caliper, Fetal Head, Ultrasonic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HEN. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Caliper, Fetal Head, Ultrasonic
Код вида FDA
HEN
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2225

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Cap, Cervical

«Cap, Cervical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HDR. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Cap, Cervical
Код вида FDA
HDR
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5250

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Cap, Cervical, Contraceptive

«Cap, Cervical, Contraceptive» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LLQ. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Cap, Cervical, Contraceptive
Код вида FDA
LLQ
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Cesarean Section Tray

«Cesarean Section Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OHM. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Cesarean Section Tray
Код вида FDA
OHM
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
884.1720

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Chamber, Decompression, Abdominal

«Chamber, Decompression, Abdominal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HEH. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Chamber, Decompression, Abdominal
Код вида FDA
HEH
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5225

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Circumcision Tray

«Circumcision Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OHG. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Circumcision Tray
Код вида FDA
OHG
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
884.4530

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Cleidoclast

«Cleidoclast» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HHN. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Cleidoclast
Код вида FDA
HHN
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4500

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Clip, Tubal Occlusion

«Clip, Tubal Occlusion» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HGB. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Clip, Tubal Occlusion
Код вида FDA
HGB
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
Call for PMAs 12/30/87 (52 FR 36883 10/1/87))
Раздел 21 CFR
884.5380

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Colposcope (And Colpomicroscope)

«Colposcope (And Colpomicroscope)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HEX. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Colposcope (And Colpomicroscope)
Код вида FDA
HEX
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.1630

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Condom

«Condom» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HIS. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Condom
Код вида FDA
HIS
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5300

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Condom With Nonoxynol-9

«Condom With Nonoxynol-9» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LTZ. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Condom With Nonoxynol-9
Код вида FDA
LTZ
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5310

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Condom, Synthetic

«Condom, Synthetic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MOL. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Condom, Synthetic
Код вида FDA
MOL
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5300

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Contraception Calculator

«Contraception Calculator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MPT. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Contraception Calculator
Код вида FDA
MPT
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5350

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Controller, Abortion Unit, Vacuum

«Controller, Abortion Unit, Vacuum» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HGG. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Controller, Abortion Unit, Vacuum
Код вида FDA
HGG
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5070

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Cranioclast

«Cranioclast» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HGA. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Cranioclast
Код вида FDA
HGA
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4500

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Craniotribe

«Craniotribe» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HFZ. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Craniotribe
Код вида FDA
HFZ
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4500

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026