Модели — Instrument, Destructive, Fetal, Obstetric · INGENIX — 55056530
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
INGENIX — 55056530
«INGENIX — 55056530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KNB («Instrument, Destructive, Fetal, Obstetric»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 30 мм»; для «INGENIX — 55057555» — «7,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55056530
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
KNB
Первичный DI
00843672101725
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x30mm, 5.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55057555
«INGENIX — 55057555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KNB («Instrument, Destructive, Fetal, Obstetric»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 55 мм»; для «INGENIX — 55056530» — «6,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55057555
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
KNB
Первичный DI
00843672101831
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x55mm, 5.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Golden Isles Pedicle Screw System — C25-200A-065
«MIS Golden Isles Pedicle Screw System — C25-200A-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA KNB («Instrument, Destructive, Fetal, Obstetric»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «MIS Golden Isles Pedicle Screw System — C25-200A-070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MIS Golden Isles Pedicle Screw System
Модель / версия
C25-200A-065
Организация-держатель записи
Intelivation, LLC
Код вида FDA
KNB
Первичный DI
G079C25200A0650
Дата версии записи
2026-01-30
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Golden Isles Pedicle Screw System — C25-200A-070
«MIS Golden Isles Pedicle Screw System — C25-200A-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intelivation, LLC. С записью связан код вида FDA KNB («Instrument, Destructive, Fetal, Obstetric»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «MIS Golden Isles Pedicle Screw System — C25-200A-065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.