Модели — Barrier, Absorbable, Adhesion · SEPRAFILM — 430102
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SEPRAFILM — 430102
«SEPRAFILM — 430102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAXTER HEALTHCARE CORPORATION. С записью связан код вида FDA MCN («Barrier, Absorbable, Adhesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 дюйм»; для «SEPRAFILM — 638001» — «3 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SEPRAFILM
Модель / версия
430102
Организация-держатель записи
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
Код вида FDA
MCN
Первичный DI
05413765589614
Дата версии записи
2023-07-19
Длина
5 дюйм
Ширина
6 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SEPRAFILM — 638001
«SEPRAFILM — 638001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAXTER HEALTHCARE CORPORATION. С записью связан код вида FDA MCN («Barrier, Absorbable, Adhesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 дюйм»; для «SEPRAFILM — 430102» — «5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SEPRAFILM
Модель / версия
638001
Организация-держатель записи
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
Код вида FDA
MCN
Первичный DI
05413765589645
Дата версии записи
2023-07-20
Длина
3 дюйм
Ширина
2,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seprafilm® Procedure Pack — 5086-02
«Seprafilm® Procedure Pack — 5086-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GENZYME CORPORATION. С записью связан код вида FDA MCN («Barrier, Absorbable, Adhesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Площадь». Для этого исполнения указано «585 см²»; для «Seprafilm® 4-section — 6380-01» — «195 см²».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Seprafilm® Procedure Pack
Модель / версия
5086-02
Организация-держатель записи
GENZYME CORPORATION
Код вида FDA
MCN
Первичный DI
00358468508621
Дата версии записи
2022-12-20
Площадь
585 см²
Размерные обозначения в тексте источника
7 cm, 13 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seprafilm® 4-section — 6380-01
«Seprafilm® 4-section — 6380-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GENZYME CORPORATION. С записью связан код вида FDA MCN («Barrier, Absorbable, Adhesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Площадь». Для этого исполнения указано «195 см²»; для «Seprafilm® Procedure Pack — 5086-02» — «585 см²».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Seprafilm® 4-section
Модель / версия
6380-01
Организация-держатель записи
GENZYME CORPORATION
Код вида FDA
MCN
Первичный DI
00358468638014
Дата версии записи
2022-12-20
Площадь
195 см²
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 cm, 6.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seprafilm® Single Site — 6641-01
«Seprafilm® Single Site — 6641-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GENZYME CORPORATION. С записью связан код вида FDA MCN («Barrier, Absorbable, Adhesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Площадь». Для этого исполнения указано «91 см²»; для «Seprafilm® Small Incision — 6642-01» — «195 см²».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Seprafilm® Single Site
Модель / версия
6641-01
Организация-держатель записи
GENZYME CORPORATION
Код вида FDA
MCN
Первичный DI
00358468664112
Дата версии записи
2022-12-20
Площадь
91 см²
Размерные обозначения в тексте источника
7 cm, 13 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seprafilm® Small Incision — 6642-01
«Seprafilm® Small Incision — 6642-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GENZYME CORPORATION. С записью связан код вида FDA MCN («Barrier, Absorbable, Adhesion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Площадь». Для этого исполнения указано «195 см²»; для «Seprafilm® Single Site — 6641-01» — «91 см²».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.