Модели — Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed Dialysate System · Blood Pressure Cuff — F40016608
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Blood Pressure Cuff — F40016608
«Blood Pressure Cuff — F40016608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Fresenius Medical Care AG. С записью связан код вида FDA KDI («Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed Dialysate System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм, 240 мм»; для «Blood Pressure Cuff — F40016611» — «500 мм, 700 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Blood Pressure Cuff
Модель / версия
F40016608
Организация-держатель записи
Fresenius Medical Care AG
Код вида FDA
KDI
Первичный DI
04039361208080
Дата версии записи
2025-12-29
Длина
170 мм
Длина
240 мм
Размерные обозначения в тексте источника
240 mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blood Pressure Cuff — F40016611
«Blood Pressure Cuff — F40016611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Fresenius Medical Care AG. С записью связан код вида FDA KDI («Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed Dialysate System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм, 700 мм»; для «Blood Pressure Cuff — F40016608» — «170 мм, 240 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Blood Pressure Cuff
Модель / версия
F40016611
Организация-держатель записи
Fresenius Medical Care AG
Код вида FDA
KDI
Первичный DI
04039361207953
Дата версии записи
2025-12-29
Длина
500 мм
Длина
700 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700 mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLCA - CLEANCART A — 955850
«CLCA - CLEANCART A — 955850» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vantive Health GmbH. С записью связан код вида FDA KDI («Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed Dialysate System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «13 г»; для «CLCC - CLEANCART C — 955851» — «32 г». Абсолютная разница этих двух значений — 19 г.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
CLCA - CLEANCART A
Модель / версия
955850
Организация-держатель записи
Vantive Health GmbH
Код вида FDA
KDI
Первичный DI
07332414127213
Дата версии записи
2025-07-29
Масса
13 г
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLCC - CLEANCART C — 955851
«CLCC - CLEANCART C — 955851» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vantive Health GmbH. С записью связан код вида FDA KDI («Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed Dialysate System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «32 г»; для «CLCA - CLEANCART A — 955850» — «13 г». Абсолютная разница этих двух значений — 19 г.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
CLCC - CLEANCART C
Модель / версия
955851
Организация-держатель записи
Vantive Health GmbH
Код вида FDA
KDI
Первичный DI
07332414127220
Дата версии записи
2025-07-29
Масса
32 г
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRISMAFLEX SET — HF1400
«PRISMAFLEX SET — HF1400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vantive Health GmbH. С записью связан код вида FDA KDI («Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed Dialysate System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «825 г»; для «PRISMAFLEX SET — HF1000» — «800 г». Абсолютная разница этих двух значений — 25 г.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
PRISMAFLEX SET
Модель / версия
HF1400
Организация-держатель записи
Vantive Health GmbH
Код вида FDA
KDI
Первичный DI
07332414201289
Дата версии записи
2026-06-29
Каталожный номер из записи
107142MDR
Высота
9 см
Длина
27 см
Масса
825 г
Ширина
22 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRISMAFLEX SET — HF1000
«PRISMAFLEX SET — HF1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vantive Health GmbH. С записью связан код вида FDA KDI («Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed Dialysate System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «800 г»; для «PRISMAFLEX SET — HF1400» — «825 г». Абсолютная разница этих двух значений — 25 г.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.