«Accessories, Blood Circuit, Hemodialysis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KOC. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Accessories, Blood Circuit, Hemodialysis
Код вида FDA
KOC
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Chair, Dialysis, Unpowered, Without Scales
«Chair, Dialysis, Unpowered, Without Scales» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FIA. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Chair, Dialysis, Unpowered, Without Scales
Код вида FDA
FIA
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Columns, Immunoadsorption In Extracorporeal Systems
«Columns, Immunoadsorption In Extracorporeal Systems» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LQQ. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Columns, Immunoadsorption In Extracorporeal Systems
Код вида FDA
LQQ
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Connector, Tubing, Dialysate
«Connector, Tubing, Dialysate» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FKY. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Connector, Tubing, Dialysate
Код вида FDA
FKY
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Detector, Dialysate Level
«Detector, Dialysate Level» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FJB. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Detector, Dialysate Level
Код вида FDA
FJB
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)
«Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KPO. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)
Код вида FDA
KPO
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dialysis Administration Kit
«Dialysis Administration Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PEV. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Dialysis Administration Kit
Код вида FDA
PEV
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This kit, as described in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market.
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dialyzer
«Dialyzer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JQQ. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Dialyzer
Код вида FDA
JQQ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.2050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dialyzer, Capillary, Hollow Fiber
«Dialyzer, Capillary, Hollow Fiber» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FJI. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Dialyzer, Capillary, Hollow Fiber
Код вида FDA
FJI
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dialyzer, Disposable
«Dialyzer, Disposable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FJH. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Dialyzer, Disposable
Код вида FDA
FJH
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5830
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed Dialysate System
«Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed Dialysate System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KDI. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed Dialysate System
Код вида FDA
KDI
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5860
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dialyzer, Parallel Flow
«Dialyzer, Parallel Flow» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FJG. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Dialyzer, Parallel Flow
Код вида FDA
FJG
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dialyzer, Single Coil
«Dialyzer, Single Coil» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FHS. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Dialyzer, Single Coil
Код вида FDA
FHS
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dialyzer, Twin Coil
«Dialyzer, Twin Coil» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FJJ. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Dialyzer, Twin Coil
Код вида FDA
FJJ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Extracorporeal Shock Wave Device For Treatment Of Diabetic Foot Ulcers
«Extracorporeal Shock Wave Device For Treatment Of Diabetic Foot Ulcers» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PZL. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Extracorporeal Shock Wave Device For Treatment Of Diabetic Foot Ulcers
Код вида FDA
PZL
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
Treatment of diabetic foot ulcers
Раздел 21 CFR
878.4685
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Filter, Blood, Dialysis
«Filter, Blood, Dialysis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FKJ. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Filter, Blood, Dialysis
Код вида FDA
FKJ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Flowmeter, Dialysate
«Flowmeter, Dialysate» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FIS. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Flowmeter, Dialysate
Код вида FDA
FIS
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Graft, Vascular, Hemodialysis Access, Synthetic/Biological Composite» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MCI. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gun, Tie, Dialysis
«Gun, Tie, Dialysis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FKF. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Gun, Tie, Dialysis
Код вида FDA
FKF
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Hemodialysis Tray (Not A Start/Stop Kit)
«Hemodialysis Tray (Not A Start/Stop Kit)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PPI. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Hemodialysis Tray (Not A Start/Stop Kit)
Код вида FDA
PPI
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Hemodialyzer, Re-Use, High Flux
«Hemodialyzer, Re-Use, High Flux» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MSF. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Hemodialyzer, Re-Use, High Flux
Код вида FDA
MSF
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5860
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Hemodialyzer, Re-Use, Low Flux
«Hemodialyzer, Re-Use, Low Flux» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MSE. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Hemodialyzer, Re-Use, Low Flux
Код вида FDA
MSE
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Lithotriptor, Extracorporeal Shock-Wave, Urological» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LNS. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Temperature, Dialysis
«Monitor, Temperature, Dialysis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FLA. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Monitor, Temperature, Dialysis
Код вида FDA
FLA
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Peritoneal Dialysate Filter
«Peritoneal Dialysate Filter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KPP. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Peritoneal Dialysate Filter
Код вида FDA
KPP
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5630
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Peritoneal Dialysis Administration Kit
«Peritoneal Dialysis Administration Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PPJ. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Peritoneal Dialysis Administration Kit
Код вида FDA
PPJ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5630
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Peritoneal Dialysis Tubing Kit
«Peritoneal Dialysis Tubing Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PPK. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Peritoneal Dialysis Tubing Kit
Код вида FDA
PPK
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5630
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ph Meter For Dialysis Hydrogen Ion Concentration
«Ph Meter For Dialysis Hydrogen Ion Concentration» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LRI. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Термин FDA
Ph Meter For Dialysis Hydrogen Ion Concentration
Код вида FDA
LRI
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026