ИНФОМЕД
Справочник / Термины / Диализ и экстракорпоральные контуры / Protector, Transducer, Dialysis

Термины — Вид медицинского изделия · Protector, Transducer, Dialysis · 2

Protector, Transducer, Dialysis

«Protector, Transducer, Dialysis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FIB. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Protector, Transducer, Dialysis
Код вида FDA
FIB
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Set, Administration, For Peritoneal Dialysis, Disposable

«Set, Administration, For Peritoneal Dialysis, Disposable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KDJ. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Set, Administration, For Peritoneal Dialysis, Disposable
Код вида FDA
KDJ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5630

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Set, Dialysis, Single Needle (Co-Axial Flow)

«Set, Dialysis, Single Needle (Co-Axial Flow)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LBW. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Set, Dialysis, Single Needle (Co-Axial Flow)
Код вида FDA
LBW
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5540

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Set, Dialysis, Single Needle With Uni-Directional Pump

«Set, Dialysis, Single Needle With Uni-Directional Pump» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FIF. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Set, Dialysis, Single Needle With Uni-Directional Pump
Код вида FDA
FIF
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Set, Dialysis, Single Needle With Uni-Directional Pump, Reprocessed

«Set, Dialysis, Single Needle With Uni-Directional Pump, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NNG. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Set, Dialysis, Single Needle With Uni-Directional Pump, Reprocessed
Код вида FDA
NNG
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Set, Dialyzer Holder

«Set, Dialyzer Holder» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FKI. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Set, Dialyzer Holder
Код вида FDA
FKI
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Single Needle (Co-Axial Flow) Dialysis Kit

«Single Needle (Co-Axial Flow) Dialysis Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PPL. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Single Needle (Co-Axial Flow) Dialysis Kit
Код вида FDA
PPL
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Solution-Test Standard-Conductivity, Dialysis

«Solution-Test Standard-Conductivity, Dialysis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FKH. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Solution-Test Standard-Conductivity, Dialysis
Код вида FDA
FKH
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Station, Dialysis Control, Negative Pressure Type

«Station, Dialysis Control, Negative Pressure Type» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FLC. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Station, Dialysis Control, Negative Pressure Type
Код вида FDA
FLC
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Strip, Dialysate Ph Indicator

«Strip, Dialysate Ph Indicator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MNV. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Strip, Dialysate Ph Indicator
Код вида FDA
MNV
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Strip, Test, Reagent, Residuals For Dialysate

«Strip, Test, Reagent, Residuals For Dialysate» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MSZ. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Strip, Test, Reagent, Residuals For Dialysate
Код вида FDA
MSZ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5665

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System Accessories, Extracorporeal

«System Accessories, Extracorporeal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KXM. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System Accessories, Extracorporeal
Код вида FDA
KXM
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Blood, Extracorporeal And Accessories

«System, Blood, Extracorporeal And Accessories» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LLB. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Blood, Extracorporeal And Accessories
Код вида FDA
LLB
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Dialysate Delivery, Central Multiple Patient

«System, Dialysate Delivery, Central Multiple Patient» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FKQ. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Dialysate Delivery, Central Multiple Patient
Код вида FDA
FKQ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Dialysate Delivery, Recirculating

«System, Dialysate Delivery, Recirculating» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FIK. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Dialysate Delivery, Recirculating
Код вида FDA
FIK
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Dialysate Delivery, Recirculating, Single Pass

«System, Dialysate Delivery, Recirculating, Single Pass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FIJ. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Dialysate Delivery, Recirculating, Single Pass
Код вида FDA
FIJ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Dialysate Delivery, Sealed

«System, Dialysate Delivery, Sealed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FII. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Dialysate Delivery, Sealed
Код вида FDA
FII
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5860

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Dialysate Delivery, Semi-Automatic, Peritoneal

«System, Dialysate Delivery, Semi-Automatic, Peritoneal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KPF. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Dialysate Delivery, Semi-Automatic, Peritoneal
Код вида FDA
KPF
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5630

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Dialysate Delivery, Single Pass

«System, Dialysate Delivery, Single Pass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FIL. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Dialysate Delivery, Single Pass
Код вида FDA
FIL
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Dialysate Delivery, Single Patient

«System, Dialysate Delivery, Single Patient» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FKP. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Dialysate Delivery, Single Patient
Код вида FDA
FKP
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Dialysate Delivery, Sorbent Regenerated

«System, Dialysate Delivery, Sorbent Regenerated» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FKT. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Dialysate Delivery, Sorbent Regenerated
Код вида FDA
FKT
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5600

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Hemodialysis, Access Recirculation Monitoring

«System, Hemodialysis, Access Recirculation Monitoring» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MQS. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Hemodialysis, Access Recirculation Monitoring
Код вида FDA
MQS
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Hemodialysis, Remote Accessories

«System, Hemodialysis, Remote Accessories» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MON. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Hemodialysis, Remote Accessories
Код вида FDA
MON
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

System, Photopheresis, Extracorporeal

«System, Photopheresis, Extracorporeal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LNR. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
System, Photopheresis, Extracorporeal
Код вида FDA
LNR
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Tank, Holding, Dialysis

«Tank, Holding, Dialysis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FIN. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Tank, Holding, Dialysis
Код вида FDA
FIN
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Tie, Dialysis

«Tie, Dialysis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FKE. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Tie, Dialysis
Код вида FDA
FKE
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Tray, Start/Stop (Including Contents), Dialysis

«Tray, Start/Stop (Including Contents), Dialysis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FKG. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Tray, Start/Stop (Including Contents), Dialysis
Код вида FDA
FKG
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Tubing, Dialysate

«Tubing, Dialysate» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FID. Запись относится к разделу «Диализ и экстракорпоральные контуры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Tubing, Dialysate
Код вида FDA
FID
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026