Модели — Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder) · Hemo-Dial — P63BX · 2
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
Hemo-Dial — P63BX
«Hemo-Dial — P63BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «3,5 фунт»; для «Hemo-Dial — P208BX» — «5,6 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
P63BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006046
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
3,5 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — P208BX
«Hemo-Dial — P208BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «5,6 фунт»; для «Hemo-Dial — P63BX» — «3,5 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
P208BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006268
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
5,6 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — C313BX
«Hemo-Dial — C313BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «4,1 фунт»; для «Hemo-Dial — P127BX» — «3,9 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
C313BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006206
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
4,1 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — P127BX
«Hemo-Dial — P127BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «3,9 фунт»; для «Hemo-Dial — C313BX» — «4,1 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
P127BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006053
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
3,9 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — P317bx
«Hemo-Dial — P317bx» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «4,2 фунт»; для «Hemo-Dial — P254BX» — «6 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
P317bx
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006107
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
4,2 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — P254BX
«Hemo-Dial — P254BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «6 фунт»; для «Hemo-Dial — P317bx» — «4,2 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
P254BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006060
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
6 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — C113BX
«Hemo-Dial — C113BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «4,3 фунт»; для «Hemo-Dial — P134BX» — «4 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
C113BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006138
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
4,3 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — P134BX
«Hemo-Dial — P134BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «4 фунт»; для «Hemo-Dial — C113BX» — «4,3 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
P134BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006077
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
4 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — P268BX
«Hemo-Dial — P268BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «6,2 фунт»; для «Hemo-Dial — M173BX» — «3,2 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
P268BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006084
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
6,2 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — M173BX
«Hemo-Dial — M173BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «3,2 фунт»; для «Hemo-Dial — P268BX» — «6,2 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
M173BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006534
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
3,2 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — C28BX
«Hemo-Dial — C28BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «2,4 фунт»; для «Hemo-Dial — P19BX» — «6,1 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
C28BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006114
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
2,4 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — P19BX
«Hemo-Dial — P19BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «6,1 фунт»; для «Hemo-Dial — C28BX» — «2,4 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
P19BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006633
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
6,1 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — C125BX
«Hemo-Dial — C125BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «3,8 фунт»; для «Hemo-Dial — P188BX» — «5,4 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
C125BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006152
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
3,8 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — P188BX
«Hemo-Dial — P188BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «5,4 фунт»; для «Hemo-Dial — C125BX» — «3,8 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
P188BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006237
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
5,4 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — P9BX
«Hemo-Dial — P9BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «3,7 фунт»; для «Hemo-Dial — P47BX» — «3,4 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
P9BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006381
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
3,7 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — P47BX
«Hemo-Dial — P47BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «3,4 фунт»; для «Hemo-Dial — P9BX» — «3,7 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
P47BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006213
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
3,4 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — M122BX
«Hemo-Dial — M122BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «2,7 фунт»; для «Hemo-Dial — P26BX» — «6,5 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
M122BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006558
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
2,7 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — P26BX
«Hemo-Dial — P26BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «6,5 фунт»; для «Hemo-Dial — M122BX» — «2,7 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
P26BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006299
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
6,5 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — M43BX
«Hemo-Dial — M43BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «1,7 фунт»; для «Hemo-Dial — A28BX» — «2,9 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
M43BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006503
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
1,7 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — A28BX
«Hemo-Dial — A28BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «2,9 фунт»; для «Hemo-Dial — M43BX» — «1,7 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
A28BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006640
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
2,9 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — M87BX
«Hemo-Dial — M87BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «2,8 фунт»; для «Hemo-Dial — M12BX» — «3 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
M87BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006527
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
2,8 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemo-Dial — M12BX
«Hemo-Dial — M12BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «3 фунт»; для «Hemo-Dial — M87BX» — «2,8 фунт».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
Hemo-Dial
Модель / версия
M12BX
Организация-держатель записи
EDLAW PHARMACEUTICALS, INC.
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
10857940006541
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
3 фунт
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcetiCon — AC2034-55-L
«AcetiCon — AC2034-55-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Global Scientific Technologies. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «208 л»; для «AcetiCon — AC2034-01-L» — «3,785 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
AcetiCon
Модель / версия
AC2034-55-L
Организация-держатель записи
Global Scientific Technologies
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
00810104850025
Дата версии записи
2022-03-18
Объём
208 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcetiCon — AC2034-01-L
«AcetiCon — AC2034-01-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Global Scientific Technologies. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3,785 л»; для «AcetiCon — AC2034-55-L» — «208 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
AcetiCon
Модель / версия
AC2034-01-L
Организация-держатель записи
Global Scientific Technologies
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
00810104850001
Дата версии записи
2022-03-18
Объём
3,785 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HMB32 — MD042
«HMB32 — MD042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HAEMOPHARM BIOFLUIDS SRL. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2000 мл»; для «HMB32 — MD088» — «5000 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3000 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
HMB32
Модель / версия
MD042
Организация-держатель записи
HAEMOPHARM BIOFLUIDS SRL
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
38051411600061
Дата версии записи
2026-04-16
Объём
2000 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HMB32 — MD088
«HMB32 — MD088» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HAEMOPHARM BIOFLUIDS SRL. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5000 мл»; для «HMB32 — MD042» — «2000 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3000 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
HMB32
Модель / версия
MD088
Организация-держатель записи
HAEMOPHARM BIOFLUIDS SRL
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
38051411600351
Дата версии записи
2025-12-12
Объём
5000 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BiCart — 1250
«BiCart — 1250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vantive Health GmbH. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «1250 г»; для «BiCart — 720» — «720 г». Абсолютная разница этих двух значений — 530 г.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
BiCart
Модель / версия
1250
Организация-держатель записи
Vantive Health GmbH
Код вида FDA
KPO
Первичный DI
07332414110574
Дата версии записи
2025-09-08
Каталожный номер из записи
114014
Масса
1250 г
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BiCart — 720
«BiCart — 720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vantive Health GmbH. С записью связан код вида FDA KPO («Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «720 г»; для «BiCart — 1250» — «1250 г». Абсолютная разница этих двух значений — 530 г.
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.