Модели — Dialysis Administration Kit · GAMCATH TRAY — GAMHRVA07A
Оценку аппарата, фильтра и магистрали проводят отдельно. Потоки крови, диализата и ультрафильтрата относятся к разным контурам.
GAMCATH TRAY — GAMHRVA07A
«GAMCATH TRAY — GAMHRVA07A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAXTER INTERNATIONAL INC.. С записью связан код вида FDA PEV («Dialysis Administration Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «GAMCATH TRAY — GAMHRVA09A» — «250 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
GAMCATH TRAY
Модель / версия
GAMHRVA07A
Организация-держатель записи
BAXTER INTERNATIONAL INC.
Код вида FDA
PEV
Первичный DI
05413765500206
Дата версии записи
2023-07-20
Каталожный номер из записи
MSGDHC1115JA
Длина
150 мм
Калибр катетера
11,5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GAMCATH TRAY — GAMHRVA09A
«GAMCATH TRAY — GAMHRVA09A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAXTER INTERNATIONAL INC.. С записью связан код вида FDA PEV («Dialysis Administration Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «GAMCATH TRAY — GAMHRVA07A» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
GAMCATH TRAY
Модель / версия
GAMHRVA09A
Организация-держатель записи
BAXTER INTERNATIONAL INC.
Код вида FDA
PEV
Первичный DI
05413765500244
Дата версии записи
2023-07-20
Каталожный номер из записи
MSGDHC1125A
Длина
250 мм
Калибр катетера
11,5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GAMCATH TRAY — GAMHRVA03A
«GAMCATH TRAY — GAMHRVA03A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAXTER INTERNATIONAL INC.. С записью связан код вида FDA PEV («Dialysis Administration Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «GAMCATH TRAY — GAMHRVA08A» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
GAMCATH TRAY
Модель / версия
GAMHRVA03A
Организация-держатель записи
BAXTER INTERNATIONAL INC.
Код вида FDA
PEV
Первичный DI
05413765500213
Дата версии записи
2023-07-20
Каталожный номер из записи
MSGDHC1115A
Длина
150 мм
Калибр катетера
11,5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GAMCATH TRAY — GAMHRVA08A
«GAMCATH TRAY — GAMHRVA08A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAXTER INTERNATIONAL INC.. С записью связан код вида FDA PEV («Dialysis Administration Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «GAMCATH TRAY — GAMHRVA03A» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
GAMCATH TRAY
Модель / версия
GAMHRVA08A
Организация-держатель записи
BAXTER INTERNATIONAL INC.
Код вида FDA
PEV
Первичный DI
05413765500275
Дата версии записи
2023-07-20
Каталожный номер из записи
MSGDHC1320A
Длина
200 мм
Калибр катетера
13 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GAMCATH TRAY — GAMHRVA02A
«GAMCATH TRAY — GAMHRVA02A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAXTER INTERNATIONAL INC.. С записью связан код вида FDA PEV («Dialysis Administration Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «GAMCATH TRAY — GAMHRVA01A» — «прямое».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
GAMCATH TRAY
Модель / версия
GAMHRVA02A
Организация-держатель записи
BAXTER INTERNATIONAL INC.
Код вида FDA
PEV
Первичный DI
05413765500237
Дата версии записи
2023-07-20
Каталожный номер из записи
MSGDHC1120JA
Длина
200 мм
Калибр катетера
11,5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GAMCATH TRAY — GAMHRVA01A
«GAMCATH TRAY — GAMHRVA01A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAXTER INTERNATIONAL INC.. С записью связан код вида FDA PEV («Dialysis Administration Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GAMCATH TRAY — GAMHRVA02A» — «изогнутое».
Общий объём прошедшей жидкости и чистое изменение баланса за процедуру имеют разный смысл. Одного расхода недостаточно, чтобы восстановить итоговый баланс.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
GAMCATH TRAY
Модель / версия
GAMHRVA01A
Организация-держатель записи
BAXTER INTERNATIONAL INC.
Код вида FDA
PEV
Первичный DI
05413765500220
Дата версии записи
2023-07-20
Каталожный номер из записи
MSGDHC1120A
Длина
200 мм
Калибр катетера
11,5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GAMCATH TRAY — GAMHRVA04A
«GAMCATH TRAY — GAMHRVA04A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAXTER INTERNATIONAL INC.. С записью связан код вида FDA PEV («Dialysis Administration Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «GAMCATH TRAY — GAMHRVA06A» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
GAMCATH TRAY
Модель / версия
GAMHRVA04A
Организация-держатель записи
BAXTER INTERNATIONAL INC.
Код вида FDA
PEV
Первичный DI
05413765500282
Дата версии записи
2023-07-20
Каталожный номер из записи
MSGDHC1320JA
Длина
200 мм
Калибр катетера
13 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GAMCATH TRAY — GAMHRVA06A
«GAMCATH TRAY — GAMHRVA06A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAXTER INTERNATIONAL INC.. С записью связан код вида FDA PEV («Dialysis Administration Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «GAMCATH TRAY — GAMHRVA04A» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
GAMCATH TRAY
Модель / версия
GAMHRVA06A
Организация-держатель записи
BAXTER INTERNATIONAL INC.
Код вида FDA
PEV
Первичный DI
05413765500251
Дата версии записи
2023-07-20
Каталожный номер из записи
MSGDHC1315A
Длина
150 мм
Калибр катетера
13 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GAMCATH TRAY — GAMHRVA10A
«GAMCATH TRAY — GAMHRVA10A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAXTER INTERNATIONAL INC.. С записью связан код вида FDA PEV («Dialysis Administration Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «GAMCATH TRAY — GAMHRVA05A» — «250 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.
Торговое обозначение
GAMCATH TRAY
Модель / версия
GAMHRVA10A
Организация-держатель записи
BAXTER INTERNATIONAL INC.
Код вида FDA
PEV
Первичный DI
05413765500268
Дата версии записи
2023-07-20
Каталожный номер из записи
MSGDHC1315JA
Длина
150 мм
Калибр катетера
13 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GAMCATH TRAY — GAMHRVA05A
«GAMCATH TRAY — GAMHRVA05A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAXTER INTERNATIONAL INC.. С записью связан код вида FDA PEV («Dialysis Administration Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «GAMCATH TRAY — GAMHRVA10A» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют совместимую платформу, соединения, объём заполнения и назначение мембраны или магистрали. Значения давления рассматривают с указанием точки измерения.