Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
«Airlife™ Bubble Humidifier with 6 psi Pressure Relief Valve — 002006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «6 psi»; для «AirLife™ — 002003» — «3 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Airlife™ Bubble Humidifier with 6 psi Pressure Relief Valve
Модель / версия
002006
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
10889483570913
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
6 psi
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 002003
«AirLife™ — 002003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «3 psi»; для «Airlife™ Bubble Humidifier with 6 psi Pressure Relief Valve — 002006» — «6 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
002003
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
10889483570906
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
3 psi
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 377ASL
«AirLife™ — 377ASL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «однолинейное»; для «AirLife™ — 377ADL» — «двухлинейное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
377ASL
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
10889483630457
Дата версии записи
2025-04-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
single limb
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 377ADL
«AirLife™ — 377ADL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «двухлинейное»; для «AirLife™ — 377ASL» — «однолинейное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
377ADL
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
10889483630495
Дата версии записи
2025-04-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual-limb
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher & Paykel Healthcare — 900MR780
«Fisher & Paykel Healthcare — 900MR780» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «F&P 850 — 850A61J» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Fisher & Paykel Healthcare
Модель / версия
900MR780
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
09420012403131
Дата версии записи
2026-03-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F&P 850 — 850A61J
«F&P 850 — 850A61J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Fisher & Paykel Healthcare — 900MR780» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
F&P 850
Модель / версия
850A61J
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
09420012474643
Дата версии записи
2026-04-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — IPN045217
«HUDSON RCI — IPN045217» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «двухлинейное»; для «Fisher & Paykel Healthcare — 950A60J» — «однолинейное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HUDSON RCI
Модель / версия
IPN045217
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
04026704598205
Дата версии записи
2025-03-12
Каталожный номер из записи
780-32
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher & Paykel Healthcare — 950A60J
«Fisher & Paykel Healthcare — 950A60J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «однолинейное»; для «HUDSON RCI — IPN045217» — «двухлинейное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Fisher & Paykel Healthcare
Модель / версия
950A60J
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
09420012461032
Дата версии записи
2025-12-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
single limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher & Paykel Healthcare — 900MR749
«Fisher & Paykel Healthcare — 900MR749» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Fisher & Paykel Healthcare — 900MR810E» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Fisher & Paykel Healthcare
Модель / версия
900MR749
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
09420012403056
Дата версии записи
2026-03-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
paediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher & Paykel Healthcare — 900MR810E
«Fisher & Paykel Healthcare — 900MR810E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Fisher & Paykel Healthcare — 900MR749» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Fisher & Paykel Healthcare
Модель / версия
900MR810E
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
09420012432254
Дата версии записи
2022-08-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, dual limb
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher & Paykel Healthcare — RT132
«Fisher & Paykel Healthcare — RT132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Fisher & Paykel Healthcare — 900MR761» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Fisher & Paykel Healthcare
Модель / версия
RT132
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
09420012431110
Дата версии записи
2026-03-31
Размерные обозначения в тексте источника
4 L/min
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher & Paykel Healthcare — 900MR761
«Fisher & Paykel Healthcare — 900MR761» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Fisher & Paykel Healthcare — RT132» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Fisher & Paykel Healthcare
Модель / версия
900MR761
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
09420012403117
Дата версии записи
2026-03-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher & Paykel Healthcare — OPT31P
«Fisher & Paykel Healthcare — OPT31P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Fisher & Paykel Healthcare — 900MR810» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Fisher & Paykel Healthcare
Модель / версия
OPT31P
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
09420012425911
Дата версии записи
2026-04-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher & Paykel Healthcare — 900MR810
«Fisher & Paykel Healthcare — 900MR810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Fisher & Paykel Healthcare — OPT31P» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Fisher & Paykel Healthcare
Модель / версия
900MR810
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
09420012432247
Дата версии записи
2024-09-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, single limb
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher and Paykel Healthcare — OPT318
«Fisher and Paykel Healthcare — OPT318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Fisher and Paykel Healthcare — OPT316» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Fisher and Paykel Healthcare
Модель / версия
OPT318
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
09420012432308
Дата версии записи
2026-04-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher and Paykel Healthcare — OPT316
«Fisher and Paykel Healthcare — OPT316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Fisher and Paykel Healthcare — OPT318» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Fisher and Paykel Healthcare
Модель / версия
OPT316
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
09420012432292
Дата версии записи
2026-04-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — HUD241102
«HUDSON RCI — HUD241102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Adult Dual Heated Wire Breathing Circuit 1.6M (63"") (Kit 1) — 038-31-201U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Adult Dual Heated Wire Breathing Circuit 1.6M (63"") (Kit 1) — 038-31-201U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «HUDSON RCI — HUD241102» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Adult Dual Heated Wire Breathing Circuit 1.6M (63"") (Kit 2) — 038-31-202U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Vapotherm — PROSOFT-NEO-PH» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Vapotherm — PROSOFT-NEO-PH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VAPOTHERM, INC.. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Adult Dual Heated Wire Breathing Circuit 1.6M (63"") (Kit 2) — 038-31-202U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Vapotherm
Модель / версия
PROSOFT-NEO-PH
Организация-держатель записи
VAPOTHERM, INC.
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
00841737105220
Дата версии записи
2025-04-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeoPod T, Neonatal Transport Humidification System — Neo-Pod T Power Supply Cable
«NeoPod T, Neonatal Transport Humidification System — Neo-Pod T Power Supply Cable» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTERNATIONAL BIOMEDICAL, LTD.. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Adult Dual Heated Wire Breathing Circuit 1.6M (63"") (Kit 3) — 038-31-203U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
NeoPod T, Neonatal Transport Humidification System
«Adult Dual Heated Wire Breathing Circuit 1.6M (63"") (Kit 3) — 038-31-203U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «NeoPod T, Neonatal Transport Humidification System — Neo-Pod T Power Supply Cable» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Adult Shielded Single Limb H/W B/ Kit 1.6M (63"") (Kit 1) — 038-31-501U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «NEONATAL SINGLE HEATED WIRE B/S 1.6M (63"") (KIT 1) — 038-33-101U» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«NEONATAL SINGLE HEATED WIRE B/S 1.6M (63"") (KIT 1) — 038-33-101U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Adult Shielded Single Limb H/W B/ Kit 1.6M (63"") (Kit 1) — 038-31-501U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
"NEONATAL SINGLE HEATED WIRE B/S 1.6M (63"") (KIT 1)"
Модель / версия
038-33-101U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
05055788708568
Дата версии записи
2024-12-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neonatal 35in Heated Wire System W/Water Trap — 038-03-165U
«Neonatal 35in Heated Wire System W/Water Trap — 038-03-165U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Adult Single Heated Wire Breathing Circuit 1.6M (63"")(Kit 1) — 038-31-101U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Adult Single Heated Wire Breathing Circuit 1.6M (63"")(Kit 1) — 038-31-101U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Neonatal 35in Heated Wire System W/Water Trap — 038-03-165U» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
"Adult Single Heated Wire Breathing Circuit 1.6M (63"")(Kit 1)"
Модель / версия
038-31-101U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
05055788708698
Дата версии записи
2024-12-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adult Single Heated Wire Breathing System 1.6M (63"") (Kit 2) — 038-31-102U
«Adult Single Heated Wire Breathing System 1.6M (63"") (Kit 2) — 038-31-102U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Neonatal Single Heated Wire Breathing System 1.25m with 1 x Water Trap — 038-03-340U» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
"Adult Single Heated Wire Breathing System 1.6M (63"") (Kit 2)"
Модель / версия
038-31-102U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BTT
Первичный DI
05055788708681
Дата версии записи
2024-12-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neonatal Single Heated Wire Breathing System 1.25m with 1 x Water Trap — 038-03-340U
«Neonatal Single Heated Wire Breathing System 1.25m with 1 x Water Trap — 038-03-340U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTT («Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Adult Single Heated Wire Breathing System 1.6M (63"") (Kit 2) — 038-31-102U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Neonatal Single Heated Wire Breathing System 1.25m with 1 x Water Trap