«Connector, Airway (Extension)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BZA. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Connector, Airway (Extension)
Код вида FDA
BZA
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5810
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Conserver, Oxygen
«Conserver, Oxygen» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NFB. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Conserver, Oxygen
Код вида FDA
NFB
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5905
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Console, Heart-Lung Machine, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTQ. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Control, Pump Speed, Cardiopulmonary Bypass
«Control, Pump Speed, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DWA. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Control, Pump Speed, Cardiopulmonary Bypass
Код вида FDA
DWA
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4380
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Controller, Temperature, Cardiopulmonary Bypass
«Controller, Temperature, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DWC. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Controller, Temperature, Cardiopulmonary Bypass
Код вида FDA
DWC
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
870.4250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cuff, Tracheal Tube, Inflatable
«Cuff, Tracheal Tube, Inflatable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BSK. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Cuff, Tracheal Tube, Inflatable
Код вида FDA
BSK
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5750
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Curette, Suction, Endometrial (And Accessories)
«Curette, Suction, Endometrial (And Accessories)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HHK. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Curette, Suction, Endometrial (And Accessories)
Код вида FDA
HHK
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.1175
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Defoamer, Cardiopulmonary Bypass
«Defoamer, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTP. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Defoamer, Cardiopulmonary Bypass
Код вида FDA
DTP
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4230
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Detector, Bubble, Cardiopulmonary Bypass
«Detector, Bubble, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KRL. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Detector, Bubble, Cardiopulmonary Bypass
Код вида FDA
KRL
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4205
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Fixation, Tracheal Tube
«Device, Fixation, Tracheal Tube» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CBH. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Device, Fixation, Tracheal Tube
Код вида FDA
CBH
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5770
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dilator, Tracheal
«Dilator, Tracheal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KCG. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Dilator, Tracheal
Код вида FDA
KCG
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Disposable Joint Aspiration/Injection Kit
«Disposable Joint Aspiration/Injection Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PPP. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Disposable Joint Aspiration/Injection Kit
Код вида FDA
PPP
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.Fda.Gov/downloads/medicaldevices/deviceregulationandguidance/guidancedocuments/ucm080217.Pdf.This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
External Airway
«External Airway» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PMB. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
External Airway
Код вида FDA
PMB
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This device is intended to maintain airway patency using negative pressure during mild to moderate sedation.
Раздел 21 CFR
868.5105
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line
«Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTM. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line
Код вида FDA
DTM
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4260
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Filter, Blood, Cardiotomy Suction Line, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JOD. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Filter, Prebypass, Cardiopulmonary Bypass
«Filter, Prebypass, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KRJ. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Filter, Prebypass, Cardiopulmonary Bypass
Код вида FDA
KRJ
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4280
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gas Control Unit, Cardiopulmonary Bypass
«Gas Control Unit, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTX. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Gas Control Unit, Cardiopulmonary Bypass
Код вида FDA
DTX
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gastric Irrigation And Aspiration Kit
«Gastric Irrigation And Aspiration Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PRT. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Gastric Irrigation And Aspiration Kit
Код вида FDA
PRT
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5980
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Gauge, Pressure, Coronary, Cardiopulmonary Bypass
«Gauge, Pressure, Coronary, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DXS. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Gauge, Pressure, Coronary, Cardiopulmonary Bypass
Код вида FDA
DXS
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4310
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Generator, Oxygen, Portable
«Generator, Oxygen, Portable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CAW. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Generator, Oxygen, Portable
Код вида FDA
CAW
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5440
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Heat-Exchanger, Cardiopulmonary Bypass
«Heat-Exchanger, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTR. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Heat-Exchanger, Cardiopulmonary Bypass
Код вида FDA
DTR
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4240
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer
«Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BZE. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer
Код вида FDA
BZE
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5270
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Hood, Oxygen, Infant
«Hood, Oxygen, Infant» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FOG. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Hood, Oxygen, Infant
Код вида FDA
FOG
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5700
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Hook, Tracheal
«Hook, Tracheal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KCH. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Hook, Tracheal
Код вида FDA
KCH
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Humidifier Nebulizer Kit
«Humidifier Nebulizer Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGG. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Humidifier Nebulizer Kit
Код вида FDA
OGG
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This kit, as described in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market.
Раздел 21 CFR
868.5450
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Humidifier, Non-Direct Patient Interface (Home-Use)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KFZ. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
«Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BTT. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Biopsy, Suction
«Instrument, Biopsy, Suction» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FCK. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Instrument, Biopsy, Suction
Код вида FDA
FCK
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1075
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026