Термины — Вид медицинского изделия · Instrument, Vitreous Aspiration And Cutting, Ac-Powered · 3
Instrument, Vitreous Aspiration And Cutting, Ac-Powered
«Instrument, Vitreous Aspiration And Cutting, Ac-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HQE. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Instrument, Vitreous Aspiration And Cutting, Ac-Powered
Код вида FDA
HQE
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Instrument, Vitreous Aspiration And Cutting, Battery-Powered
«Instrument, Vitreous Aspiration And Cutting, Battery-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HKP. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Instrument, Vitreous Aspiration And Cutting, Battery-Powered
Код вида FDA
HKP
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Knife, Laryngeal
«Knife, Laryngeal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JZY. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Knife, Laryngeal
Код вида FDA
JZY
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Laryngoscope Kit
«Laryngoscope Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGH. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Laryngoscope Kit
Код вида FDA
OGH
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This kit, as described in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market.
Раздел 21 CFR
868.5540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Laryngoscope, Nasopharyngoscope
«Laryngoscope, Nasopharyngoscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EQN. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Laryngoscope, Nasopharyngoscope
Код вида FDA
EQN
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
874.4760
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Laryngoscope, Non-Rigid
«Laryngoscope, Non-Rigid» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CAL. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Laryngoscope, Non-Rigid
Код вида FDA
CAL
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Laryngoscope, Rigid
«Laryngoscope, Rigid» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CCW. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Laryngoscope, Rigid
Код вида FDA
CCW
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Laryngostroboscope
«Laryngostroboscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EQL. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Laryngostroboscope
Код вида FDA
EQL
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4750
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Laser, Neodymium:Yag, Pulmonary Surgery
«Laser, Neodymium:Yag, Pulmonary Surgery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LLO. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Laser, Neodymium:Yag, Pulmonary Surgery
Код вида FDA
LLO
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Marker, Cardiopulmonary Bypass (Vein Marker)
«Marker, Cardiopulmonary Bypass (Vein Marker)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MAB. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Marker, Cardiopulmonary Bypass (Vein Marker)
Код вида FDA
MAB
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3450
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mask, Oxygen
«Mask, Oxygen» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BYG. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Mask, Oxygen
Код вида FDA
BYG
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5580
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mask, Oxygen, Low Concentration, Venturi
«Mask, Oxygen, Low Concentration, Venturi» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BYF. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Mask, Oxygen, Low Concentration, Venturi
Код вида FDA
BYF
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5600
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mask, Oxygen, Non-Rebreathing
«Mask, Oxygen, Non-Rebreathing» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KGB. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Mask, Oxygen, Non-Rebreathing
Код вида FDA
KGB
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Meter, Airway Pressure (Inspiratory Force)
«Meter, Airway Pressure (Inspiratory Force)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BXR. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Meter, Airway Pressure (Inspiratory Force)
Код вида FDA
BXR
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.1780
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Monitor And/Or Control, Level Sensing, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTW. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
«Monitor, Airway Pressure (Includes Gauge And/Or Alarm)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CAP. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
«Monitor, Blood-Gas, On-Line, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DRY. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nasal Endotracheal Tube Holder Kit
«Nasal Endotracheal Tube Holder Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGI. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Nasal Endotracheal Tube Holder Kit
Код вида FDA
OGI
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This kit, as described in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market.
Раздел 21 CFR
868.5770
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nebulizer (Direct Patient Interface)
«Nebulizer (Direct Patient Interface)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CAF. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Nebulizer (Direct Patient Interface)
Код вида FDA
CAF
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5630
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Aspiration And Injection, Disposable
«Needle, Aspiration And Injection, Disposable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GAA. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Needle, Aspiration And Injection, Disposable
Код вида FDA
GAA
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Aspiration And Injection, Reusable
«Needle, Aspiration And Injection, Reusable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GDM. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Needle, Aspiration And Injection, Reusable
Код вида FDA
GDM
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Aspiration And Needle, Reprocessed
«Needle, Aspiration And Needle, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NNC. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Needle, Aspiration And Needle, Reprocessed
Код вида FDA
NNC
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Emergency Airway
«Needle, Emergency Airway» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BWC. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Needle, Emergency Airway
Код вида FDA
BWC
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5090
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Negative Pressure Wound Therapy Powered Suction Pump» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OMP. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
For wound management via application of continual or intermittent negative pressure to the wound for removal of fluids, including wound exudate, irrigation fluids, and infectious materials. The Device is indicated for management of chronic, acute, traumatic, subacute and dehisced wounds, partial-thickness burns, ulcers (such as diabetic or pressure), flaps and grafts.
Раздел 21 CFR
878.4780
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Oral Airway Assist
«Oral Airway Assist» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PHS. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Oral Airway Assist
Код вида FDA
PHS
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
To assist in maintaining an open airway.
Раздел 21 CFR
868.5110
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Orotracheal Intubation Guide Kit
«Orotracheal Intubation Guide Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGK. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Orotracheal Intubation Guide Kit
Код вида FDA
OGK
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This kit, as described in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market.
Раздел 21 CFR
868.1400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Oxygen Administration Kit
«Oxygen Administration Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGL. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Oxygen Administration Kit
Код вида FDA
OGL
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This kit, as described in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market.
Раздел 21 CFR
868.5655
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Oxygenator, Cardiopulmonary Bypass
«Oxygenator, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTZ. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Oxygenator, Cardiopulmonary Bypass
Код вида FDA
DTZ
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026