Термины — Вид медицинского изделия · Oxygenator, Long Term Support Greater Than 6 Hours · 4
Oxygenator, Long Term Support Greater Than 6 Hours
«Oxygenator, Long Term Support Greater Than 6 Hours» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BYS. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Oxygenator, Long Term Support Greater Than 6 Hours
Код вида FDA
BYS
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Powered Stairway Chair Lift
«Powered Stairway Chair Lift» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PCD. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Powered Stairway Chair Lift
Код вида FDA
PCD
Профиль FDA
Physical Medicine
Описание вида в первоисточнике
A powered patient stairway chair lift (Stair Machine) is a motorized lift equipped with a seat and permanently mounted in one location that is intended for use in mitigating mobility impairment caused by injury or other disease by moving a person up and down a stairway
Раздел 21 CFR
890.5150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Laryngeal (Taub)
«Prosthesis, Laryngeal (Taub)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EWL. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Prosthesis, Laryngeal (Taub)
Код вида FDA
EWL
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.3730
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Tracheal, Expandable
«Prosthesis, Tracheal, Expandable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JCT. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Prosthesis, Tracheal, Expandable
Код вида FDA
JCT
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.3720
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Non-Roller Type
«Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Non-Roller Type» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KFM. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Non-Roller Type
Код вида FDA
KFM
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4360
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Roller Type
«Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Roller Type» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DWB. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Roller Type
Код вида FDA
DWB
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4370
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pump, Nebulizer, Electrically Powered
«Pump, Nebulizer, Electrically Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JPW. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Pump, Nebulizer, Electrically Powered
Код вида FDA
JPW
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.5220
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pump, Nebulizer, Manual
«Pump, Nebulizer, Manual» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EPN. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Pump, Nebulizer, Manual
Код вида FDA
EPN
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.5220
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pump, Portable, Aspiration (Manual Or Powered)
«Pump, Portable, Aspiration (Manual Or Powered)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BTA. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Pump, Portable, Aspiration (Manual Or Powered)
Код вида FDA
BTA
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4780
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Reservoir, Blood, Cardiopulmonary Bypass
«Reservoir, Blood, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTN. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Reservoir, Blood, Cardiopulmonary Bypass
Код вида FDA
DTN
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Saw, Laryngeal
«Saw, Laryngeal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JZZ. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Saw, Laryngeal
Код вида FDA
JZZ
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Sensor, Blood-Gas, In-Line, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTY. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Set, Laryngeal Injection
«Set, Laryngeal Injection» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KAA. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Set, Laryngeal Injection
Код вида FDA
KAA
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Snake Bite Suction Kit
«Snake Bite Suction Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KYP. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Snake Bite Suction Kit
Код вида FDA
KYP
Профиль FDA
General Hospital
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
880.5740
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stylet, Tracheal Tube
«Stylet, Tracheal Tube» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BSR. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Stylet, Tracheal Tube
Код вида FDA
BSR
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5790
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Sucker, Cardiotomy Return, Cardiopulmonary Bypass
«Sucker, Cardiotomy Return, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTS. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Sucker, Cardiotomy Return, Cardiopulmonary Bypass
Код вида FDA
DTS
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Suction Control, Intracardiac, Cardiopulmonary Bypass» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DWD. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Oxygen, Aqueous
«System, Oxygen, Aqueous» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MWG. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
System, Oxygen, Aqueous
Код вида FDA
MWG
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Telescope, Laryngeal-Bronchial
«Telescope, Laryngeal-Bronchial» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ENZ. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Telescope, Laryngeal-Bronchial
Код вида FDA
ENZ
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Описание вида в первоисточнике
If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
Раздел 21 CFR
874.4680
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Tent, Oxygen
«Tent, Oxygen» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BYL. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Tent, Oxygen
Код вида FDA
BYL
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5700
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Tent, Oxygen, Electrically Powered
«Tent, Oxygen, Electrically Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код BYK. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Tent, Oxygen, Electrically Powered
Код вида FDA
BYK
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5710
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Tracheal Suction Set
«Tracheal Suction Set» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OFS. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Tracheal Suction Set
Код вида FDA
OFS
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
868.6810
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Tracheostomy And Nasal Suctioning Kit
«Tracheostomy And Nasal Suctioning Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LRQ. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Tracheostomy And Nasal Suctioning Kit
Код вида FDA
LRQ
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, Guidance entitled, Convenience Kits Interim Regulatory Guidance, found at www.fda.gov/cdrh/ode/convkit.html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Tracheostomy Cleaning Tray
«Tracheostomy Cleaning Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGV. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Tracheostomy Cleaning Tray
Код вида FDA
OGV
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance
Раздел 21 CFR
868.5800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Tracheostomy Kit
«Tracheostomy Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OGW. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Tracheostomy Kit
Код вида FDA
OGW
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance
Раздел 21 CFR
868.5800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Tracheotome
«Tracheotome» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LJW. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Tracheotome
Код вида FDA
LJW
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Tracheotomy Care Kit
«Tracheotomy Care Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NXA. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Tracheotomy Care Kit
Код вида FDA
NXA
Профиль FDA
Anesthesiology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, Guidance entitled, Convenience Kits Interim Regulatory Guidance, found at www.fda.gov/cdrh/ode/convkit.html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
868.5800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Trocar, Laryngeal
«Trocar, Laryngeal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KAB. Запись относится к разделу «Дыхательные пути, кислород и аэрозоли». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Термин FDA
Trocar, Laryngeal
Код вида FDA
KAB
Профиль FDA
Ear, Nose, Throat
Раздел 21 CFR
874.4420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026