Модели — Mask, Oxygen · Adult Medium Concentration Mask with Nose Clip Ear Loops and 2.1m Oxygen Tubing —… · 4
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Adult Medium Concentration Mask with Nose Clip Ear Loops and 2.1m Oxygen Tubing — 032-10-014NCU
«Adult Medium Concentration Mask with Nose Clip Ear Loops and 2.1m Oxygen Tubing — 032-10-014NCU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Paediatric Medium Concentration Face Mask with Head Strap — 032-10-008U» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Adult Medium Concentration Mask with Nose Clip Ear Loops and 2.1m Oxygen Tubing
Модель / версия
032-10-014NCU
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05055788758693
Дата версии записи
2020-02-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paediatric Medium Concentration Face Mask with Head Strap — 032-10-008U
«Paediatric Medium Concentration Face Mask with Head Strap — 032-10-008U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Adult Medium Concentration Mask with Nose Clip Ear Loops and 2.1m Oxygen Tubing — 032-10-014NCU» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Paediatric Medium Concentration Face Mask with Head Strap
Модель / версия
032-10-008U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05055788759058
Дата версии записи
2020-02-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
paediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adult Medium Concentration Mask with Nose Clip Head Strap and 2.1m Oxygen Tubing — 032-10-002NCU
«Adult Medium Concentration Mask with Nose Clip Head Strap and 2.1m Oxygen Tubing — 032-10-002NCU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Resuscitation Face Mask Single Use Pre-Inflated Cushion Infant Size 1 Anatomical — NF-171-10U» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Adult Medium Concentration Mask with Nose Clip Head Strap and 2.1m Oxygen Tubing
Модель / версия
032-10-002NCU
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05055788759638
Дата версии записи
2020-02-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Resuscitation Face Mask Single Use Pre-Inflated Cushion Infant Size 1 Anatomical — NF-171-10U
«Resuscitation Face Mask Single Use Pre-Inflated Cushion Infant Size 1 Anatomical — NF-171-10U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Adult Medium Concentration Mask with Nose Clip Head Strap and 2.1m Oxygen Tubing — 032-10-002NCU» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Resuscitation Face Mask Single Use Pre-Inflated Cushion Infant Size 1 Anatomical
Модель / версия
NF-171-10U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05055931119876
Дата версии записи
2023-08-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paediatric Tracheostomy Mask with 22mm Swivel Connector and Head Strap — 032-10-092U
«Paediatric Tracheostomy Mask with 22mm Swivel Connector and Head Strap — 032-10-092U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Adult Tracheostomy Mask with 22mm Swivel Connector and Head Strap — 032-10-091U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Paediatric Tracheostomy Mask with 22mm Swivel Connector and Head Strap
Модель / версия
032-10-092U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05055788756255
Дата версии записи
2020-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
paediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adult Tracheostomy Mask with 22mm Swivel Connector and Head Strap — 032-10-091U
«Adult Tracheostomy Mask with 22mm Swivel Connector and Head Strap — 032-10-091U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Paediatric Tracheostomy Mask with 22mm Swivel Connector and Head Strap — 032-10-092U» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Adult Tracheostomy Mask with 22mm Swivel Connector and Head Strap
Модель / версия
032-10-091U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05055788756286
Дата версии записи
2020-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flexicare — 038-53-535U
«Flexicare — 038-53-535U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Flexicare — 038-53-520U» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Flexicare
Модель / версия
038-53-535U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05055931117445
Дата версии записи
2024-03-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flexicare — 038-53-520U
«Flexicare — 038-53-520U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Flexicare — 038-53-535U» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Flexicare
Модель / версия
038-53-520U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05055931117421
Дата версии записи
2024-03-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Resuscitation Face Mask Single Use Round Silicone Infant Size 1 — NF-161-10U
«Resuscitation Face Mask Single Use Round Silicone Infant Size 1 — NF-161-10U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Small Adult Medium Concentration Mask with Head Strap and 2.1m Oxygen Tubing — 032-10-002SMU» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Resuscitation Face Mask Single Use Round Silicone Infant Size 1
Модель / версия
NF-161-10U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05055931119715
Дата версии записи
2023-08-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Small Adult Medium Concentration Mask with Head Strap and 2.1m Oxygen Tubing — 032-10-002SMU
«Small Adult Medium Concentration Mask with Head Strap and 2.1m Oxygen Tubing — 032-10-002SMU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Resuscitation Face Mask Single Use Round Silicone Infant Size 1 — NF-161-10U» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Small Adult Medium Concentration Mask with Head Strap and 2.1m Oxygen Tubing
Модель / версия
032-10-002SMU
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05055788759614
Дата версии записи
2020-02-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Venticaire Lite — 033-10-001U
«Venticaire Lite — 033-10-001U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Venticaire Lite — 033-10-008U» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Venticaire Lite
Модель / версия
033-10-001U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05055931126461
Дата версии записи
2024-03-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Venticaire Lite — 033-10-008U
«Venticaire Lite — 033-10-008U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Venticaire Lite — 033-10-001U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Venticaire Lite
Модель / версия
033-10-008U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05055931126522
Дата версии записи
2024-03-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mindray — XMR0026
«Mindray — XMR0026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GaleMed Xiamen Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Mindray — XMR0021» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Mindray
Модель / версия
XMR0026
Организация-держатель записи
GaleMed Xiamen Co., Ltd.
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
06923980112584
Дата версии записи
2026-06-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mindray — XMR0021
«Mindray — XMR0021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GaleMed Xiamen Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Mindray — XMR0026» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Mindray
Модель / версия
XMR0021
Организация-держатель записи
GaleMed Xiamen Co., Ltd.
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
06923980112553
Дата версии записи
2026-06-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 001260
«AirLife™ — 001260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «HEADSTAR — HP-8508» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
001260
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
10190752116528
Дата версии записи
2022-08-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEADSTAR — HP-8508
«HEADSTAR — HP-8508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HEADSTAR MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «AirLife™ — 001260» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HEADSTAR
Модель / версия
HP-8508
Организация-держатель записи
HEADSTAR MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
04711402233052
Дата версии записи
2021-04-02
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EcoLite, pediatric, medium concentration oxygen mask — 11906100
«EcoLite, pediatric, medium concentration oxygen mask — 11906100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersurgical Incorporated. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, HIGH CONCENTRATION OXYGEN MASK AND TUBE, 2.1M — 1181017» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
EcoLite, pediatric, medium concentration oxygen mask
Модель / версия
11906100
Организация-держатель записи
Intersurgical Incorporated
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
00816472021906
Дата версии записи
2025-02-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, HIGH CONCENTRATION OXYGEN MASK AND TUBE, 2.1M — 1181017
«INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, HIGH CONCENTRATION OXYGEN MASK AND TUBE, 2.1M — 1181017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersurgical Incorporated. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «EcoLite, pediatric, medium concentration oxygen mask — 11906100» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, HIGH CONCENTRATION OXYGEN MASK AND TUBE, 2.1M
«INTERSURGICAL ECOLITE ADULT AEROSOL MASK — 1188015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersurgical Incorporated. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «INTERSURGICAL ECOLITE PAEDIATRIC, MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK — 1190015» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
INTERSURGICAL ECOLITE ADULT AEROSOL MASK
Модель / версия
1188015
Организация-держатель записи
Intersurgical Incorporated
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05030267127474
Дата версии записи
2025-02-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INTERSURGICAL ECOLITE PAEDIATRIC, MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK — 1190015
«INTERSURGICAL ECOLITE PAEDIATRIC, MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK — 1190015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersurgical Incorporated. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «INTERSURGICAL ECOLITE ADULT AEROSOL MASK — 1188015» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
INTERSURGICAL ECOLITE PAEDIATRIC, MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK
Модель / версия
1190015
Организация-держатель записи
Intersurgical Incorporated
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05030267105083
Дата версии записи
2025-02-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
paediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INTERSURGICAL ECOLITE, ADULT, MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK — 1136015
«INTERSURGICAL ECOLITE, ADULT, MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK — 1136015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersurgical Incorporated. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «INTERSURGICAL ECOLITE PAEDIATRIC MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK WITH TUBE 2.1M — 1196015» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
INTERSURGICAL ECOLITE, ADULT, MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK
Модель / версия
1136015
Организация-держатель записи
Intersurgical Incorporated
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05030267125456
Дата версии записи
2025-02-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INTERSURGICAL ECOLITE PAEDIATRIC MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK WITH TUBE 2.1M — 1196015
«INTERSURGICAL ECOLITE PAEDIATRIC MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK WITH TUBE 2.1M — 1196015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersurgical Incorporated. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «INTERSURGICAL ECOLITE, ADULT, MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK — 1136015» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
INTERSURGICAL ECOLITE PAEDIATRIC MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK WITH TUBE 2.1M
«INTERSURGICAL ECOLITE, PAEDIATRIC, AEROSOL MASK — 1198015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersurgical Incorporated. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «SENTRI™ INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, MASK WITH OXYGEN TUBE, 2.1M — 1141015» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«SENTRI™ INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, MASK WITH OXYGEN TUBE, 2.1M — 1141015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersurgical Incorporated. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «INTERSURGICAL ECOLITE, PAEDIATRIC, AEROSOL MASK — 1198015» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SENTRI™ INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, MASK WITH OXYGEN TUBE, 2.1M
Модель / версия
1141015
Организация-держатель записи
Intersurgical Incorporated
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05030267153039
Дата версии записи
2025-02-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NTERSURGICAL ECOLITE, PAEDIATRIC, MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK AND TUBE — 1196019
«NTERSURGICAL ECOLITE, PAEDIATRIC, MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK AND TUBE — 1196019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersurgical Incorporated. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK AND TUBE — 1135017» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
NTERSURGICAL ECOLITE, PAEDIATRIC, MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK AND TUBE
Модель / версия
1196019
Организация-держатель записи
Intersurgical Incorporated
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
05030267157860
Дата версии записи
2025-02-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
paediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK AND TUBE — 1135017
«INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK AND TUBE — 1135017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersurgical Incorporated. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «NTERSURGICAL ECOLITE, PAEDIATRIC, MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK AND TUBE — 1196019» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, MEDIUM CONCENTRATION OXYGEN MASK AND TUBE
«Silente, Intersurgical EcoLite, pediatric adjustable venturi mask kit — 11386100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersurgical Incorporated. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «SENTRI™ INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, MASK WITH TUBE, 2.1M USA ONLY — 1141035» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
SENTRI™ INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, MASK WITH TUBE, 2.1M USA ONLY — 1141035
«SENTRI™ INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, MASK WITH TUBE, 2.1M USA ONLY — 1141035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersurgical Incorporated. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Silente, Intersurgical EcoLite, pediatric adjustable venturi mask kit — 11386100» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SENTRI™ INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, MASK WITH TUBE, 2.1M USA ONLY