Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Procure — 1002250
«Procure — 1002250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Twin Med, LLC. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Procure — 1002251» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Procure
Модель / версия
1002250
Организация-держатель записи
Twin Med, LLC
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
10840330700280
Дата версии записи
2026-04-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procure — 1002251
«Procure — 1002251» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Twin Med, LLC. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Procure — 1002250» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Procure
Модель / версия
1002251
Организация-держатель записи
Twin Med, LLC
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
10840330700297
Дата версии записи
2026-04-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — 2310
«Ventlab — 2310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «6 л»; для «Ventlab — 2210» — «8 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
2310
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
10889483074565
Дата версии записи
2023-03-29
Объём
6 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — 2210
«Ventlab — 2210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «8 л»; для «Ventlab — 2310» — «6 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
2210
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
10889483066096
Дата версии записи
2023-03-29
Объём
8 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adult Face Tent — 111-E
«Adult Face Tent — 111-E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Circulaire® Mask - Pediatric Aerosol, Non-Vented — 0291» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Circulaire® Mask - Pediatric Aerosol, Non-Vented — 0291» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Adult Face Tent — 111-E» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Circulaire® Mask - Pediatric Aerosol, Non-Vented
Модель / версия
0291
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
00709078002670
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adult Face Tent — 0355
«Adult Face Tent — 0355» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Infant Oxygen Mask — 3262-E» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Adult Face Tent
Модель / версия
0355
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
00709078009174
Дата версии записи
2020-09-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Oxygen Mask — 3262-E
«Infant Oxygen Mask — 3262-E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Adult Face Tent — 0355» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Infant Oxygen Mask
Модель / версия
3262-E
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
00709078012501
Дата версии записи
2021-01-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aerosol Masks — 260-E
«Aerosol Masks — 260-E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Aerosol Masks — 0251» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Aerosol Masks
Модель / версия
260-E
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
00709078012457
Дата версии записи
2021-01-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aerosol Masks — 0251
«Aerosol Masks — 0251» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Aerosol Masks — 260-E» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Aerosol Masks
Модель / версия
0251
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
00709078011405
Дата версии записи
2020-10-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pediatric Elongated Medium Concentration Mask w/8' Tubing,TN — 3222-E
«Pediatric Elongated Medium Concentration Mask w/8' Tubing,TN — 3222-E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Mask, Adult Oxygen W/7' KROT — 0370» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Pediatric Elongated Medium Concentration Mask w/8' Tubing,TN
Модель / версия
3222-E
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
00709078003189
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mask, Adult Oxygen W/7' KROT — 0370
«Mask, Adult Oxygen W/7' KROT — 0370» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Pediatric Elongated Medium Concentration Mask w/8' Tubing,TN — 3222-E» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Mask, Adult Oxygen W/7' KROT
Модель / версия
0370
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
00709078008993
Дата версии записи
2020-09-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mask — 1002249
«Mask — 1002249» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Mask — 1002250» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Mask
Модель / версия
1002249
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
00709078014031
Дата версии записи
2022-04-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mask — 1002250
«Mask — 1002250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Mask — 1002249» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Mask
Модель / версия
1002250
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
00709078014291
Дата версии записи
2022-04-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nasal Mask, Pediatric — 0106
«Nasal Mask, Pediatric — 0106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Patient Protection Mask — PPM-Kit» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Nasal Mask, Pediatric
Модель / версия
0106
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
00709078003714
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Patient Protection Mask — PPM-Kit
«Patient Protection Mask — PPM-Kit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Nasal Mask, Pediatric — 0106» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Patient Protection Mask
Модель / версия
PPM-Kit
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
00709078008603
Дата версии записи
2020-05-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oxygen Mask — R01A02018F
«Oxygen Mask — R01A02018F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Oxygen Mask — R01A02038F» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Oxygen Mask
Модель / версия
R01A02018F
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
BYG
Первичный DI
06936881166938
Дата версии записи
2025-02-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oxygen Mask — R01A02038F
«Oxygen Mask — R01A02038F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA BYG («Mask, Oxygen»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Oxygen Mask — R01A02018F» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.