Модели — Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer · AirLife™ — 10608-701 · 1
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
AirLife™ — 10608-701
«AirLife™ — 10608-701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «AirLife™ — RT607-854» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
10608-701
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10190752151802
Дата версии записи
2025-04-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — RT607-854
«AirLife™ — RT607-854» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «AirLife™ — 10608-701» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
RT607-854
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10190752134133
Дата версии записи
2025-04-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 37756C
«AirLife™ — 37756C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «AirLife™ — AH032» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
37756C
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10889483581124
Дата версии записи
2025-04-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, single limb, single-limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — AH032
«AirLife™ — AH032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «AirLife™ — 37756C» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
AH032
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10190752145108
Дата версии записи
2025-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
4 L/min
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant, single limb, single-limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — AH102
«AirLife™ — AH102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «AirLife™ — 37723CE» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
AH102
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10190752145115
Дата версии записи
2025-04-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, single-limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 37723CE
«AirLife™ — 37723CE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «AirLife™ — AH102» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
37723CE
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10889483631355
Дата версии записи
2025-04-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonate, dual limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 37747CE
«AirLife™ — 37747CE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «AirLife™ — AH165» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
37747CE
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10889483581087
Дата версии записи
2025-04-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, dual limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — AH165
«AirLife™ — AH165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «AirLife™ — 37747CE» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
AH165
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10190752145139
Дата версии записи
2025-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
4 L/min
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant, dual-limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — AH180
«AirLife™ — AH180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «AirLife™ — 37736CE» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
AH180
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10190752145146
Дата версии записи
2025-04-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, dual-limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 37736CE
«AirLife™ — 37736CE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «AirLife™ — AH180» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
37736CE
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10889483631362
Дата версии записи
2025-04-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric, single limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 5900-504
«AirLife™ — 5900-504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «AirLife™ — 37712CE» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
5900-504
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10190752148215
Дата версии записи
2025-09-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 37712CE
«AirLife™ — 37712CE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «AirLife™ — 5900-504» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
37712CE
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10889483631348
Дата версии записи
2025-04-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonate, single limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 1600-701
«AirLife™ — 1600-701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 фут»; для «AirLife™ — 4681-504» — «8 фут».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
1600-701
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10889483573808
Дата версии записи
2025-04-17
Длина
6 фут
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 4681-504
«AirLife™ — 4681-504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 фут»; для «AirLife™ — 1600-701» — «6 фут».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
4681-504
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10889483584101
Дата версии записи
2026-04-20
Длина
8 фут
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 37748CE
«AirLife™ — 37748CE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «AirLife™ — 37735CE» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
37748CE
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10889483631379
Дата версии записи
2025-04-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric, dual limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 37735CE
«AirLife™ — 37735CE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «AirLife™ — 37748CE» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
37735CE
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10889483581049
Дата версии записи
2025-04-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, single limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 10863-H12
«AirLife™ — 10863-H12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 фут»; для «AirLife™ — 6907-701» — «12 фут».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
10863-H12
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10889483616963
Дата версии записи
2026-04-20
Длина
7 фут
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 6907-701
«AirLife™ — 6907-701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 фут»; для «AirLife™ — 10863-H12» — «7 фут».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
6907-701
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10889483588352
Дата версии записи
2026-04-20
Длина
12 фут
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 9076-701
«AirLife™ — 9076-701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 фут»; для «AirLife™ — 1005-H05» — «5 фут».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
9076-701
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
10889483591284
Дата версии записи
2026-04-20
Длина
4 фут
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 1005-H05
«AirLife™ — 1005-H05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 фут»; для «AirLife™ — 9076-701» — «4 фут».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
«Paediatric Dual Heated Wire Breathing System 1.6m Kit 1 — 038-32-201U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Fisher & Paykel Healthcare — RT481» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Paediatric Dual Heated Wire Breathing System 1.6m Kit 1
Модель / версия
038-32-201U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
05055788708575
Дата версии записи
2024-12-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
paediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher & Paykel Healthcare — RT481
«Fisher & Paykel Healthcare — RT481» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Paediatric Dual Heated Wire Breathing System 1.6m Kit 1 — 038-32-201U» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Fisher & Paykel Healthcare
Модель / версия
RT481
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
09420012448422
Дата версии записи
2024-12-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher & Paykel Healthcare — RT235
«Fisher & Paykel Healthcare — RT235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Fisher & Paykel Healthcare — RT280» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Fisher & Paykel Healthcare
Модель / версия
RT235
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
09420012431059
Дата версии записи
2022-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4 L/min
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher & Paykel Healthcare — RT280
«Fisher & Paykel Healthcare — RT280» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Fisher & Paykel Healthcare — RT235» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Fisher & Paykel Healthcare
Модель / версия
RT280
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
09420012430373
Дата версии записи
2026-03-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual limb, adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paediatric Single Heated Wire Breathing System 1.6m Kit 1 — 038-32-101U
«Paediatric Single Heated Wire Breathing System 1.6m Kit 1 — 038-32-101U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «72` 28V Adult HW Circuit, PAR WYE — A9240» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Paediatric Single Heated Wire Breathing System 1.6m Kit 1
Модель / версия
038-32-101U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
05055788708582
Дата версии записи
2024-12-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
paediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
72` 28V Adult HW Circuit, PAR WYE — A9240
«72` 28V Adult HW Circuit, PAR WYE — A9240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Paediatric Single Heated Wire Breathing System 1.6m Kit 1 — 038-32-101U» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
72` 28V Adult HW Circuit, PAR WYE
Модель / версия
A9240
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
00709078001079
Дата версии записи
2022-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAMILTON-BC8010 — 260185
«HAMILTON-BC8010 — 260185» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hamilton Medical AG. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «двухлинейное»; для «HAMILTON-BC4010 — 260187» — «однолинейное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HAMILTON-BC8010
Модель / версия
260185
Организация-держатель записи
Hamilton Medical AG
Код вида FDA
BZE
Первичный DI
07630002800846
Дата версии записи
2022-12-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAMILTON-BC4010 — 260187
«HAMILTON-BC4010 — 260187» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hamilton Medical AG. С записью связан код вида FDA BZE («Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «однолинейное»; для «HAMILTON-BC8010 — 260185» — «двухлинейное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.