Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
SunMed — 1-1521-01
«SunMed — 1-1521-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «SunMed — 1-1521-03» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SunMed
Модель / версия
1-1521-01
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
20889483000721
Дата версии записи
2023-03-29
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SunMed — 1-1521-03
«SunMed — 1-1521-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «SunMed — 1-1521-01» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SunMed
Модель / версия
1-1521-03
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
20889483000745
Дата версии записи
2023-03-29
Длина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SunMed — 1-1521-05
«SunMed — 1-1521-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «SunMed — 1-1521-30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SunMed
Модель / версия
1-1521-05
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
20889483000769
Дата версии записи
2023-03-29
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SunMed — 1-1521-30
«SunMed — 1-1521-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «SunMed — 1-1521-05» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SunMed
Модель / версия
1-1521-30
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
20889483041120
Дата версии записи
2023-03-29
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SunMed — 1-1521-20
«SunMed — 1-1521-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «SunMed — 1-1521-06» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SunMed
Модель / версия
1-1521-20
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
20889483041113
Дата версии записи
2023-03-29
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SunMed — 1-1521-06
«SunMed — 1-1521-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «SunMed — 1-1521-20» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SunMed
Модель / версия
1-1521-06
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
20889483000776
Дата версии записи
2023-03-29
Длина
110 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESUSCITATION KIT — RES8400
«RESUSCITATION KIT — RES8400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «RESUSCITATION KIT — RES8100HNS» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
RESUSCITATION KIT
Модель / версия
RES8400
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
00848530105044
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESUSCITATION KIT — RES8100HNS
«RESUSCITATION KIT — RES8100HNS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «RESUSCITATION KIT — RES8400» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
RESUSCITATION KIT
Модель / версия
RES8100HNS
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
00848530104993
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN049442
«RUSCH — IPN049442» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «HUDSON RCI — IPN041680» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN049442
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
14026704624208
Дата версии записи
2020-10-09
Каталожный номер из записи
158000
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonate
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — IPN041680
«HUDSON RCI — IPN041680» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «RUSCH — IPN049442» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HUDSON RCI
Модель / версия
IPN041680
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
04026704580156
Дата версии записи
2018-10-16
Каталожный номер из записи
1150
Размерные обозначения в тексте источника
80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual channel, adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — IPN041682
«HUDSON RCI — IPN041682» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «HUDSON RCI — IPN041678» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HUDSON RCI
Модель / версия
IPN041682
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
04026704580170
Дата версии записи
2018-10-16
Каталожный номер из записи
1152
Размерные обозначения в тексте источника
40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual channel, infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — IPN041678
«HUDSON RCI — IPN041678» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «HUDSON RCI — IPN041682» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HUDSON RCI
Модель / версия
IPN041678
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
04026704596843
Дата версии записи
2018-10-16
Каталожный номер из записи
1148
Размерные обозначения в тексте источника
100 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual channel, adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LMA — IPN046921
«LMA — IPN046921» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «LMA — IPN039797» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
LMA
Модель / версия
IPN046921
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
CAE
Первичный DI
14026704611406
Дата версии записи
2024-01-11
Каталожный номер из записи
12200
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LMA — IPN039797
«LMA — IPN039797» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA CAE («Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «LMA — IPN046921» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.