Модели — Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line · AFFINITY® — 61399401124
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
AFFINITY® — 61399401124
«AFFINITY® — 61399401124» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DTM («Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размер пор». Для этого исполнения указано «38 мкм»; для «AFFINITY® — 61399409434» — «20 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мкм.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AFFINITY®
Модель / версия
61399401124
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DTM
Первичный DI
00613994011244
Дата версии записи
2018-07-06
Размер пор
38 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AFFINITY® — 61399409434
«AFFINITY® — 61399409434» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DTM («Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размер пор». Для этого исполнения указано «20 мкм»; для «AFFINITY® — 61399401124» — «38 мкм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мкм.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AFFINITY®
Модель / версия
61399409434
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DTM
Первичный DI
00613994094346
Дата версии записи
2018-07-06
Размер пор
20 мкм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIDS — D131 INFANT ART. FILTER PH + PURGE LINE
«KIDS — D131 INFANT ART. FILTER PH + PURGE LINE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SORIN GROUP ITALIA SRL. С записью связан код вида FDA DTM («Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «KIDS — D130 NEONATAL ART.FILTER PH+PURGE LINE» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
KIDS
Модель / версия
D131 INFANT ART. FILTER PH + PURGE LINE
Организация-держатель записи
SORIN GROUP ITALIA SRL
Код вида FDA
DTM
Первичный DI
08033178109314
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIDS — D130 NEONATAL ART.FILTER PH+PURGE LINE
«KIDS — D130 NEONATAL ART.FILTER PH+PURGE LINE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SORIN GROUP ITALIA SRL. С записью связан код вида FDA DTM («Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «KIDS — D131 INFANT ART. FILTER PH + PURGE LINE» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
KIDS
Модель / версия
D130 NEONATAL ART.FILTER PH+PURGE LINE
Организация-держатель записи
SORIN GROUP ITALIA SRL
Код вида FDA
DTM
Первичный DI
08033178109154
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kids — D131 40 µm Infant Arterial Filter
«Kids — D131 40 µm Infant Arterial Filter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SORIN GROUP ITALIA SRL. С записью связан код вида FDA DTM («Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Kids — D130 40µm Neonatal Arterial Filter» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Kids
Модель / версия
D131 40 µm Infant Arterial Filter
Организация-держатель записи
SORIN GROUP ITALIA SRL
Код вида FDA
DTM
Первичный DI
08033178112871
Дата версии записи
2025-11-10
Размерные обозначения в тексте источника
40 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kids — D130 40µm Neonatal Arterial Filter
«Kids — D130 40µm Neonatal Arterial Filter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SORIN GROUP ITALIA SRL. С записью связан код вида FDA DTM («Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Kids — D131 40 µm Infant Arterial Filter» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Kids
Модель / версия
D130 40µm Neonatal Arterial Filter
Организация-держатель записи
SORIN GROUP ITALIA SRL
Код вида FDA
DTM
Первичный DI
08033178112857
Дата версии записи
2025-11-10
Размерные обозначения в тексте источника
40µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICRO — 40 µm Infant Arterial Filter
«MICRO — 40 µm Infant Arterial Filter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SORIN GROUP ITALIA SRL. С записью связан код вида FDA DTM («Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «MICRO — 40 µm Small Adult Arterial Filter» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MICRO
Модель / версия
40 µm Infant Arterial Filter
Организация-держатель записи
SORIN GROUP ITALIA SRL
Код вида FDA
DTM
Первичный DI
08033178114608
Дата версии записи
2025-03-12
Размерные обозначения в тексте источника
40 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICRO — 40 µm Small Adult Arterial Filter
«MICRO — 40 µm Small Adult Arterial Filter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SORIN GROUP ITALIA SRL. С записью связан код вида FDA DTM («Filter, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Arterial Line»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MICRO — 40 µm Infant Arterial Filter» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.