Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator — XCMOP405PMP
«Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator — XCMOP405PMP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CHALICE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA DTZ («Oxygenator, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «300 мл»; для «QUADROX-iD Adult, SOFTLINE Coating, without Filter» — «215 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 85 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator
Модель / версия
XCMOP405PMP
Организация-держатель записи
CHALICE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
DTZ
Первичный DI
05060491617915
Дата версии записи
2021-01-28
Объём
300 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUADROX-iD Adult, SOFTLINE Coating, without Filter
«QUADROX-iD Adult, SOFTLINE Coating, without Filter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Maquet Cardiopulmonary AG. С записью связан код вида FDA DTZ («Oxygenator, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «215 мл»; для «Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator — XCMOP405PMP» — «300 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 85 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
QUADROX-iD
Модель / версия
QUADROX-iD Adult, SOFTLINE Coating, without Filter
Организация-держатель записи
Maquet Cardiopulmonary AG
Код вида FDA
DTZ,DTM,DTR
Первичный DI
04058863019000
Дата версии записи
2024-09-30
Каталожный номер из записи
70106.7840
Объём
215 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMG PMP INFANT STERILE
«AMG PMP INFANT STERILE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EUROSETS SRL. С записью связан код вида FDA DTZ («Oxygenator, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «A.M.G.PMP PEDIATRIC STERILE» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
AMG PMP INFANT STERILE
Модель / версия
AMG PMP INFANT STERILE
Организация-держатель записи
EUROSETS SRL
Код вида FDA
DTZ
Первичный DI
08052705493368
Дата версии записи
2025-02-27
Каталожный номер из записи
US5088
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A.M.G.PMP PEDIATRIC STERILE
«A.M.G.PMP PEDIATRIC STERILE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EUROSETS SRL. С записью связан код вида FDA DTZ («Oxygenator, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «AMG PMP INFANT STERILE» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
A.M.G.PMP PEDIATRIC
Модель / версия
A.M.G.PMP PEDIATRIC STERILE
Организация-держатель записи
EUROSETS SRL
Код вида FDA
DTZ
Первичный DI
08052705493351
Дата версии записи
2025-02-27
Каталожный номер из записи
US5087
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intersept™ — CB2993
«Intersept™ — CB2993» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DTZ («Oxygenator, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6,4 мм»; для «Intersept™ — CB2995» — «12,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Intersept™
Модель / версия
CB2993
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DTZ
Первичный DI
00763000219109
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
6,4 мм
Длина
1,8 м
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intersept™ — CB2995
«Intersept™ — CB2995» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DTZ («Oxygenator, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12,7 мм»; для «Intersept™ — CB2993» — «6,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Intersept™
Модель / версия
CB2995
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DTZ
Первичный DI
00763000219130
Дата версии записи
2024-10-07
Внутренний диаметр
12,7 мм
Длина
1,8 м
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HLS Set — BO-HLS 7050 USA
«HLS Set — BO-HLS 7050 USA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Maquet Cardiopulmonary AG. С записью связан код вида FDA DTZ («Oxygenator, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «600 мл»; для «HLS Set — BEQ-HLS 5050 USA» — «570 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HLS Set
Модель / версия
BO-HLS 7050 USA
Организация-держатель записи
Maquet Cardiopulmonary AG
Код вида FDA
DTZ,DTR,KFM
Первичный DI
04058863078861
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
701069081
Объём
600 мл
Размерные обозначения в тексте источника
8 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HLS Set — BEQ-HLS 5050 USA
«HLS Set — BEQ-HLS 5050 USA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Maquet Cardiopulmonary AG. С записью связан код вида FDA DTZ («Oxygenator, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «570 мл»; для «HLS Set — BO-HLS 7050 USA» — «600 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.