Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Infant CPS Ped QiD w/Rotaflow — BEQ-TOP 38302
«Infant CPS Ped QiD w/Rotaflow — BEQ-TOP 38302» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы, педиатрическая»; для «Adult ECC — BEQ-TOP 24202» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Infant CPS Ped QiD w/Rotaflow
Модель / версия
BEQ-TOP 38302
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567204065
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
701055866
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant, pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adult ECC — BEQ-TOP 24202
«Adult ECC — BEQ-TOP 24202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Infant CPS Ped QiD w/Rotaflow — BEQ-TOP 38302» — «младенцы, педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Adult ECC
Модель / версия
BEQ-TOP 24202
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567213111
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
701054295R02
Размерные обозначения в тексте источника
800ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ochsner Small Pediatric ECC Pack — BEQ-T 51505
«Ochsner Small Pediatric ECC Pack — BEQ-T 51505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «BSW /McLANE 3/8 Quadrox iD Pack — BEQ-TOP 54500» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Ochsner Small Pediatric ECC Pack
Модель / версия
BEQ-T 51505
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567208391
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
709000144
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BSW /McLANE 3/8 Quadrox iD Pack — BEQ-TOP 54500
«BSW /McLANE 3/8 Quadrox iD Pack — BEQ-TOP 54500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Ochsner Small Pediatric ECC Pack — BEQ-T 51505» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
BSW /McLANE 3/8 Quadrox iD Pack
Модель / версия
BEQ-TOP 54500
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567212169
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
709000496
Размерные обозначения в тексте источника
1900ml, 1000 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baylor All Saints Rotaflow Pack — BEQ-TOP 56600
«Baylor All Saints Rotaflow Pack — BEQ-TOP 56600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Small Patient Circuit — BEQ-TOP 27901» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Baylor All Saints Rotaflow Pack
Модель / версия
BEQ-TOP 56600
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567212930
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
709000542R01
Размерные обозначения в тексте источника
1900ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Small Patient Circuit — BEQ-TOP 27901
«Small Patient Circuit — BEQ-TOP 27901» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Baylor All Saints Rotaflow Pack — BEQ-TOP 56600» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Small Patient Circuit
Модель / версия
BEQ-TOP 27901
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567212992
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
701052287R01
Размерные обозначения в тексте источника
800ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
¼” x ¼” Pediatric Pack - TEMPORARY — BO-T 52303
«¼” x ¼” Pediatric Pack - TEMPORARY — BO-T 52303» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Circulatory Circuit 3/8” — BEQ-TOP 15704» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
¼” x ¼” Pediatric Pack - TEMPORARY
Модель / версия
BO-T 52303
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567211544
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
709000408
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Circulatory Circuit 3/8” — BEQ-TOP 15704
«Circulatory Circuit 3/8” — BEQ-TOP 15704» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «¼” x ¼” Pediatric Pack - TEMPORARY — BO-T 52303» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Circulatory Circuit 3/8”
Модель / версия
BEQ-TOP 15704
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567212329
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
701050859R01
Размерные обозначения в тексте источника
800ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Custom Pack ECC 1/4 with QPiD&RF32 — BEQ-TOP 4707
«Custom Pack ECC 1/4 with QPiD&RF32 — BEQ-TOP 4707» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «TCH 3/8 Quadrox iD Pack — BEQ-TOP 5900» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Custom Pack ECC 1/4 with QPiD&RF32
Модель / версия
BEQ-TOP 4707
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567206649
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
701067185
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TCH 3/8 Quadrox iD Pack — BEQ-TOP 5900
«TCH 3/8 Quadrox iD Pack — BEQ-TOP 5900» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Custom Pack ECC 1/4 with QPiD&RF32 — BEQ-TOP 4707» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
TCH 3/8 Quadrox iD Pack
Модель / версия
BEQ-TOP 5900
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567212275
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
701050228R01
Размерные обозначения в тексте источника
800ml, 1000ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECC Quadrox iD 3/8 — BEQ-TOP 22600
«ECC Quadrox iD 3/8 — BEQ-TOP 22600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «ECC Pack — BEQ-TOP 15804» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
ECC Quadrox iD 3/8
Модель / версия
BEQ-TOP 22600
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567212008
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
701049440R02
Размерные обозначения в тексте источника
800ml, 1000 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECC Pack — BEQ-TOP 15804
«ECC Pack — BEQ-TOP 15804» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «ECC Quadrox iD 3/8 — BEQ-TOP 22600» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
ECC Pack
Модель / версия
BEQ-TOP 15804
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567208551
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
701068737R01
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MHHS TMC ¼ with BB & QiD Pedi — BEQ-TOP 25503
«MHHS TMC ¼ with BB & QiD Pedi — BEQ-TOP 25503» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «ECC Small - Cardiac — BEQ-TOP 5208» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MHHS TMC ¼ with BB & QiD Pedi
Модель / версия
BEQ-TOP 25503
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567212039
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
709000473
Размерные обозначения в тексте источника
800ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECC Small - Cardiac — BEQ-TOP 5208
«ECC Small - Cardiac — BEQ-TOP 5208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MHHS TMC ¼ with BB & QiD Pedi — BEQ-TOP 25503» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
ECC Small - Cardiac
Модель / версия
BEQ-TOP 5208
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567212091
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
701067350R02
Размерные обозначения в тексте источника
1000ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rapid Response Universal Pack — BO-TOP 13901
«Rapid Response Universal Pack — BO-TOP 13901» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MCV Infant ECC Pack — BEQ-T 28901» — «младенцы, педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Rapid Response Universal Pack
Модель / версия
BO-TOP 13901
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567213128
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
701054874R02
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MCV Infant ECC Pack — BEQ-T 28901
«MCV Infant ECC Pack — BEQ-T 28901» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы, педиатрическая»; для «Rapid Response Universal Pack — BO-TOP 13901» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MCV Infant ECC Pack
Модель / версия
BEQ-T 28901
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567205734
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
701066327
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant, pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neonatal Speciality Pack — BEQ-TOP 2202
«Neonatal Speciality Pack — BEQ-TOP 2202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые, педиатрическая»; для «Small Patient Circuit 3/8” with QiD — BO-TOP 20700» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Neonatal Speciality Pack
Модель / версия
BEQ-TOP 2202
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567206168
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
701062613
Размерные обозначения в тексте источника
800ml, 1900ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal, pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Small Patient Circuit 3/8” with QiD — BO-TOP 20700
«Small Patient Circuit 3/8” with QiD — BO-TOP 20700» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Neonatal Speciality Pack — BEQ-TOP 2202» — «новорождённые, педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Small Patient Circuit 3/8” with QiD
Модель / версия
BO-TOP 20700
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567213272
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
701050966R02
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ochsner ECC Adult Pack — BEQ-T 51502
«Ochsner ECC Adult Pack — BEQ-T 51502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Pediatric Quadrox iD — BEQ-TOP 8070» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Ochsner ECC Adult Pack
Модель / версия
BEQ-T 51502
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567210790
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
709000115R02
Размерные обозначения в тексте источника
800ml, 1000 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pediatric Quadrox iD — BEQ-TOP 8070
«Pediatric Quadrox iD — BEQ-TOP 8070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Ochsner ECC Adult Pack — BEQ-T 51502» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Pediatric Quadrox iD
Модель / версия
BEQ-TOP 8070
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00607567209565
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
709000300
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intersept® — 3002
«Intersept® — 3002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,6 м»; для «Intersept® — 3508S» — «2,4 м». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Intersept®
Модель / версия
3002
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00673978545875
Дата версии записи
2022-12-08
Длина
0,6 м
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 MM, 4.8 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intersept® — 3508S
«Intersept® — 3508S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,4 м»; для «Intersept® — 3002» — «0,6 м». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Intersept®
Модель / версия
3508S
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00613994407481
Дата версии записи
2022-12-08
Длина
2,4 м
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 MM, 2.4 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intersept® — 3510S
«Intersept® — 3510S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 м»; для «Intersept® — 3102» — «0,6 м». Абсолютная разница этих двух значений — 2,4 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Intersept®
Модель / версия
3510S
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00613994408488
Дата версии записи
2022-12-08
Длина
3 м
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 MM, 9.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intersept® — 3102
«Intersept® — 3102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,6 м»; для «Intersept® — 3510S» — «3 м». Абсолютная разница этих двух значений — 2,4 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Intersept®
Модель / версия
3102
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00673978546056
Дата версии записи
2022-12-08
Длина
0,6 м
Размерные обозначения в тексте источника
6.4 MM, 1.6 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intersept® — 3006
«Intersept® — 3006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,8 м»; для «Intersept® — 3008» — «2,4 м». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Intersept®
Модель / версия
3006
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00673978545899
Дата версии записи
2022-12-08
Длина
1,8 м
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 MM, 4.8 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intersept® — 3008
«Intersept® — 3008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,4 м»; для «Intersept® — 3006» — «1,8 м». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Intersept®
Модель / версия
3008
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00613994946317
Дата версии записи
2022-12-08
Длина
2,4 м
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 MM, 4.8 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intersept® — 3112
«Intersept® — 3112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,6 м»; для «Intersept® — 3104» — «1,2 м». Абсолютная разница этих двух значений — 2,4 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Intersept®
Модель / версия
3112
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DWE
Первичный DI
00673978546100
Дата версии записи
2022-12-08
Длина
3,6 м
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 MM, 6.4 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intersept® — 3104
«Intersept® — 3104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DWE («Tubing, Pump, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,2 м»; для «Intersept® — 3112» — «3,6 м». Абсолютная разница этих двух значений — 2,4 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.