Модели — Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Non-Roller Type · Bio-Pump™ — CBBP50
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Bio-Pump™ — CBBP50
«Bio-Pump™ — CBBP50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KFM («Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Non-Roller Type»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6,35 мм»; для «Bio-Pump+™ — CBBPX-80» — «9,53 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Bio-Pump™
Модель / версия
CBBP50
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KFM
Первичный DI
00643169630604
Дата версии записи
2020-05-19
Внутренний диаметр
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Pump+™ — CBBPX-80
«Bio-Pump+™ — CBBPX-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KFM («Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Non-Roller Type»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «9,53 мм»; для «Bio-Pump™ — CBBP50» — «6,35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Bio-Pump+™
Модель / версия
CBBPX-80
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KFM
Первичный DI
00643169630581
Дата версии записи
2020-05-19
Внутренний диаметр
9,53 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Custom Perfusion System — CB4X84R
«Custom Perfusion System — CB4X84R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KFM («Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Non-Roller Type»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Custom Perfusion System — BB6W82R3» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Custom Perfusion System
Модель / версия
CB4X84R
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KFM
Первичный DI
00613994227799
Дата версии записи
2022-12-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Custom Perfusion System — BB6W82R3
«Custom Perfusion System — BB6W82R3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KFM («Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Non-Roller Type»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Custom Perfusion System — CB4X84R» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Custom Perfusion System
Модель / версия
BB6W82R3
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KFM
Первичный DI
00643169554863
Дата версии записи
2022-12-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intersept® Custom Tubing Pack — 2K85R1
«Intersept® Custom Tubing Pack — 2K85R1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KFM («Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Non-Roller Type»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Intersept® Custom Tubing Pack — 2K87R1» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Intersept® Custom Tubing Pack
Модель / версия
2K85R1
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KFM
Первичный DI
00613994675699
Дата версии записи
2022-12-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intersept® Custom Tubing Pack — 2K87R1
«Intersept® Custom Tubing Pack — 2K87R1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA KFM («Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Non-Roller Type»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Intersept® Custom Tubing Pack — 2K85R1» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Intersept® Custom Tubing Pack
Модель / версия
2K87R1
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
KFM
Первичный DI
00613994675705
Дата версии записи
2022-12-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADULT FLOW PROBE 3/8"" X 3/32 — 102957
«ADULT FLOW PROBE 3/8"" X 3/32 — 102957» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thoratec Switzerland GmbH. С записью связан код вида FDA KFM («Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Non-Roller Type»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «PEDIATRIC TRAINING LOOP — 201-50134» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
"ADULT FLOW PROBE 3/8"" X 3/32"""
Модель / версия
102957
Организация-держатель записи
Thoratec Switzerland GmbH
Код вида FDA
KFM
Первичный DI
07640135140139
Дата версии записи
2019-01-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEDIATRIC TRAINING LOOP — 201-50134
«PEDIATRIC TRAINING LOOP — 201-50134» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thoratec Switzerland GmbH. С записью связан код вида FDA KFM («Pump, Blood, Cardiopulmonary Bypass, Non-Roller Type»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «ADULT FLOW PROBE 3/8"" X 3/32 — 102957» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.