Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
Resp-O2 O2 Non-Rebreather Elongated Mask — 33051
«Resp-O2 O2 Non-Rebreather Elongated Mask — 33051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dynarex Corporation. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Resp-O2 O2 Non-Rebreather Elongated Mask — 33050» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Resp-O2 O2 Non-Rebreather Elongated Mask
Модель / версия
33051
Организация-держатель записи
Dynarex Corporation
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
00840117310698
Дата версии записи
2026-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
600 mL
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Resp-O2 O2 Non-Rebreather Elongated Mask — 33050
«Resp-O2 O2 Non-Rebreather Elongated Mask — 33050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dynarex Corporation. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Resp-O2 O2 Non-Rebreather Elongated Mask — 33051» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Resp-O2 O2 Non-Rebreather Elongated Mask
Модель / версия
33050
Организация-держатель записи
Dynarex Corporation
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
00840117310674
Дата версии записи
2026-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
1000 mL
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDURE INDUSTRIES — NROMP11
«ENDURE INDUSTRIES — NROMP11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDURE INDUSTRIES. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «ENDURE INDUSTRIES — NROMA11» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
ENDURE INDUSTRIES
Модель / версия
NROMP11
Организация-держатель записи
ENDURE INDUSTRIES
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
00840118608060
Дата версии записи
2026-07-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDURE INDUSTRIES — NROMA11
«ENDURE INDUSTRIES — NROMA11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDURE INDUSTRIES. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «ENDURE INDUSTRIES — NROMP11» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
ENDURE INDUSTRIES
Модель / версия
NROMA11
Организация-держатель записи
ENDURE INDUSTRIES
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
00840118608046
Дата версии записи
2026-07-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adult Non Rebreathing Mask with Ear Loops and 2.1m Oxygen Tubing — 032-10-070U
«Adult Non Rebreathing Mask with Ear Loops and 2.1m Oxygen Tubing — 032-10-070U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Paediatric Non Rebreathing Mask with Head Strap and 2.1m Oxygen Tubing — 032-10-080U» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Adult Non Rebreathing Mask with Ear Loops and 2.1m Oxygen Tubing
Модель / версия
032-10-070U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
05055788756811
Дата версии записи
2020-02-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paediatric Non Rebreathing Mask with Head Strap and 2.1m Oxygen Tubing — 032-10-080U
«Paediatric Non Rebreathing Mask with Head Strap and 2.1m Oxygen Tubing — 032-10-080U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Adult Non Rebreathing Mask with Ear Loops and 2.1m Oxygen Tubing — 032-10-070U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Paediatric Non Rebreathing Mask with Head Strap and 2.1m Oxygen Tubing
Модель / версия
032-10-080U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
05055788756453
Дата версии записи
2020-02-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
paediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Venticaire Lite — 033-10-080U
«Venticaire Lite — 033-10-080U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Venticaire Lite — 033-10-070U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Venticaire Lite
Модель / версия
033-10-080U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
05055931127659
Дата версии записи
2024-03-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Venticaire Lite — 033-10-070U
«Venticaire Lite — 033-10-070U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Venticaire Lite — 033-10-080U» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Venticaire Lite
Модель / версия
033-10-070U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
05055931127574
Дата версии записи
2024-03-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Veoflo Nasal Mask — 032-10-155U
«Veoflo Nasal Mask — 032-10-155U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Veoflo Nasal Mask — 032-10-156U» — «младенцы, новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Veoflo Nasal Mask
Модель / версия
032-10-155U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
05055931132691
Дата версии записи
2024-06-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Veoflo Nasal Mask — 032-10-156U
«Veoflo Nasal Mask — 032-10-156U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы, новорождённые»; для «Veoflo Nasal Mask — 032-10-155U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Veoflo Nasal Mask
Модель / версия
032-10-156U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
05055788794752
Дата версии записи
2024-06-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant, neonatal
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hopkins Medical Products® — 550242
«Hopkins Medical Products® — 550242» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOPKINS UNIFORM COMPANY. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Hopkins Medical Products® — 550243» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Hopkins Medical Products®
Модель / версия
550242
Организация-держатель записи
HOPKINS UNIFORM COMPANY
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
00817643020322
Дата версии записи
2018-10-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hopkins Medical Products® — 550243
«Hopkins Medical Products® — 550243» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOPKINS UNIFORM COMPANY. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Hopkins Medical Products® — 550242» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Hopkins Medical Products®
Модель / версия
550243
Организация-держатель записи
HOPKINS UNIFORM COMPANY
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
00817643020339
Дата версии записи
2018-10-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADULT, HIGH CONCENTRATION OXYGEN MASK, WITH TUBE, 2.1M — 1102000
«ADULT, HIGH CONCENTRATION OXYGEN MASK, WITH TUBE, 2.1M — 1102000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersurgical Incorporated. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MedSource Non-Rebreather Mask — MS-25055-U» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
ADULT, HIGH CONCENTRATION OXYGEN MASK, WITH TUBE, 2.1M
Модель / версия
1102000
Организация-держатель записи
Intersurgical Incorporated
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
05030267050215
Дата версии записи
2025-02-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MedSource Non-Rebreather Mask — MS-25055-U
«MedSource Non-Rebreather Mask — MS-25055-U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «ADULT, HIGH CONCENTRATION OXYGEN MASK, WITH TUBE, 2.1M — 1102000» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MedSource Non-Rebreather Mask
Модель / версия
MS-25055-U
Организация-держатель записи
MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
00840155400023
Дата версии записи
2021-06-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HIGH CONCENTRATION NON-REBREATHING PAEDIATRIC OXYGEN MASK — 1192000
«HIGH CONCENTRATION NON-REBREATHING PAEDIATRIC OXYGEN MASK — 1192000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersurgical Incorporated. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «RESPI-CHECK ADULT BREATHING INDICATOR HIGH CONCENTRATION OXYGEN MASK WITH TUBE — 1202000» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HIGH CONCENTRATION NON-REBREATHING PAEDIATRIC OXYGEN MASK
Модель / версия
1192000
Организация-держатель записи
Intersurgical Incorporated
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
05030267051779
Дата версии записи
2025-02-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
paediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESPI-CHECK ADULT BREATHING INDICATOR HIGH CONCENTRATION OXYGEN MASK WITH TUBE — 1202000
«RESPI-CHECK ADULT BREATHING INDICATOR HIGH CONCENTRATION OXYGEN MASK WITH TUBE — 1202000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersurgical Incorporated. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «HIGH CONCENTRATION NON-REBREATHING PAEDIATRIC OXYGEN MASK — 1192000» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
RESPI-CHECK ADULT BREATHING INDICATOR HIGH CONCENTRATION OXYGEN MASK WITH TUBE
Модель / версия
1202000
Организация-держатель записи
Intersurgical Incorporated
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
05030267051991
Дата версии записи
2025-02-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MedSource Non-Rebreather Mask — MS-25058
«MedSource Non-Rebreather Mask — MS-25058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «MedSource Non-Rebreather Mask — MS-25059» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MedSource Non-Rebreather Mask
Модель / версия
MS-25058
Организация-держатель записи
MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
00840155400085
Дата версии записи
2021-06-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MedSource Non-Rebreather Mask — MS-25059
«MedSource Non-Rebreather Mask — MS-25059» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MedSource Non-Rebreather Mask — MS-25058» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MedSource Non-Rebreather Mask
Модель / версия
MS-25059
Организация-держатель записи
MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
00840155400146
Дата версии записи
2021-06-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SURGYCO — RS000700E
«SURGYCO — RS000700E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgyco LLC. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «SURGYCO — RS000710» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SURGYCO
Модель / версия
RS000700E
Организация-держатель записи
Surgyco LLC
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
10850049784747
Дата версии записи
2023-11-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SURGYCO — RS000710
«SURGYCO — RS000710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgyco LLC. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «SURGYCO — RS000700E» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
SURGYCO
Модель / версия
RS000710
Организация-держатель записи
Surgyco LLC
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
10850049784761
Дата версии записи
2023-11-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — IPN041237
«HUDSON RCI — IPN041237» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «HUDSON RCI — IPN041240» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HUDSON RCI
Модель / версия
IPN041237
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
04026704594269
Дата версии записи
2020-01-31
Каталожный номер из записи
1058
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — IPN041240
«HUDSON RCI — IPN041240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «HUDSON RCI — IPN041237» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HUDSON RCI
Модель / версия
IPN041240
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
04026704387564
Дата версии записи
2020-01-31
Каталожный номер из записи
1059
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN044313
«RUSCH — IPN044313» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «HUDSON RCI — IPN044371» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN044313
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
04026704543243
Дата версии записи
2020-01-31
Каталожный номер из записи
395406
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — IPN044371
«HUDSON RCI — IPN044371» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «RUSCH — IPN044313» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
HUDSON RCI
Модель / версия
IPN044371
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
04026704389544
Дата версии записи
2020-01-31
Каталожный номер из записи
41058
Конструктивные обозначения в тексте источника
paediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProCure — 1006440
«ProCure — 1006440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Twin Med, LLC. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «ProCure — 1006439» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
ProCure
Модель / версия
1006440
Организация-держатель записи
Twin Med, LLC
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
10840330704455
Дата версии записи
2026-04-08
Размерные обозначения в тексте источника
750ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProCure — 1006439
«ProCure — 1006439» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Twin Med, LLC. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «ProCure — 1006440» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
ProCure
Модель / версия
1006439
Организация-держатель записи
Twin Med, LLC
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
10840330704448
Дата версии записи
2026-04-08
Размерные обозначения в тексте источника
750ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adult Elongated Non Re breather Mask — 3228-E
«Adult Elongated Non Re breather Mask — 3228-E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MADA Non-Rebreather Masks — 53226» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Adult Elongated Non Re breather Mask
Модель / версия
3228-E
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
KGB
Первичный DI
00709078008023
Дата версии записи
2026-03-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MADA Non-Rebreather Masks — 53226
«MADA Non-Rebreather Masks — 53226» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA KGB («Mask, Oxygen, Non-Rebreathing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Adult Elongated Non Re breather Mask — 3228-E» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.